Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőgyakorlat hatása a betegek műtét utáni szorongásának szintjére, alvási és felépülési minőségére

2022. szeptember 7. frissítette: Gamze BULUT, Ataturk University

A légzőgyakorlat hatása a posztoperatív szorongás szintjére, az alvásra és a felépülés minőségére laparoszkópos cholecystectomiás sebészetben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a légzőtorna hatását a posztoperatív szorongás szintjére, az alvásra és a felépülés minőségére laparoszkópos kolecisztektómia után. Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat volt. A minta 115 betegből állt, akiken laparoszkópos cholecystectomián estek át (kontroll: 57; kísérleti: 58). Egy nappal a műtét előtt a kísérleti csoportban résztvevők légzőgyakorlatot kaptak, amelyet napi 5 alkalommal, 10 ismétlésben alkalmaztak a műtétet követő 30. napig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebészeti beavatkozások az egyik legfontosabb tapasztalat az egyén életében, és az életminőség javítására, a betegségek kezelésére és az egészség javítására szolgálnak. A cholelithiasis az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás, amely laparoszkópos cholecystectomiával kezelhető. Bár a laparoszkópos műtét egy minimálisan invazív sebészeti eljárás, várható, hogy az általános érzéstelenítésben részesülő betegek fokozott szorongást, fájdalmat éreznek és megzavarják alvási szokásaikat.

A szervezet stresszreakciója a műtét utáni időszakban esetlegesen kialakuló problémák kezelésében, az új helyzethez való alkalmazkodásban, a gyógyulás felgyorsításában elvárt folyamat. Ha azonban a stresszorok és az ezekre adott válaszok túlzottak és folyamatosak, a gyógyulási folyamat hátrányosan hat. Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a sebészeti beavatkozás előtt és után magas szorongásos betegeknél magasabb az orvosi szövődmények aránya, és hátrányosan befolyásolják a sebgyógyulást.

Az alvással kapcsolatos problémák a műtétre adott stresszválasz egyik konkrét következménye.

A szakirodalomban megállapították, hogy a betegek alvásproblémákkal küzdenek a műtéti beavatkozás után, és az alvásminőségük kedvezőtlenül befolyásolja. Ez a helyzet negatívan befolyásolhatja a betegek életminőségét, valamint növelheti a morbiditási és mortalitási arányt. Másrészt a betegek jó alvásminősége pozitívan befolyásolja a gyógyulási folyamatot és biztosítja a korai bimbózást. Ebben az összefüggésben a jól megtervezett betegoktatás és az ápolási kezelés a műtét előtt hatékonyan javítja a betegek alvási szokásait és minőségét.

A traumás szövetek oxigénellátásának elegendőnek kell lennie a sebgyógyuláshoz a posztoperatív metszésterületen. Ezt az oxigénigényt hatékony szellőztetés elégíti ki. A műtét után azonban a betegek nehezen tudnak mélyen lélegezni olyan okok miatt, mint a fájdalom és a mozgáskorlátozottság. Tanulmányok kimutatták, hogy a tervezett légzőgyakorlatok gyakorlása csökkenti a betegek stresszét a műtét előtti és utáni időszakban, megnyugtat, pozitív hatással van a fájdalom és a sebgyógyulás mértékére. Ebből a szempontból a műtét előtt a betegek tervszerű oktatása és ellátása nagyon hatékony a műtéti beavatkozással összefüggő szövődmények megelőzésében.

A sebésznővérek egyik alapvető feladata, hogy a műtét előtti betegoktatásban mély légző- és köhögési gyakorlatokat tanítsanak és alkalmazzanak a betegnek. Nagyon fontos elmagyarázni a páciensnek ezeknek a gyakorlatoknak a fontosságát és a rendszeres időközönkénti elvégzésük hatását a gyógyulás minőségére. A tanulmányok azonban felhívták a figyelmet arra, hogy a mélylégzési gyakorlatok oktatásának és alkalmazásának aránya a betegeknél nincs a kívánt szinten.

Az elmúlt években széles körben alkalmazták a nem gyógyszeres alkalmazásokat a betegek laparoszkópos kolecisztektómia utáni gyógyulásának minőségének javítására. Tanulmányok kimutatták, hogy a nem gyógyszeres módszerek közé tartozó mélylégzés gyakorlatok különböző betegcsoportokban csökkentik a szorongást, javítják az alvás minőségét és a gyógyulást a posztoperatív időszakban. A laparoszkópos kolecisztektómia után számos olyan paraméterre gyakorolt ​​hatást vizsgálták, mint a fájdalom, hányinger-hányás, szorongás, életjelek, korai váladékozás, kényelem, alvás és korai mobilizáció, oly módon, hogy a betegeket számos nem gyógyszeres ápolási gyakorlaton, mint pl. cuppressor, masszázs, légzés. testmozgás, zene, rágás és virtuális valóság. Nem találtak azonban olyan kutatást, amely a laparoszkópos kolecisztektómia után tervezett mély légzőtorna hatását vizsgálná a gyógyulás minőségére. Ebben az összefüggésben ezt a tanulmányt a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegek mélylégzési gyakorlatának a szorongás, az alvás és a műtét utáni felépülés minőségére gyakorolt ​​hatásának meghatározására tervezték.

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a légzőtorna hatását a posztoperatív szorongás szintjére, az alvásra és a felépülés minőségére laparoszkópos kolecisztektómiás műtét során. Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat volt. A minta 188 betegből állt, akiken laparoszkópos cholecystectomián estek át (kontroll: 57; kísérleti: 58).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Pulyka, 25000
        • Gamze BULUT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves kor felett, általános érzéstelenítéssel végzett laparoszkópos kolecisztektómiás műtéten átesett, nincsenek testi/lelki fogyatékosságai, korlátai és olyan betegségei, amelyek akadályoznák a légzőgyakorlatok végzését (például légzést befolyásoló és oxigénterápiát igénylő gyógyszerek alkalmazása stb. .) Alkalmazásra alkalmasak a kognitív szintű skálák, Videótelefonnal rendelkező, kommunikációs problémákkal nem rendelkező betegeket vontunk be a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

Posztoperatív hemodinamikai értékek instabilok, Bármilyen szövődmény kialakulása, mint súlyos vérzés, hányinger, hányás műtét után, Önkéntes távozás a munkából, Akut vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeket nem vontunk be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Egy nappal a műtét előtt a kísérleti csoportban résztvevők légzőgyakorlatot kaptak, amelyet napi 5 alkalommal, 10 ismétlésben alkalmaztak a műtétet követő 30. napig. Bevezető információs űrlap, állapot-vonás szorongás skála, vizuális összehasonlító alvási skála és helyreállítási minőség-40 kérdőívet használtunk az adatok gyűjtésére a műtét előtt 1 nappal, a műtét napján, a műtét utáni 1., 15. és 30. napon.
A kutató tájékoztatása szerint a betegek napi 3 óránként, 09:00 és 21:00 óra között, 1 nappal a műtét előtt, a műtét napján és a műtét utáni első napon 5 ismétlést, 10 légzőgyakorlatot végeztek.
Nincs beavatkozás: 2. csoport
Minden adatgyűjtési eszközt a kísérleti betegcsoporthoz hasonlóan gyűjtöttünk, de légzőgyakorlatok nélkül. A kontrollcsoportba tartozó betegek csak rutin ápolásban részesültek. A kontrollcsoportba tartozó betegek a posztoperatív 30. nap után a kontrollhoz érkezve kaptak egy légzőgyakorlat brosúrát/füzetet, és megmutatták nekik, hogyan kell helyesen végezni a légzőgyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárja (STAI)
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
Ez egy Spielberger és munkatársai által kifejlesztett teszt. amely az állapot- és vonásszorongás szintjét méri. Érvényességét és megbízhatóságát Törökországban az Oner és a Le Compte végezte. A skála két részből áll, az „állapotszorongás skála”, amely a pillanatnyi érzések meghatározását szolgálja, és a 20 tételes „vonásszorongás skála”, amely az érzések általános meghatározására szolgál. Ez egy négy fokozatú skála, amely a „Semmitől” a „Minden”-ig terjed. A pontszámok 20 (alacsony szorongás) és 80 (magas szorongás) között mozognak.
1 nappal a műtét előtt
Az állami szorongásos leltár (SAI)
Időkeret: A műtét 1 napján
Ez egy Spielberger és munkatársai által kifejlesztett teszt. amely az állapot- és vonásszorongás szintjét méri. Érvényességét és megbízhatóságát Törökországban az Oner és a Le Compte végezte. A skála két részből áll, az „állapot-szorongás-skálából”, amely az azonnali érzések meghatározására szolgál. Ez egy négy fokozatú skála, amely a „Semmitől” a „Minden”-ig terjed. A pontszámok 20 (alacsony szorongás) és 80 (magas szorongás) között mozognak.
A műtét 1 napján
Az állami szorongásos leltár (SAI)
Időkeret: 1. napon a műtét után
Ez egy Spielberger és munkatársai által kifejlesztett teszt. amely az állapot- és vonásszorongás szintjét méri. Érvényességét és megbízhatóságát Törökországban az Oner és a Le Compte végezte. A skála két részből áll, az „állapot-szorongás-skálából”, amely az azonnali érzések meghatározására szolgál. Ez egy négy fokozatú skála, amely a „Semmitől” a „Minden”-ig terjed. A pontszámok 20 (alacsony szorongás) és 80 (magas szorongás) között mozognak.
1. napon a műtét után
Az állami szorongásos leltár (SAI)
Időkeret: A műtét utáni 15. napon
Ez egy Spielberger és munkatársai által kifejlesztett teszt. amely az állapot- és vonásszorongás szintjét méri. Érvényességét és megbízhatóságát Törökországban az Oner és a Le Compte végezte. A skála két részből áll, az „állapot-szorongás-skálából”, amely az azonnali érzések meghatározására szolgál. Ez egy négy fokozatú skála, amely a „Semmitől” a „Minden”-ig terjed. A pontszámok 20 (alacsony szorongás) és 80 (magas szorongás) között mozognak.
A műtét utáni 15. napon
Az állami szorongásos leltár (SAI)
Időkeret: A műtét utáni 30. napon
Ez egy Spielberger és munkatársai által kifejlesztett teszt. amely az állapot- és vonásszorongás szintjét méri. Érvényességét és megbízhatóságát Törökországban az Oner és a Le Compte végezte. A skála két részből áll, az „állapot-szorongás-skálából”, amely az azonnali érzések meghatározására szolgál. Ez egy négy fokozatú skála, amely a „Semmitől” a „Minden”-ig terjed. A pontszámok 20 (alacsony szorongás) és 80 (magas szorongás) között mozognak.
A műtét utáni 30. napon
Vizuális analóg alvási skála (VASS)
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
A VASS-t Verran és Snyder-Halpern fejlesztette ki 1988-ban a betegek és egészséges egyének alvásminőségének értékelésére. A török ​​érvényességi megbízhatósági vizsgálatot Çetinkaya és Karabulut végezte 2016-ban. A skála török ​​formáját 10 elemből alkották meg aldimenziók nélkül, és az eredetivel ellentétben néhány elemet eltávolítottak. A skála minden elemét vizuális összehasonlító technikával értékeljük egy diagramon 0-tól (a bal oldalon) 100-ig (a jobb oldalon). A skála török ​​formája 0 és 1000 közötti pontszámot ad az alvásminőség címén. A skálán kapott pontszám növekedése az alvás minőségének romlását jelzi.
1 nappal a műtét előtt
Vizuális analóg alvási skála (VASS)
Időkeret: A műtét 1 napján
A VASS-t Verran és Snyder-Halpern fejlesztette ki 1988-ban a betegek és egészséges egyének alvásminőségének értékelésére. A török ​​érvényességi megbízhatósági vizsgálatot Çetinkaya és Karabulut végezte 2016-ban. A skála török ​​formáját 10 elemből alkották meg aldimenziók nélkül, és az eredetivel ellentétben néhány elemet eltávolítottak. A skála minden elemét vizuális összehasonlító technikával értékeljük egy diagramon 0-tól (a bal oldalon) 100-ig (a jobb oldalon). A skála török ​​formája 0 és 1000 közötti pontszámot ad az alvásminőség címén. A skálán kapott pontszám növekedése az alvás minőségének romlását jelzi.
A műtét 1 napján
Vizuális analóg alvási skála (VASS)
Időkeret: 1. napon a műtét után
A VASS-t Verran és Snyder-Halpern fejlesztette ki 1988-ban a betegek és egészséges egyének alvásminőségének értékelésére. A török ​​érvényességi megbízhatósági vizsgálatot Çetinkaya és Karabulut végezte 2016-ban. A skála török ​​formáját 10 elemből alkották meg aldimenziók nélkül, és az eredetivel ellentétben néhány elemet eltávolítottak. A skála minden elemét vizuális összehasonlító technikával értékeljük egy diagramon 0-tól (a bal oldalon) 100-ig (a jobb oldalon). A skála török ​​formája 0 és 1000 közötti pontszámot ad az alvásminőség címén. A skálán kapott pontszám növekedése az alvás minőségének romlását jelzi.
1. napon a műtét után
Vizuális analóg alvási skála (VASS)
Időkeret: A műtét utáni 15. napon
A VASS-t Verran és Snyder-Halpern fejlesztette ki 1988-ban a betegek és egészséges egyének alvásminőségének értékelésére. A török ​​érvényességi megbízhatósági vizsgálatot Çetinkaya és Karabulut végezte 2016-ban. A skála török ​​formáját 10 elemből alkották meg aldimenziók nélkül, és az eredetivel ellentétben néhány elemet eltávolítottak. A skála minden elemét vizuális összehasonlító technikával értékeljük egy diagramon 0-tól (a bal oldalon) 100-ig (a jobb oldalon). A skála török ​​formája 0 és 1000 közötti pontszámot ad az alvásminőség címén. A skálán kapott pontszám növekedése az alvás minőségének romlását jelzi.
A műtét utáni 15. napon
Vizuális analóg alvási skála (VASS)
Időkeret: A műtét utáni 30. napon
A VASS-t Verran és Snyder-Halpern fejlesztette ki 1988-ban a betegek és egészséges egyének alvásminőségének értékelésére. A török ​​érvényességi megbízhatósági vizsgálatot Çetinkaya és Karabulut végezte 2016-ban. A skála török ​​formáját 10 elemből alkották meg aldimenziók nélkül, és az eredetivel ellentétben néhány elemet eltávolítottak. A skála minden elemét vizuális összehasonlító technikával értékeljük egy diagramon 0-tól (a bal oldalon) 100-ig (a jobb oldalon). A skála török ​​formája 0 és 1000 közötti pontszámot ad az alvásminőség címén. A skálán kapott pontszám növekedése az alvás minőségének romlását jelzi.
A műtét utáni 30. napon
Minőségi helyreállítási skála (QoR-40)
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
A Myles és munkatársai által 2000-ben definiált QoR-40 kérdőív egy önértékelő kérdőív, amellyel a betegek posztoperatív gyógyulási minőségét és egészségi állapotát értékelik a korai posztoperatív stádiumban. A QoR-40 két részből áll, 40 elemből öt QoR dimenzióban: fizikai kényelem (12 elem), érzelmi állapot (9 elem), fizikai függetlenség (5 elem), pszichológiai támogatás (7 elem) és fájdalom (7 elem). . Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékeltek, amely egytől (legrosszabb) ötig (legjobb) terjedt, ahol 1 = soha, 2 = néha, 3 = általában, 4 = legtöbbször, és 5 = mindig. Az összpontszám 40 (legrosszabb helyreállítási minőség) és 200 (legjobb helyreállítási minőség) között mozog.
1 nappal a műtét előtt
Minőségi helyreállítási skála (QoR-40)
Időkeret: 1. napon a műtét után
A Myles és munkatársai által 2000-ben definiált QoR-40 kérdőív egy önértékelő kérdőív, amellyel a betegek posztoperatív gyógyulási minőségét és egészségi állapotát értékelik a korai posztoperatív stádiumban. A QoR-40 két részből áll, 40 elemből öt QoR dimenzióban: fizikai kényelem (12 elem), érzelmi állapot (9 elem), fizikai függetlenség (5 elem), pszichológiai támogatás (7 elem) és fájdalom (7 elem). . Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékeltek, amely egytől (legrosszabb) ötig (legjobb) terjedt, ahol 1 = soha, 2 = néha, 3 = általában, 4 = legtöbbször, és 5 = mindig. Az összpontszám 40 (legrosszabb helyreállítási minőség) és 200 (legjobb helyreállítási minőség) között mozog.
1. napon a műtét után
Minőségi helyreállítási skála (QoR-40)
Időkeret: A műtét utáni 15. napon
A Myles és munkatársai által 2000-ben definiált QoR-40 kérdőív egy önértékelő kérdőív, amellyel a betegek posztoperatív gyógyulási minőségét és egészségi állapotát értékelik a korai posztoperatív stádiumban. A QoR-40 két részből áll, 40 elemből öt QoR dimenzióban: fizikai kényelem (12 elem), érzelmi állapot (9 elem), fizikai függetlenség (5 elem), pszichológiai támogatás (7 elem) és fájdalom (7 elem). . Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékeltek, amely egytől (legrosszabb) ötig (legjobb) terjedt, ahol 1 = soha, 2 = néha, 3 = általában, 4 = legtöbbször, és 5 = mindig. Az összpontszám 40 (legrosszabb helyreállítási minőség) és 200 (legjobb helyreállítási minőség) között mozog.
A műtét utáni 15. napon
Minőségi helyreállítási skála (QoR-40)
Időkeret: A műtét utáni 30. napon
A Myles és munkatársai által 2000-ben definiált QoR-40 kérdőív egy önértékelő kérdőív, amellyel a betegek posztoperatív gyógyulási minőségét és egészségi állapotát értékelik a korai posztoperatív stádiumban. A QoR-40 két részből áll, 40 elemből öt QoR dimenzióban: fizikai kényelem (12 elem), érzelmi állapot (9 elem), fizikai függetlenség (5 elem), pszichológiai támogatás (7 elem) és fájdalom (7 elem). . Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékeltek, amely egytől (legrosszabb) ötig (legjobb) terjedt, ahol 1 = soha, 2 = néha, 3 = általában, 4 = legtöbbször, és 5 = mindig. Az összpontszám 40 (legrosszabb helyreállítási minőség) és 200 (legjobb helyreállítási minőség) között mozog.
A műtét utáni 30. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gamze BULUT, Ataturk Unıversty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GBULUT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzés gyakorlat

3
Iratkozz fel