ボラシデニブ拡張アクセスプログラム

包含基準:

• 12歳以上で体重40kg以上。
• -WHO 2016 または 2021 基準に従って、グレード 2 または 3 の希突起膠腫または星状細胞腫を有する。 グレード 4 の星状細胞腫の患者は、ケースバイケースで考慮される場合があります。
• 組織ベースの診断によって確認されたIDH1またはIDH2遺伝子変異を確認している
• -神経膠腫の少なくとも1つの以前の手術がある（生検、亜全切除、全切除）
• -化学療法および/または放射線療法を受けている。
• 病気の再発または進行がある。 標準治療後に安定した残存病変があり、治験責任医師の意見では、治療から利益が得られる可能性が高い患者は、ケースバイケースで考慮される場合があります。
• 十分な骨髄機能がある。
• 十分な肝機能を有する。
• 十分な腎機能を有する。
• 十分な心機能を有する。

除外基準:

• -患者はイボシデニブ患者支援プログラムの資格があります。
• -患者はボラシデニブまたはイボシデニブの臨床試験に適格です。
• -組織ベースの診断によって確認されたアイソフォームスイッチングがない限り、IDH阻害剤による以前の治療。
• Fridericia の式 (QTcF) ≥450 ミリ秒を使用した心拍数補正 QT 間隔、または QT 延長または不整脈イベント (心不全、低カリウム血症、QT 間隔延長症候群の家族歴など) のリスクを高めるその他の要因がある。 Ｓｅｒｖｉｅｒ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓおよび治験責任医師の裁量により、バンドルブランチブロックおよび長期のＱＴｃＦを有する被験者が対象となる場合がある。
• 妊娠中または授乳中。