シロシビン療法に対する反応に対するSSRIの効果

包含基準:

1. 19～65歳の男女
2. 英語が自由に話せます
3. -現在SSRIによる治療を受けています（少なくとも6週間一定の用量）、研究期間中の変化は予想されません
4. QIDS-SR-16スコア≧6
5. -5aのスクリーニング前に精神科医によって臨床的に診断された大うつ病性障害。 MDDのDSM-5（精神障害の診断および統計マニュアル、第5版）基準（アメリカ精神医学会、2013年）を満たすと定義された診断
6. MADRS スコア 7 ～ 34 を含む (軽度から中等度)
7. 個人面接、問診票、健康診断、心電図（ECG）、定期的な医療血液および尿検査による医学的問題のスクリーニングによって決定される医学的に安定していること
8. 併用心理療法は、治療の種類と頻度がスクリーニング前の少なくとも2か月間安定しており、研究への参加中に安定したままであると予想される場合に許可されます。
9. 薬物セッションの日の朝に研究ユニットに到着する前に、通常の朝に消費するのとほぼ同じ量のカフェイン含有飲料 (コーヒー、紅茶など) を消費することに同意します。 参加者が日常的にカフェイン飲料を摂取しない場合、セッション当日は摂取しないことに同意する必要があります。
10. -薬物セッションの1週間前に、彼/彼女は、処方薬、栄養補助食品、またはハーブサプリメント（具体的にはSAM-e、5-HTP、L-トリプトファン、セントジョンズワート）の摂取を控えることに同意します.研究調査官。 例外は治験責任医師によって評価され、アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬、および一般的な用量のビタミンとミネラルが含まれる場合があります。
11. 薬物投与前2日以内に飲酒を控えることに同意する。
12. 薬物セッションの朝に「必要に応じて」薬を服用しないことに同意します。
13. -研究中の避妊の非常に効果的な方法の使用に同意する（女性）
14. 正常な体格指数 (BMI 18.5-24.9)
15. フィットネス トラッカー ソフトウェアと互換性のある Android または iOS デバイスを所有している (Apple iOS 13 以降、Android OS 7.0 以降)
16. 投薬セッション後に、友人や家族に迎えに来てもらうことができる
17. 推定糸球体濾過率 (eGFR) が 40 mL/min/1.73m2 を超える 正常範囲内の他のすべての血液検査値

除外基準:

1. -統合失調症の現在または過去の病歴、精神病性障害（物質が誘発された、または病状による場合を除く）、双極性障害、妄想性障害、解離性障害、妄想性パーソナリティ障害、統合失調感情障害、境界性パーソナリティ障害、神経性食欲不振、神経性過食症または薬物乱用、病歴による評価
2. -現在診断されている第一度近親者の精神病性障害。明らかな医学的理由に続発する精神病性障害は含まれません。 病歴によって評価される脳損傷、認知症、または脳の病変。
3. 発作の歴史
4. -制御されていない糖尿病、インスリン依存性糖尿病、または経口血糖降下薬による低血糖の病歴
5. 腫瘍随伴症候群
6. -過去2年以内の外傷性脳損傷の病歴
7. -調査官によって決定された、著しく侵入的なPTSD
8. 過去2年以内にC-SSRSによって定義された重大な自殺リスク
9. -その他の臨床的に重要な心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、血管、またはその他の主要な併発疾患であり、治験責任医師の意見では、研究結果の解釈を妨げたり、参加者の健康リスクを構成したりする可能性があります。彼女は研究に参加します
10. 心血管疾患：冠動脈疾患、脳卒中、狭心症、制御不能な高血圧、臨床的に重大な心電図異常（心房細動など）、QTc間隔の延長（QTc > 450msec）、人工心臓弁、過去1年間のTIA
11. -過去2か月以内の精神活性物質の使用。 11a. 次の基準が推奨されます: 生涯の精神活性物質の合計使用回数が 10 回未満。
12. 妊娠中、授乳中または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性は、非常に効果的な避妊法またはダブルバリア法を使用しているか、禁欲している必要があります。
13. -別の臨床試験への参加（現在または過去30日以内）
14. リファマイシン（リファンピン、リファブチン、リファペンチン）、抗けいれん薬（カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール）、ネビラピン、エファビレンツ、タキソール、デキサメタゾン）の現在の使用;シトクロム P450 阻害剤 - すべての HIV プロテアーゼ阻害剤、ベラパミル、ジルチアゼム、イトラコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、およびトロレアンドマイシンを含む。麦角アルカロイド、ピモジド、ミダゾラム、トリアゾラム、ロバスタチン、シンバスタチン、フェンタニル、ワルファリン、メトプロロール、プロプラノロール、ブスピロン、トラマドール、セレギリン、スマトリプタン。
15. UGT1A9 および 1A10 の阻害剤、モノアミン酸化酵素阻害剤 (MAOI)、三環系抗うつ薬、アルデヒド脱水素酵素阻害剤 (ALDH)、およびアルコール脱水素酵素阻害剤 (ADH) の現在の使用。
16. 過去2週間以内のステロイドの使用。
17. -安静時血圧> 140 mmHgの収縮期および> 90 mmHgの拡張期 スクリーニング時