オピオイドが POD を誘発する要因かどうか? (POD)
オピオイドは術後せん妄を誘発する要因であるかどうか?
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄 (POD) は、さまざまな要因によって引き起こされる高齢者の一般的な術後合併症です。 POD は、注意意識の障害と認知機能の変動を特徴とする急性精神神経疾患であり、高齢者の 40% 以上に活動低下の症状がみられます。通常、手術後 1 ～ 3 日の間に発生する、複雑な手術または緊急手術を受ける患者。 POD は、長期の入院、機能障害、さらには死に至る可能性があります。 POD をどのように予防し、治療するかは、現在解決されるべき緊急の臨床的問題です。
アヘン剤は周術期の鎮静剤および鎮痛剤として一般的に使用されており、これは高齢患者の術後 POD の発生に関連し、POD のリスクを高める可能性があります。 低用量のオピオイドを周術期に使用することで、高齢患者の POD の発生率が低下するかどうかは明らかではありません。 この研究では、オピオイド減少麻酔は、オピオイド減少麻酔が胃癌手術を受ける高齢患者のPODの発生率に影響を与えるかどうかを観察するために、従来のオピオイド用量の1/3の使用として定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者の年齢が65歳以上
- 選択的根治的胃切除術を受けた
除外基準:
- Mini-Mental Scale Test (MMSE) 除外基準: 非識字 <18、小学校 <21、中学校以上 <25
- -術前の明確なシステムと神経疾患の精神的な歴史、または鎮静剤または抗うつ剤の長期使用
- アルコール乱用歴または薬物依存歴
- 脳の手術や外傷がある
- 術後認知機能障害の検査が完了するとできません
- 研究への参加を拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スフェンタニル＋硬膜外鎮痛
術中および術後鎮痛のためのスフェンタニルとロピバカインの併用
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スフェンタニルの術中負荷用量 0.6μg/kg、追加の 1 時間ごとに 10μg、追加を停止する手術終了後 1 時間以内。
他の名前：
術中の硬膜外鎮痛は、0.5% ロピバカイン 5-20 ml、術後鎮痛ポンプ式: 0.75% で行われました。
ロピバカイン 60ml を 0.9% 生理食塩水で 220ml に希釈、3ml/h、Blos 3ml、ロック時間 15 分、4 時間で最大用量 36ml 生理食塩水は他の薬剤の希釈に使用
他の名前：
術中および術後の鎮痛
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偽コンパレータ：硬膜外鎮痛
術中および術後鎮痛のためのロピバカインのみの使用
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術中の硬膜外鎮痛は、0.5% ロピバカイン 5-20 ml、術後鎮痛ポンプ式: 0.75% で行われました。
ロピバカイン 60ml を 0.9% 生理食塩水で 220ml に希釈、3ml/h、Blos 3ml、ロック時間 15 分、4 時間で最大用量 36ml 生理食塩水は他の薬剤の希釈に使用
他の名前：
術中および術後の鎮痛
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生率
時間枠：手術後3日
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ICUの混同評価法(CAM-ICU)
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手術後3日
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術後せん妄の発生率
時間枠：手術後3日
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リッチモンド動揺および鎮静スケール (RASS) では、RASS スコアは、「攻撃的」から「無意識」までの患者の程度を表す +4 から -5 までの範囲の 10 の鎮静スケールに分割され、各スコアは意識状態に対応しています。
RASSスコアが-3以上の場合、CAM-ICU評価が実行されました。
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手術後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：手術後3日
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VAS は 0 から 10 までの 11 の数字のスケールで、0 は痛みがないことを表し、10 は最も痛みがあることを表します。 患者は、自分の痛みに応じて、痛みのレベルを表す 11 の数字から 1 つを選択します。 0: 痛みなし; 3点未満：軽度の痛み、耐えられる。 4-6 ポイント: 患者の痛みと睡眠への影響は、まだ許容範囲です。 7-10: 患者の痛みが増し、痛みが耐えられなくなり、食欲に影響を与え、睡眠に影響を与える。 |
手術後3日
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麻酔関連の有害事象
時間枠：手術後3日
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吐き気と嘔吐
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手術後3日
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血圧
時間枠：手術後3日
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高血圧または低血圧は、ベースラインで 30% を超える平均動脈圧の上昇または低下として定義されました。
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手術後3日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：chaoqun Fei、Zhejiang Cancer Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-10-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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