DAShED (ED における大動脈症候群の診断) 研究 (DAShED)

AAS は、ED に提示される生命を脅かす緊急状態です。 英国では年間約 4,000 人が苦しんでおり [1]、その多くはタイムリーな診断と治療を受けていません。 患者の 25% は、症状の性質がさまざまであるため、ED に到着してから 24 時間後まで診断されません [2]。 背中の痛み (40%) と腹痛は珍しいことではありませんが、胸の痛み (80%) が AAS の最も一般的な主症状です [1]。 これらの症状は、イングランドで年間 200 万人以上の ED 患者の原因となっています [National Health Service; National Health Service; NHS Digital A&E 2021] であり、圧倒的に AAS 以外の原因によるものです。 AAS の推定発生率は、非外傷性胸痛を伴う 980 人の ED 出席者に 1 人である [3] ため、実質的な診断上の課題が生じます。

予後は患者が早期に治療された場合に最良であり、死亡率は遅延 1 時間あたり 2% 増加します。 [4] AAS の最初の ED 訪問中の誤診率は、AAS の 3 分の 1 から 7 分の 1 の間であると推定されており [5]、より悪い結果につながります [6,7]。 2-3%。 [2,8]。 大動脈の CTA スキャンは、AAS を診断するための高い感度と特異性を備えていますが、制限のない CT 戦略では、多大なコストが発生し、電離放射線のリスク、リソースへの影響、非 AAS 患者の CT 遅延、および「偶発腫」の負担が発生します。

したがって、臨床医は CTA を選択的に使用する必要がありますが、この決定を支援する検証済みのスコアリング システムはありません。 ADD-RS スコア、カナダの臨床診療ガイドライン Clinical Decision Aid [13]、AORTAs スコア [14]、Sheffield スコア [未発表] など、いくつかのスコアが提案されています [1, 9-14]。 D-ダイマーは、検査前確率が低い患者の除外バイオマーカーとして提案されており (95-98% の感度) [15,16]、大動脈解離検出リスク層別化 (ADD-RS) スコアに組み込まれています。検査前確率が低い患者の CTA 率を下げる。 真に未分化な ED 集団、または北米と比較して CTA 閾値が異なる英国では、研究されていません。 臨床医に受け入れられるのに十分な感度があるかどうか (最も正確である)、およびそれらが検査で CTA および D-Dimer につながる可能性があるかどうかは現在のところ不明です. CTA 率と CT 陽性率の評価もこれまで研究されていません。 Royal College of Emergency Medicine は最近、ADD-RS スコアが 1 以上 (D ダイマーが組み込まれていない) の患者は大動脈 CT を行うべきであることを提唱する国家ガイドラインを発表しました (症状の他の原因が特定および証明されている場合を除く)。 ただし、この推奨は英国で検証された臨床的証拠に基づいたものではなく、推奨の臨床的影響はまだ確認されていません。

これらの診断上の課題を考慮して、研究者は私たちの作業プログラムで、前述の4つの臨床決定ツールのどれが最も効果的であるかを最終的に評価し、外部の妥当性を評価し、臨床的影響を評価することを目指しています. この研究 (第 1 相; DAShED) には、4 つの異なるリスク スコアのすべての特性に関する前向きデータ収集が含まれます。さらに、患者の特徴、さまざまな戦略による潜在的な CT 大動脈率、および参加施設での登録率の評価が含まれます。 これは、フェーズ 1 で選択された意思決定支援 (バイオマーカーの収集を含む) の完全な介入による外部検証研究を含むフェーズ 2 に通知されます。主な目的は、フェーズ 3 での臨床的影響の評価 (介入ステップウェッジ試験) の対象となるスコアを選択することです。

これは、新たに発症した胸部、背中または腹部の痛み、失神、または灌流障害に関連する症状を含む、可能性のある AAS の症状を持つ ED に参加するすべての人々の観察コホート研究です。