오피오이드가 POD를 유발하는 요인인지 여부 (POD)
오피오이드가 수술 후 섬망을 유발하는 요인인가?
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망(POD)은 다양한 요인에 의해 발생하는 노인의 일반적인 수술 후 합병증입니다. POD는 주의의식 장애와 인지기능의 동요를 특징으로 하는 급성 신경정신질환으로 노인 환자의 40% 이상이 저활동성 POD 증상을 보인다. 보통 수술 후 1~3일 사이에 발생하는 복합 또는 응급 수술을 받는 환자. POD는 장기 입원, 기능 장애 및 심지어 사망으로 이어질 것입니다. POD를 예방하고 치료하는 방법은 현재 해결해야 할 긴급한 임상 문제입니다.
아편제는 일반적으로 사용되는 수술 전후 진정제 및 진통제로, 이는 노인 환자에서 수술 후 POD의 발생과 연관될 수 있고 POD의 위험을 증가시킬 수 있다. 저용량 아편유사제의 수술 전후 사용이 노인 환자의 POD 발병률을 감소시킬 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다. 본 연구에서는 환원성 마약성 진통제 마취가 위암 수술을 받는 고령 환자의 POD 발생률에 영향을 미치는지 관찰하기 위해 기존 마약성 진통제 용량의 1/3을 사용하는 것으로 정의하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥65세
- 선택적 근치 위 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- Mini-Mental Scale Test (MMSE) 제외 기준: 문맹 <18, 초등학교 <21, 중학교 이상 <25
- 신경계 질환 또는 진정제 또는 항우울제의 장기 사용에 대한 수술 전 투명 시스템 및 영적 병력
- 알코올 남용 병력 또는 약물 의존 병력
- 뇌 수술 또는 외상
- 수술 후 인지 기능 장애 테스트 완료와 함께 할 수 없음
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수펜타닐+경막외 진통제
수술 중 및 수술 후 진통을 위한 수펜타닐과 로피바카인의 병용
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수펜타닐 0.6μg/kg의 수술 중 로딩 용량, 각 추가 시간당 10μg, 수술 종료 후 1시간 이내에 추가 중단. 수술 후 진통 펌프 포뮬러: 수펜타닐 150ug + 0.75% 로피바카인 60ml, 0.9% 식염수를 220ml, 3ml로 희석
다른 이름들:
수술 중 경막외 진통은 0.5% ropivacaine 5-20 ml, 수술 후 진통 펌프 공식: 0.75%로 수행되었습니다.
로피바카인 60ml, 0.9% 식염수 220ml로 희석, 3ml/h, Blos 3ml, 잠금 시간 15분, 4시간에 최대 용량 36ml 식염수는 다른 약물을 희석하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
수술 중 및 수술 후 진통제
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가짜 비교기: 경막외 진통
수술 중 및 수술 후 진통에 ropivacaine만 사용
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수술 중 경막외 진통은 0.5% ropivacaine 5-20 ml, 수술 후 진통 펌프 공식: 0.75%로 수행되었습니다.
로피바카인 60ml, 0.9% 식염수 220ml로 희석, 3ml/h, Blos 3ml, 잠금 시간 15분, 4시간에 최대 용량 36ml 식염수는 다른 약물을 희석하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
수술 중 및 수술 후 진통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 3일
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법
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수술 후 3일
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 3일
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RASS(Richmond agitation and sedation scale) RASS 점수는 +4에서 -5까지의 10가지 진정 척도로 환자의 "공격적"에서 "무의식"까지의 정도를 나타내며 각 점수는 의식 상태에 해당합니다.
RASS 점수가 ≥-3이면 CAM-ICU 평가가 수행되었습니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 3일
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VAS는 0에서 10까지의 11개 숫자로 구성된 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자는 11개의 숫자 중 하나를 선택하여 자신의 통증에 따라 통증 수준을 나타냅니다. 0: 통증 없음; 3점 미만: 경미한 통증, 견딜 수 있음; 4-6점: 환자의 통증 및 수면에 영향, 여전히 견딜 수 있음; 7-10: 환자는 통증이 증가하고 통증이 참을 수 없으며 식욕에 영향을 미치고 수면에 영향을 미칩니다. |
수술 후 3일
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마취 관련 부작용
기간: 수술 후 3일
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메스꺼움과 구토
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수술 후 3일
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혈압
기간: 수술 후 3일
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고혈압 또는 저혈압은 기준선에서 평균 동맥압이 30% 이상 증가하거나 감소하는 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: chaoqun Fei, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-10-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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