Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych na poziom lęku pooperacyjnego pacjentów, jakość snu i regeneracji

7 września 2022 zaktualizowane przez: Gamze BULUT, Ataturk University

Wpływ ćwiczeń oddechowych na poziom lęku pooperacyjnego, jakość snu i regeneracji po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ćwiczeń oddechowych na poziom lęku pooperacyjnego, jakość snu i regeneracji po cholecystektomii laparoskopowej. Było to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Próba obejmowała 115 pacjentów, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową (kontrola: 57; eksperymentalna: 58). Na dzień przed operacją uczestnicy z grupy eksperymentalnej przeszli trening ćwiczeń oddechowych i stosowali je 5 razy dziennie po 10 powtórzeń do 30 dnia po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje chirurgiczne są jednymi z najważniejszych doświadczeń w życiu jednostki i są stosowane w celu poprawy jakości życia, leczenia chorób i poprawy stanu zdrowia. Kamica żółciowa jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych, które można leczyć za pomocą cholecystektomii laparoskopowej. Chociaż chirurgia laparoskopowa jest zabiegiem małoinwazyjnym, oczekuje się, że pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu będą wykazywać zwiększony poziom lęku, odczuwać ból i zaburzać rytm snu.

Reakcja stresowa organizmu jest oczekiwanym procesem radzenia sobie z problemami, które mogą pojawić się w okresie pooperacyjnym, adaptacją do nowej sytuacji i przyspieszeniem powrotu do zdrowia. Jednakże, gdy stresory i reakcja na te stresory są nadmierne i ciągłe, wpływa to niekorzystnie na proces gojenia. W literaturze odnotowano, że pacjenci z wysokim poziomem lęku przed i po interwencji chirurgicznej mają wyższy odsetek powikłań medycznych i niekorzystnie wpływają na gojenie się ran.

Problemy ze snem są jedną ze specyficznych konsekwencji stresu związanego z operacją.

W piśmiennictwie stwierdza się, że pacjenci po interwencji chirurgicznej mają problemy ze snem i pogarsza się ich jakość snu. Taka sytuacja może negatywnie wpłynąć na jakość życia pacjentów, a także zwiększyć zachorowalność i śmiertelność. Z drugiej strony dobra jakość snu pacjentów pozytywnie wpływa na proces gojenia i zapewnia wczesne pączkowanie. W tym kontekście dobrze zaplanowana edukacja pacjenta i opieka pielęgniarska przed operacją będą skuteczne w poprawie wzorca i jakości snu pacjentów.

Dotlenienie uszkodzonych tkanek musi być wystarczające do zagojenia się rany w obszarze nacięcia pooperacyjnego. To zapotrzebowanie na tlen jest spełnione dzięki skutecznej wentylacji. Jednak po operacji pacjenci mają trudności z głębokim oddychaniem z powodów takich jak ból i ograniczenie ruchu. Badania wykazały, że wykonywanie zaplanowanych ćwiczeń oddechowych zmniejsza stres u pacjentów w okresie przed- i pooperacyjnym, działa uspokajająco, korzystnie wpływa na poziom bólu i gojenie się ran. Pod tym względem planowa edukacja pacjenta i opieka przed operacją jest bardzo skuteczna w zapobieganiu powikłaniom związanym z interwencją chirurgiczną.

Jednym z podstawowych obowiązków pielęgniarek chirurgicznych jest nauczenie pacjenta i stosowanie ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu w ramach przedoperacyjnej edukacji pacjenta. Bardzo ważne jest wyjaśnienie pacjentowi znaczenia tych ćwiczeń oraz wpływu wykonywania ich w regularnych odstępach czasu na jakość powrotu do zdrowia. Jednak badania zwróciły uwagę na fakt, że tempo nauczania i stosowania ćwiczeń głębokiego oddychania u pacjentów nie jest na pożądanym poziomie.

Zastosowania niefarmakologiczne są szeroko stosowane w ostatnich latach w celu poprawy jakości rekonwalescencji pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej. W badaniach stwierdzono, że ćwiczenia głębokiego oddychania, będące jedną z niefarmakologicznych metod, zmniejszają poziom lęku u różnych grup pacjentów oraz poprawiają jakość snu i rekonwalescencji w okresie pooperacyjnym. Po cholecystektomii laparoskopowej zbadano wpływ na wiele parametrów, takich jak ból, nudności i wymioty, niepokój, parametry życiowe, wczesny wypis ze szpitala, komfort, sen i wczesną mobilizację, poddając pacjentów wielu niefarmakologicznym praktykom pielęgniarskim, takim jak uciskanie kubka, masaż, oddychanie ćwiczenia, muzyka, żucie gumy i rzeczywistość wirtualna. Nie znaleziono jednak badań oceniających wpływ ćwiczeń głębokich oddechów planowanych po cholecystektomii laparoskopowej na jakość powrotu do zdrowia. W tym kontekście zaplanowano niniejsze badanie w celu określenia wpływu ćwiczeń głębokich oddechów stosowanych u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej na poziom lęku, jakość snu i rekonwalescencji po operacji.

Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń oddechowych na poziom lęku pooperacyjnego, jakość snu i regeneracji po cholecystektomii laparoskopowej. Było to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Próba obejmowała 188 pacjentów, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową (kontrola: 57; eksperymentalna: 58).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Indyk, 25000
        • Gamze BULUT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

ukończone 18 lat, które przeszły operację cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym, nie mają niepełnosprawności fizycznej/umysłowej, ograniczeń ani chorób, które uniemożliwiałyby im wykonywanie ćwiczeń oddechowych (takich jak stosowanie leków wpływających na oddychanie i wymagających tlenoterapii itp. .) Skale poziomu poznawczego są odpowiednie do zastosowania. Do badania włączono pacjentów z wideotelefonami i bez problemów z komunikacją.

Kryteria wyłączenia:

Pooperacyjne wartości hemodynamiczne są niestabilne, rozwijają się jakiekolwiek powikłania takie jak: silne krwawienie, nudności, wymioty po operacji, dobrowolne odejście z pracy, pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą płuc nie byli włączani do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Na dzień przed operacją uczestnicy z grupy eksperymentalnej przeszli trening ćwiczeń oddechowych i stosowali je 5 razy dziennie po 10 powtórzeń do 30 dnia po operacji. Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Stanu-Cechy Lęku, Wizualną Porównawczą Skalę Snu oraz Kwestionariusz Jakości Odnowy-40 wykorzystano do zebrania danych 1 dzień przed operacją, w dniu operacji, w 1. dobie, 15. i 30. dobie po operacji.
Badacz podał, że pacjenci wykonywali 5 powtórzeń po 10 ćwiczeń oddechowych co 3 godziny dziennie, w godzinach od 09:00 do 21:00, na 1 dzień przed operacją, w dniu operacji i w pierwszej dobie po operacji.
Brak interwencji: Grupa 2
Każde narzędzie do zbierania danych zostało zebrane tak jak w grupie eksperymentalnej pacjentów, ale bez ćwiczeń oddechowych. Pacjentom z grupy kontrolnej zapewniono jedynie rutynową opiekę pielęgniarską. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali broszurę/broszurę z ćwiczeniami oddechowymi, gdy przychodzili do grupy kontrolnej po 30 dniu po operacji i pokazano im, jak prawidłowo wykonywać ćwiczenia oddechowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy. Jego ważność i rzetelność w Turcji została przeprowadzona przez Onera i Le Compte. Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć, oraz 20-itemowej „skali lęku-cechy”, która została stworzona w celu określenia odczuć w ogóle. Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”. Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
1 dzień przed operacją
Inwentarz Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: W 1 dniu zabiegu
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy. Jego ważność i rzetelność w Turcji została przeprowadzona przez Onera i Le Compte. Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć. Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”. Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
W 1 dniu zabiegu
Inwentarz Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy. Jego ważność i rzetelność w Turcji została przeprowadzona przez Onera i Le Compte. Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć. Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”. Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
1 dzień po zabiegu
Inwentarz Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: 15 dzień po operacji
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy. Jego ważność i rzetelność w Turcji została przeprowadzona przez Onera i Le Compte. Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć. Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”. Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
15 dzień po operacji
Inwentarz Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy. Jego ważność i rzetelność w Turcji została przeprowadzona przez Onera i Le Compte. Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć. Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”. Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
30 dzień po operacji
Wizualna analogowa skala snu (VASS)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
VASS został opracowany przez Verrana i Snydera-Halperna w 1988 roku w celu oceny jakości snu pacjentów i osób zdrowych. Tureckie badanie wiarygodności trafności zostało przeprowadzone przez Çetinkaya i Karabulut w 2016 roku. Turecka forma skali została utworzona z 10 pozycji bez podwymiarów, a część pozycji została usunięta, w przeciwieństwie do oryginału. Każda pozycja w skali jest oceniana za pomocą techniki porównań wizualnych na wykresie od 0 (na lewym końcu) do 100 (na prawym końcu). Turecka forma skali daje wynik od 0 do 1000 pod nazwą jakości snu. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na pogorszenie jakości snu.
1 dzień przed operacją
Wizualna analogowa skala snu (VASS)
Ramy czasowe: W 1 dniu zabiegu
VASS został opracowany przez Verrana i Snydera-Halperna w 1988 roku w celu oceny jakości snu pacjentów i osób zdrowych. Tureckie badanie wiarygodności trafności zostało przeprowadzone przez Çetinkaya i Karabulut w 2016 roku. Turecka forma skali została utworzona z 10 pozycji bez podwymiarów, a część pozycji została usunięta, w przeciwieństwie do oryginału. Każda pozycja w skali jest oceniana za pomocą techniki porównań wizualnych na wykresie od 0 (na lewym końcu) do 100 (na prawym końcu). Turecka forma skali daje wynik od 0 do 1000 pod nazwą jakości snu. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na pogorszenie jakości snu.
W 1 dniu zabiegu
Wizualna analogowa skala snu (VASS)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
VASS został opracowany przez Verrana i Snydera-Halperna w 1988 roku w celu oceny jakości snu pacjentów i osób zdrowych. Tureckie badanie wiarygodności trafności zostało przeprowadzone przez Çetinkaya i Karabulut w 2016 roku. Turecka forma skali została utworzona z 10 pozycji bez podwymiarów, a część pozycji została usunięta, w przeciwieństwie do oryginału. Każda pozycja w skali jest oceniana za pomocą techniki porównań wizualnych na wykresie od 0 (na lewym końcu) do 100 (na prawym końcu). Turecka forma skali daje wynik od 0 do 1000 pod nazwą jakości snu. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na pogorszenie jakości snu.
1 dzień po zabiegu
Wizualna analogowa skala snu (VASS)
Ramy czasowe: 15 dzień po operacji
VASS został opracowany przez Verrana i Snydera-Halperna w 1988 roku w celu oceny jakości snu pacjentów i osób zdrowych. Tureckie badanie wiarygodności trafności zostało przeprowadzone przez Çetinkaya i Karabulut w 2016 roku. Turecka forma skali została utworzona z 10 pozycji bez podwymiarów, a część pozycji została usunięta, w przeciwieństwie do oryginału. Każda pozycja w skali jest oceniana za pomocą techniki porównań wizualnych na wykresie od 0 (na lewym końcu) do 100 (na prawym końcu). Turecka forma skali daje wynik od 0 do 1000 pod nazwą jakości snu. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na pogorszenie jakości snu.
15 dzień po operacji
Wizualna analogowa skala snu (VASS)
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
VASS został opracowany przez Verrana i Snydera-Halperna w 1988 roku w celu oceny jakości snu pacjentów i osób zdrowych. Tureckie badanie wiarygodności trafności zostało przeprowadzone przez Çetinkaya i Karabulut w 2016 roku. Turecka forma skali została utworzona z 10 pozycji bez podwymiarów, a część pozycji została usunięta, w przeciwieństwie do oryginału. Każda pozycja w skali jest oceniana za pomocą techniki porównań wizualnych na wykresie od 0 (na lewym końcu) do 100 (na prawym końcu). Turecka forma skali daje wynik od 0 do 1000 pod nazwą jakości snu. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na pogorszenie jakości snu.
30 dzień po operacji
Skala Jakości Wyzdrowienia (QoR-40)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Kwestionariusz QoR-40, zdefiniowany przez Mylesa i współpracowników w 2000 roku, jest kwestionariuszem samooceny służącym do oceny jakości powrotu do zdrowia i stanu zdrowia pacjentów we wczesnych stadiach pooperacyjnych. QoR-40 składa się z dwóch części, 40 pozycji w pięciu wymiarach QoR: komfort fizyczny (12 pozycji), stan emocjonalny (9 pozycji), niezależność fizyczna (5 pozycji), wsparcie psychologiczne (7 pozycji) i ból (7 pozycji) . Każda pozycja była oceniana na pięciostopniowej skali Likerta, od jednego (najgorszy) do pięciu (najlepszy), gdzie 1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = zwykle, 4 = przez większość czasu, a 5 = cały czas. Łączny wynik waha się od 40 (najgorsza jakość odzyskiwania) do 200 (najlepsza jakość odzyskiwania).
1 dzień przed operacją
Skala Jakości Wyzdrowienia (QoR-40)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Kwestionariusz QoR-40, zdefiniowany przez Mylesa i współpracowników w 2000 roku, jest kwestionariuszem samooceny służącym do oceny jakości powrotu do zdrowia i stanu zdrowia pacjentów we wczesnych stadiach pooperacyjnych. QoR-40 składa się z dwóch części, 40 pozycji w pięciu wymiarach QoR: komfort fizyczny (12 pozycji), stan emocjonalny (9 pozycji), niezależność fizyczna (5 pozycji), wsparcie psychologiczne (7 pozycji) i ból (7 pozycji) . Każda pozycja była oceniana na pięciostopniowej skali Likerta, od jednego (najgorszy) do pięciu (najlepszy), gdzie 1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = zwykle, 4 = przez większość czasu, a 5 = cały czas. Łączny wynik waha się od 40 (najgorsza jakość odzyskiwania) do 200 (najlepsza jakość odzyskiwania).
1 dzień po zabiegu
Skala Jakości Wyzdrowienia (QoR-40)
Ramy czasowe: 15 dzień po operacji
Kwestionariusz QoR-40, zdefiniowany przez Mylesa i współpracowników w 2000 roku, jest kwestionariuszem samooceny służącym do oceny jakości powrotu do zdrowia i stanu zdrowia pacjentów we wczesnych stadiach pooperacyjnych. QoR-40 składa się z dwóch części, 40 pozycji w pięciu wymiarach QoR: komfort fizyczny (12 pozycji), stan emocjonalny (9 pozycji), niezależność fizyczna (5 pozycji), wsparcie psychologiczne (7 pozycji) i ból (7 pozycji) . Każda pozycja była oceniana na pięciostopniowej skali Likerta, od jednego (najgorszy) do pięciu (najlepszy), gdzie 1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = zwykle, 4 = przez większość czasu, a 5 = cały czas. Łączny wynik waha się od 40 (najgorsza jakość odzyskiwania) do 200 (najlepsza jakość odzyskiwania).
15 dzień po operacji
Skala Jakości Wyzdrowienia (QoR-40)
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Kwestionariusz QoR-40, zdefiniowany przez Mylesa i współpracowników w 2000 roku, jest kwestionariuszem samooceny służącym do oceny jakości powrotu do zdrowia i stanu zdrowia pacjentów we wczesnych stadiach pooperacyjnych. QoR-40 składa się z dwóch części, 40 pozycji w pięciu wymiarach QoR: komfort fizyczny (12 pozycji), stan emocjonalny (9 pozycji), niezależność fizyczna (5 pozycji), wsparcie psychologiczne (7 pozycji) i ból (7 pozycji) . Każda pozycja była oceniana na pięciostopniowej skali Likerta, od jednego (najgorszy) do pięciu (najlepszy), gdzie 1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = zwykle, 4 = przez większość czasu, a 5 = cały czas. Łączny wynik waha się od 40 (najgorsza jakość odzyskiwania) do 200 (najlepsza jakość odzyskiwania).
30 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze BULUT, Ataturk Unıversty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GBULUT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe

3
Subskrybuj