Psilocybin 요법에 대한 반응에 대한 SSRI의 영향

포함 기준:

1. 만 19세~65세 남성 또는 여성
2. 유창한 영어
3. 연구 기간 동안 예상되는 변화 없이 현재 SSRI(최소 6주 동안 일관된 용량)로 치료를 받고 있는 자
4. QIDS-SR-16 점수 ≥6
5. 선별검사 전 정신과 의사가 임상적으로 진단한 주요 우울 장애 5a. MDD에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition) 기준(American Psychiatric Association, 2013)을 충족하는 것으로 정의된 진단
6. MADRS 점수 7-34 포함(약간-보통)
7. 개인 면담, 문진표, 신체 검사, 심전도(ECG), 일상적인 의료 혈액 및 소변 검사 실험실 검사를 통해 의료 문제를 선별하여 결정된 바와 같이 의학적으로 안정적이어야 합니다.
8. 병행 심리치료는 치료의 유형과 빈도가 스크리닝 전 최소 2개월 동안 안정적이었고 연구 참여 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 경우 허용됩니다.
9. 약물 세션 당일 아침에 연구실에 도착하기 전에 평소 아침에 섭취하는 것과 거의 동일한 양의 카페인 함유 음료(예: 커피, 차)를 섭취하는 데 동의합니다. 참가자가 일상적으로 카페인이 함유된 음료를 섭취하지 않는 경우 세션 당일에는 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
10. 약물 세션 1주일 전에 의사가 승인한 경우를 제외하고 비처방 약물, 영양 보조제 또는 약초 ​​보조제(특히 SAM-e, 5-HTP, L-트립토판, 세인트 존스 워트)의 복용을 삼가는 데 동의합니다. 연구 조사관. 예외는 조사관에 의해 평가되며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제 및 일반 용량의 비타민과 미네랄이 포함될 수 있습니다.
11. 약물 투여 전 2일 이내에 알코올 섭취를 삼가는 데 동의합니다.
12. 약물 세션 아침에 "필요에 따라" 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
13. 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임법 사용에 동의(여성)
14. 정상 체질량 지수(BMI 18.5-24.9)
15. 피트니스 트래커 소프트웨어와 호환되는 Android 또는 iOS 기기 소유(Apple iOS 13 이상, Android OS 7.0 이상)
16. 투약 세션 후 친구 또는 가족이 픽업하도록 할 수 있습니다.
17. 40 mL/min/1.73m2 이상의 예상 사구체 여과율(eGFR) 및 기타 모든 혈액 작업 값 정상 한계 내

제외 기준:

1. 정신분열증, 정신병적 장애(물질이 유도되거나 의학적 상태로 인한 것이 아닌 경우), 양극성 장애, 망상 장애, 해리 장애, 편집성 성격 장애, 분열정동 장애, 경계성 성격 장애, 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 물질 남용의 현재 또는 과거 병력, 병력에 의해 평가된 바와 같이
2. 명백한 의학적 이유(예: 병력으로 평가한 뇌 손상, 치매 또는 뇌 병변.
3. 발작의 역사
4. 조절되지 않는 당뇨병, 인슐린 의존성 당뇨병 또는 경구용 혈당 강하제에 대한 저혈당 병력
5. 부종양 증후군
6. 지난 2년 이내의 외상성 뇌손상 이력
7. 조사자에 의해 결정된 바와 같이 상당히 침습적인 PTSD
8. 지난 2년 이내에 C-SSRS에서 정의한 중대한 자살 위험
9. 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 혈관 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해하거나 참가자의 건강 위험을 구성할 수 있는 기타 주요 동시 질병 그녀는 연구에 참여
10. 심혈관 질환: 관상동맥 질환, 뇌졸중, 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 ECG 이상(예: 심방 세동), QTc 간격 연장(즉, QTc > 450msec), 지난 1년 동안 인공 심장 판막 또는 TIA
11. 지난 2개월 이내에 향정신성 물질 사용. 11a. 다음 기준이 선호됩니다: 평생 총 향정신성 물질 사용 10회 미만.
12. 임신, 수유 또는 모유 수유 중인 여성. 가임 여성은 매우 효과적인 피임법 또는 이중 장벽 피임법을 사용하거나 금욕해야 합니다.
13. 다른 임상시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
14. 리파마이신(리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴), 항경련제(카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈), 네비라핀, 에파비렌즈, 탁솔, 덱사메타손)의 현재 사용; 시토크롬 P450 억제제 - 모든 HIV 프로테아제 억제제, 베라파밀, 딜티아젬, 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 아지스로마이신 및 트롤레안도마이신 포함; 맥각 알칼로이드, 피모지드, 미다졸람, 트리아졸람, 로바스타틴, 심바스타틴, 펜타닐, 와파린, 메토프롤롤, 프로프라놀롤, 부스피론, 트라마돌, 셀레길린, 수마트립탄.
15. UGT1A9 및 1A10의 억제제, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 삼환계 항우울제, 알데히드 탈수소효소 억제제(ALDH) 및 알코올 탈수소효소 억제제(ADH)의 현재 사용.
16. 지난 2주 이내에 스테로이드를 사용했습니다.
17. 스크리닝 시 안정시 혈압 >140 mmHg 수축기 및 >90 mmHg 이완기