Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovatko opioidit tekijöitä, jotka aiheuttavat POD:n? (POD)

lauantai 22. lokakuuta 2022 päivittänyt: Fang Jun, Zhejiang Cancer Hospital

Ovatko opioidit tekijöitä, jotka aiheuttavat postoperatiivista deliriumia?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko pienten opioidiannosten perioperatiivinen käyttö vähentää leikkauksen jälkeistä deliriumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen delirium (POD) on vanhusten yleinen postoperatiivinen komplikaatio, joka johtuu useista tekijöistä. POD on akuutti neuropsykiatrinen häiriö, jolle on ominaista tarkkaavaisuushäiriö ja kognitiivisten toimintojen vaihtelut. Yli 40 %:lla iäkkäistä potilaista on hypoaktiivisuuden oireita. potilaat, joille tehdään monimutkainen tai hätäleikkaus, joka tapahtuu yleensä 1–3 päivää leikkauksen jälkeen. POD johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon, toimintahäiriöön ja jopa kuolemaan. POD:n ehkäisy ja hoito on kiireellinen kliininen ongelma, joka on ratkaistava tällä hetkellä.

Opiaatit ovat yleisesti käytettyjä perioperatiivisia rauhoittavia ja kipulääkkeitä, jotka voivat liittyä iäkkäiden potilaiden postoperatiiviseen POD:iin ja lisätä POD:n riskiä. Ei ole selvää, voisiko pienten opioidiannosten perioperatiivinen käyttö vähentää POD:n ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla. Tässä tutkimuksessa alentavaa opioideja sisältävää anestesiaa määriteltiin 1/3:n tavanomaisesta opioidiannoksesta sen havaitsemiseksi, vaikuttiko pelkistävä opioidien anestesia POD:n ilmaantumiseen iäkkäillä mahasyövän leikkauksen saaneilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä ≥65 vuotta
  • Tehtiin elektiivinen radikaali gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mini-Mental Scale Test (MMSE) Poissulkemiskriteerit: lukutaidottomuus <18, peruskoulu <21, yläkoulu ja yli <25
  • Ennen leikkausta selkeät järjestelmät ja neurologisten sairauksien henkinen historia tai rauhoittavien tai masennuslääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  • Alkoholin väärinkäytön tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Tee aivoleikkaus tai trauma
  • Ei voida suorittaa postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön testit
  • Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sufentanyyli + epiduraalikipu
Sufentaniilin ja ropivakaiinin yhdistelmäkäyttö intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kivunlievitykseen
Lääke: Sufentaniilisitraatti
Leikkauksensisäinen kyllästysannos sufentaniilia 0,6 μg/kg, jokainen lisätunti 10 μg, tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä lisähoidon lopettamiseksi. Leikkauksen jälkeinen analgesiapumpun kaava: sufentaniili 150 ug + 0,75 % ropivakaiini 60 ml 0,9 % suolaliuosta laimennettuna 320 ml
Muut nimet:
  • Sufentaniili
Lääke: Ropivakaiini 0,75 % injektioliuos
Leikkauksensisäinen epiduraalinen analgesia suoritettiin 0,5 % ropivakaiinilla 5-20 ml, Leikkauksen jälkeinen analgesiapumppukaava: 0,75 % ropivakaiini 60 ml 0,9 % suolaliuoksella laimennettuna 220 ml:ksi, 3 ml/h, Blos 3 ml, lukitusaika 15 minuuttia, enimmäisannos 36 ml 4 tunnissa Suolaliuosta käytetään muiden lääkkeiden laimentamiseen
Muut nimet:
  • Ropivakaiini
Menettely: Epiduraalinen katetri
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen analgesia
Huijausvertailija: Epiduraalinen analgesia
Ropivakaiinin käyttö vain intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen analgesiaan
Lääke: Ropivakaiini 0,75 % injektioliuos
Leikkauksensisäinen epiduraalinen analgesia suoritettiin 0,5 % ropivakaiinilla 5-20 ml, Leikkauksen jälkeinen analgesiapumppukaava: 0,75 % ropivakaiini 60 ml 0,9 % suolaliuoksella laimennettuna 220 ml:ksi, 3 ml/h, Blos 3 ml, lukitusaika 15 minuuttia, enimmäisannos 36 ml 4 tunnissa Suolaliuosta käytetään muiden lääkkeiden laimentamiseen
Muut nimet:
  • Ropivakaiini
Menettely: Epiduraalinen katetri
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
sekavuuden arviointimenetelmä teho-osastolle (CAM-ICU)
3 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikko (RASS), RASS-pistemäärä jaettiin 10 sedaatioasteikkoon, jotka vaihtelivat +4:stä -5:een, jotka edustavat potilaan astetta "aggressiivisuudesta" "tajuttomaan", ja jokainen pistemäärä vastasi tajunnantilaa. Kun RASS-pistemäärä oli ≥-3, suoritettiin CAM-ICU-arviointi.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen

VAS on 11 numeron asteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa eniten kipua. Potilaat valitsevat yhden 11 numerosta edustamaan kiputasoa oman kipunsa mukaan.

0: ei kipua;

Alle 3 pistettä: lievä kipu, siedettävä;

4-6 pistettä: potilaan kipu ja vaikuttaa uneen, edelleen siedettävä;

7-10: Potilailla on lisääntyvää kipua, kipu on sietämätöntä, vaikuttaa ruokahaluun, vaikuttaa uneen.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Anestesiaan liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu
3 päivää leikkauksen jälkeen
verenpaine
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Hypertensio tai hypotensio määriteltiin keskimääräisen valtimopaineen nousuksi tai laskuksi yli 30 % lähtötilanteessa
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: chaoqun Fei, Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-10-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

tämän tutkimuksen yksittäisiä tilastoja ei ole saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa