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El efecto del ejercicio respiratorio en el nivel de ansiedad postoperatoria, el sueño y la calidad de recuperación de los pacientes

7 de septiembre de 2022 actualizado por: Gamze BULUT, Ataturk University

El efecto del ejercicio respiratorio sobre el nivel de ansiedad posoperatoria, el sueño y la calidad de la recuperación en la cirugía de colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio se realizó para determinar el efecto del ejercicio respiratorio sobre el nivel de ansiedad posoperatoria, el sueño y la calidad de la recuperación después de la cirugía de colecistectomía laparoscópica. Este fue un estudio experimental controlado aleatorio. La muestra estuvo compuesta por 115 pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica (control: 57; experimental: 58). Un día antes de la operación, los participantes del grupo experimental recibieron entrenamiento de ejercicios de respiración, y se aplicaron 5 veces al día por 10 repeticiones hasta el día 30 después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones quirúrgicas son una de las experiencias más importantes en la vida de un individuo y se utilizan para mejorar la calidad de vida, tratar enfermedades y mejorar la salud. La colelitiasis es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes que se pueden tratar con colecistectomía laparoscópica. Aunque la cirugía laparoscópica es un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo, se espera que los pacientes que recibirán anestesia general tengan un mayor nivel de ansiedad, sientan dolor y interrumpan sus patrones de sueño.

La respuesta del cuerpo al estrés es un proceso esperado para hacer frente a los problemas que pueden desarrollarse en el período postoperatorio, adaptándose a la nueva situación y acelerando la recuperación. Sin embargo, cuando los factores estresantes y la respuesta a estos factores estresantes son excesivos y continuos, el proceso de curación se ve afectado negativamente. Se ha informado en la literatura que los pacientes con altos niveles de ansiedad antes y después de la intervención quirúrgica tienen una mayor tasa de complicaciones médicas y afectan negativamente la cicatrización de heridas.

Los problemas relacionados con el sueño son una de las consecuencias específicas de la respuesta de estrés a la cirugía.

En la literatura, se ha afirmado que los pacientes experimentan problemas de sueño después de la intervención quirúrgica y la calidad del sueño se ve afectada negativamente. Esta situación puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes, así como aumentar la tasa de morbilidad y mortalidad. Por otro lado, la buena calidad del sueño de los pacientes incide positivamente en el proceso de curación y asegura una brotación temprana. En este contexto, la educación del paciente y la gestión de la atención de enfermería bien planificada antes de la cirugía serán eficaces para aumentar el patrón y la calidad del sueño de los pacientes.

La oxigenación de los tejidos traumatizados debe ser suficiente para la cicatrización de heridas en el área de incisión postoperatoria. Este requerimiento de oxígeno se cumple con una ventilación efectiva. Sin embargo, después de la cirugía, los pacientes tienen dificultad para respirar profundamente debido a razones como el dolor y la limitación del movimiento. Los estudios han demostrado que la práctica de ejercicios respiratorios planificados reduce el estrés de los pacientes en el período pre y postoperatorio, proporciona calma y tiene un efecto positivo en el nivel de dolor y cicatrización de heridas. En este sentido, la educación y atención planificada del paciente antes de la cirugía es muy eficaz para prevenir las complicaciones relacionadas con la intervención quirúrgica.

Uno de los deberes básicos de las enfermeras quirúrgicas es enseñar y aplicar ejercicios de tos y respiración profunda al paciente en la educación preoperatoria del paciente. Es muy importante explicar la importancia de estos ejercicios para el paciente y los efectos de realizarlos a intervalos regulares sobre la calidad de la recuperación. Sin embargo, los estudios han llamado la atención sobre el hecho de que las tasas de enseñanza y aplicación de ejercicios de respiración profunda a los pacientes no están al nivel deseado.

Las aplicaciones no farmacológicas han sido ampliamente utilizadas en los últimos años para mejorar la calidad de recuperación de los pacientes después de la colecistectomía laparoscópica. Se ha afirmado en estudios que los ejercicios de respiración profunda, que es uno de los métodos no farmacológicos, reducen el nivel de ansiedad en diferentes grupos de pacientes y aumentan la calidad del sueño y la recuperación en el postoperatorio. Después de la colecistectomía laparoscópica, se investigaron los efectos sobre muchos parámetros, como el dolor, las náuseas y los vómitos, la ansiedad, los signos vitales, el alta temprana, la comodidad, el sueño y la movilización temprana, haciendo que los pacientes se sometieran a muchas prácticas de enfermería no farmacológicas, como cuppressor, masaje, respiración. ejercicio, música, mascar chicle y realidad virtual. Sin embargo, no se ha encontrado ninguna investigación que examine el efecto del ejercicio de respiración profunda, que se planifica después de la colecistectomía laparoscópica, sobre la calidad de la recuperación. En este contexto, se planificó este estudio para determinar el efecto del ejercicio de respiración profunda aplicado a pacientes con colecistectomía laparoscópica sobre el nivel de ansiedad, el sueño y la calidad de recuperación después de la cirugía.

Este estudio se realizó para determinar el efecto del ejercicio de respiración sobre el nivel de ansiedad postoperatoria, el sueño y la calidad de recuperación en el cirujano de colecistectomía laparoscópica. Este fue un estudio experimental controlado aleatorio. La muestra estuvo compuesta por 188 pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica (control: 57; experimental: 58).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Pavo, 25000
        • Gamze BULUT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayores de 18 años, Haber sido operados de colecistectomía laparoscópica con anestesia general, No tener discapacidades físicas/mentales, limitaciones y enfermedades que les impidan realizar ejercicios respiratorios (como el uso de medicamentos que afecten la respiración y requieran oxigenoterapia, etc.) .) Las escalas de nivel cognitivo son adecuadas para su aplicación. Se incluyeron en el estudio pacientes con videoteléfonos y sin problemas de comunicación.

Criterio de exclusión:

Valores hemodinámicos postoperatorios inestables, Desarrollar alguna complicación como sangrado severo, náuseas, vómitos después de la cirugía, Abandonar el trabajo voluntariamente, Pacientes con enfermedad pulmonar aguda o crónica no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Un día antes de la operación, los participantes del grupo experimental recibieron entrenamiento de ejercicios de respiración, y se aplicaron 5 veces al día por 10 repeticiones hasta el día 30 después de la operación. El formulario de información introductoria, la escala de ansiedad estado-rasgo, la escala visual comparativa del sueño y el cuestionario Recovery Quality-40 se utilizaron para recopilar datos 1 día antes de la cirugía, el día de la cirugía, el 1.° día, el 15.° y el 30.° día después de la cirugía.
Aportó el investigador que los pacientes realizaron 5 repeticiones de 10 ejercicios de respiración cada 3 horas al día, entre las 09:00 y las 21:00 horas, 1 día antes de la cirugía, el día de la cirugía y el primer día después de la cirugía.
Sin intervención: Grupo 2
Cada herramienta de recolección de datos se recolectó como en los pacientes del grupo experimental, pero sin ejercicios de respiración. A los pacientes del grupo de control sólo se les brindó atención de enfermería de rutina. A los pacientes del grupo control se les entregó un folleto/folleto de ejercicios respiratorios cuando acudieron al control después del día 30 del postoperatorio, y se les mostró cómo se realizarían correctamente los ejercicios respiratorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
Es una prueba desarrollada por Spielberger et al. que mide los niveles de ansiedad de estado y rasgo. Su validez y fiabilidad en Turquía fue realizada por Oner y Le Compte. La escala consta de dos partes, la 'escala de ansiedad estado', que se crea con el objetivo de determinar los sentimientos instantáneos, y la 'escala de ansiedad rasgo' de 20 ítems, que se crea para determinar los sentimientos en general. Es una escala de cuatro grados que va de 'Nada' a 'Todo'. Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
1 día antes de la cirugía
El Inventario de Ansiedad del Estado (SAI)
Periodo de tiempo: En el 1 día de la cirugía
Es una prueba desarrollada por Spielberger et al. que mide los niveles de ansiedad de estado y rasgo. Su validez y fiabilidad en Turquía fue realizada por Oner y Le Compte. La escala consta de dos partes, la 'escala de ansiedad estado', que se crea con el objetivo de determinar los sentimientos instantáneos. Es una escala de cuatro grados que va de 'Nada' a 'Todo'. Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
En el 1 día de la cirugía
El Inventario de Ansiedad del Estado (SAI)
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
Es una prueba desarrollada por Spielberger et al. que mide los niveles de ansiedad de estado y rasgo. Su validez y fiabilidad en Turquía fue realizada por Oner y Le Compte. La escala consta de dos partes, la 'escala de ansiedad estado', que se crea con el objetivo de determinar los sentimientos instantáneos. Es una escala de cuatro grados que va de 'Nada' a 'Todo'. Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
1er día después de la cirugía
El Inventario de Ansiedad del Estado (SAI)
Periodo de tiempo: Día 15 después de la cirugía
Es una prueba desarrollada por Spielberger et al. que mide los niveles de ansiedad de estado y rasgo. Su validez y fiabilidad en Turquía fue realizada por Oner y Le Compte. La escala consta de dos partes, la 'escala de ansiedad estado', que se crea con el objetivo de determinar los sentimientos instantáneos. Es una escala de cuatro grados que va de 'Nada' a 'Todo'. Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
Día 15 después de la cirugía
El Inventario de Ansiedad del Estado (SAI)
Periodo de tiempo: 30 dias despues de la cirugia
Es una prueba desarrollada por Spielberger et al. que mide los niveles de ansiedad de estado y rasgo. Su validez y fiabilidad en Turquía fue realizada por Oner y Le Compte. La escala consta de dos partes, la 'escala de ansiedad estado', que se crea con el objetivo de determinar los sentimientos instantáneos. Es una escala de cuatro grados que va de 'Nada' a 'Todo'. Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
30 dias despues de la cirugia
Escala analógica visual del sueño (VASS)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
El VASS fue desarrollado por Verran y Snyder-Halpern en 1988 para evaluar la calidad del sueño de pacientes e individuos sanos. El estudio de confiabilidad de validez turco fue realizado por Çetinkaya y Karabulut en 2016. La forma turca de la escala se creó a partir de 10 elementos sin subdimensiones y se eliminaron algunos elementos, a diferencia del original. Cada elemento de la escala se evalúa utilizando la técnica de comparación visual en un gráfico de 0 (en el extremo izquierdo) a 100 (en el extremo derecho). La forma turca de la escala produce una puntuación entre 0 y 1000 bajo el título de calidad del sueño. El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que la calidad del sueño disminuye.
1 día antes de la cirugía
Escala analógica visual del sueño (VASS)
Periodo de tiempo: En el 1 día de la cirugía
El VASS fue desarrollado por Verran y Snyder-Halpern en 1988 para evaluar la calidad del sueño de pacientes e individuos sanos. El estudio de confiabilidad de validez turco fue realizado por Çetinkaya y Karabulut en 2016. La forma turca de la escala se creó a partir de 10 elementos sin subdimensiones y se eliminaron algunos elementos, a diferencia del original. Cada elemento de la escala se evalúa utilizando la técnica de comparación visual en un gráfico de 0 (en el extremo izquierdo) a 100 (en el extremo derecho). La forma turca de la escala produce una puntuación entre 0 y 1000 bajo el título de calidad del sueño. El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que la calidad del sueño disminuye.
En el 1 día de la cirugía
Escala analógica visual del sueño (VASS)
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
El VASS fue desarrollado por Verran y Snyder-Halpern en 1988 para evaluar la calidad del sueño de pacientes e individuos sanos. El estudio de confiabilidad de validez turco fue realizado por Çetinkaya y Karabulut en 2016. La forma turca de la escala se creó a partir de 10 elementos sin subdimensiones y se eliminaron algunos elementos, a diferencia del original. Cada elemento de la escala se evalúa utilizando la técnica de comparación visual en un gráfico de 0 (en el extremo izquierdo) a 100 (en el extremo derecho). La forma turca de la escala produce una puntuación entre 0 y 1000 bajo el título de calidad del sueño. El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que la calidad del sueño disminuye.
1er día después de la cirugía
Escala analógica visual del sueño (VASS)
Periodo de tiempo: Día 15 después de la cirugía
El VASS fue desarrollado por Verran y Snyder-Halpern en 1988 para evaluar la calidad del sueño de pacientes e individuos sanos. El estudio de confiabilidad de validez turco fue realizado por Çetinkaya y Karabulut en 2016. La forma turca de la escala se creó a partir de 10 elementos sin subdimensiones y se eliminaron algunos elementos, a diferencia del original. Cada elemento de la escala se evalúa utilizando la técnica de comparación visual en un gráfico de 0 (en el extremo izquierdo) a 100 (en el extremo derecho). La forma turca de la escala produce una puntuación entre 0 y 1000 bajo el título de calidad del sueño. El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que la calidad del sueño disminuye.
Día 15 después de la cirugía
Escala analógica visual del sueño (VASS)
Periodo de tiempo: 30 dias despues de la cirugia
El VASS fue desarrollado por Verran y Snyder-Halpern en 1988 para evaluar la calidad del sueño de pacientes e individuos sanos. El estudio de confiabilidad de validez turco fue realizado por Çetinkaya y Karabulut en 2016. La forma turca de la escala se creó a partir de 10 elementos sin subdimensiones y se eliminaron algunos elementos, a diferencia del original. Cada elemento de la escala se evalúa utilizando la técnica de comparación visual en un gráfico de 0 (en el extremo izquierdo) a 100 (en el extremo derecho). La forma turca de la escala produce una puntuación entre 0 y 1000 bajo el título de calidad del sueño. El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que la calidad del sueño disminuye.
30 dias despues de la cirugia
Escala de Calidad de la Recuperación (QoR-40)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
El cuestionario QoR-40, definido por Myles y colegas en 2000, es un cuestionario de autoevaluación utilizado para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria y el estado de salud de los pacientes en las primeras etapas posoperatorias. El QoR-40 consta de dos partes, 40 elementos en cinco dimensiones QoR: comodidad física (12 elementos), estado emocional (9 elementos), independencia física (5 elementos), apoyo psicológico (7 elementos) y dolor (7 elementos) . Cada ítem se calificó en una escala de Likert de cinco puntos, que van de uno (peor) a cinco (mejor), donde 1 = nunca, 2 = algunas veces, 3 = generalmente, 4 = la mayor parte del tiempo, y 5 = todo el tiempo. La puntuación total oscila entre 40 (peor calidad de recuperación) y 200 (mejor calidad de recuperación).
1 día antes de la cirugía
Escala de Calidad de la Recuperación (QoR-40)
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
El cuestionario QoR-40, definido por Myles y colegas en 2000, es un cuestionario de autoevaluación utilizado para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria y el estado de salud de los pacientes en las primeras etapas posoperatorias. El QoR-40 consta de dos partes, 40 elementos en cinco dimensiones QoR: comodidad física (12 elementos), estado emocional (9 elementos), independencia física (5 elementos), apoyo psicológico (7 elementos) y dolor (7 elementos) . Cada ítem se calificó en una escala de Likert de cinco puntos, que van de uno (peor) a cinco (mejor), donde 1 = nunca, 2 = algunas veces, 3 = generalmente, 4 = la mayor parte del tiempo, y 5 = todo el tiempo. La puntuación total oscila entre 40 (peor calidad de recuperación) y 200 (mejor calidad de recuperación).
1er día después de la cirugía
Escala de Calidad de la Recuperación (QoR-40)
Periodo de tiempo: Día 15 después de la cirugía
El cuestionario QoR-40, definido por Myles y colegas en 2000, es un cuestionario de autoevaluación utilizado para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria y el estado de salud de los pacientes en las primeras etapas posoperatorias. El QoR-40 consta de dos partes, 40 elementos en cinco dimensiones QoR: comodidad física (12 elementos), estado emocional (9 elementos), independencia física (5 elementos), apoyo psicológico (7 elementos) y dolor (7 elementos) . Cada ítem se calificó en una escala de Likert de cinco puntos, que van de uno (peor) a cinco (mejor), donde 1 = nunca, 2 = algunas veces, 3 = generalmente, 4 = la mayor parte del tiempo, y 5 = todo el tiempo. La puntuación total oscila entre 40 (peor calidad de recuperación) y 200 (mejor calidad de recuperación).
Día 15 después de la cirugía
Escala de Calidad de la Recuperación (QoR-40)
Periodo de tiempo: 30 dias despues de la cirugia
El cuestionario QoR-40, definido por Myles y colegas en 2000, es un cuestionario de autoevaluación utilizado para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria y el estado de salud de los pacientes en las primeras etapas posoperatorias. El QoR-40 consta de dos partes, 40 elementos en cinco dimensiones QoR: comodidad física (12 elementos), estado emocional (9 elementos), independencia física (5 elementos), apoyo psicológico (7 elementos) y dolor (7 elementos) . Cada ítem se calificó en una escala de Likert de cinco puntos, que van de uno (peor) a cinco (mejor), donde 1 = nunca, 2 = algunas veces, 3 = generalmente, 4 = la mayor parte del tiempo, y 5 = todo el tiempo. La puntuación total oscila entre 40 (peor calidad de recuperación) y 200 (mejor calidad de recuperación).
30 dias despues de la cirugia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze BULUT, Ataturk Unıversty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GBULUT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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