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胸熱傷の小児における吸気筋トレーニング (chestburn)

2022年10月28日 更新者：Maged Basha、Qassim University

胸部熱傷の小児の肺機能と生活の質に対する吸気筋トレーニングの効果

呼吸リハビリテーション プログラムと組み合わせた 8 週間の吸気筋トレーニングは、胸部火傷を負った子供の呼吸筋力、肺機能、機能的能力、および生活の質を向上させます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、呼吸筋トレーニングプログラムと呼吸リハビリテーションプログラムが、胸部熱傷を負った子供が退院した後、呼吸筋力、呼吸機能、および生活の質をどのように改善したかを確認することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Riyadh
      • Al-Kharj、Riyadh、サウジアラビア、11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10～18歳のお子様。
  • 退院後.- 30% から 50% の総体表面積 (TBSA)。
  • 胸焼け。
  • 深い部分から全層熱傷。
  • 皮膚移植を受けたか、完全に治癒した被験者も含まれていました。

除外基準:

  • -非治癒または開放創を持っていた参加者。
  • 先天性横隔膜ヘルニア。
  • 胸壁の変形。
  • 心臓または肺の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：吸気筋トレーニンググループ
吸気筋トレーニングと呼吸リハビリテーションの両方を受けた
他の：吸気筋トレーニング
圧力閾値負荷デバイスで行われるトレーニング
他の名前：
  • 吸気抵抗
他の：呼吸リハビリテーション
有酸素運動と抵抗運動のサーキットトレーニング
他の名前：
  • 有酸素運動と筋力トレーニング
偽コンパレータ：呼吸リハビリグループ
呼吸リハビリテーションと偽の吸気筋トレーニングのみを受けた
他の：呼吸リハビリテーション
有酸素運動と抵抗運動のサーキットトレーニング
他の名前：
  • 有酸素運動と筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧
時間枠：退院後1週間
電子呼吸圧計を使用して実行
退院後1週間
最大吸気圧
時間枠：8週間
電子呼吸圧計を使用して実行
8週間
最大呼気圧
時間枠：退院後1週間
電子呼吸圧計を使用して実行
退院後1週間
最大呼気圧
時間枠：8週間
電子呼吸圧計を使用して実行
8週間
肺機能検査、最初の 1 秒間の努力呼気量
時間枠：退院後1週間
肺活量計を使用して実行され、FEV1 (最初の 1 秒間の強制呼気量) が記録されました。
退院後1週間
肺機能検査、最初の 1 秒間の努力呼気量
時間枠：8週間
肺活量計を使用して実行され、FEV1 (最初の 1 秒間の強制呼気量) が記録されました。
8週間
肺機能検査、努力肺活量
時間枠：退院後1週間
肺活量計を使用して実行され、FVC (強制肺活量) が記録されました。
退院後1週間
肺機能検査、努力肺活量
時間枠：8週間
肺活量計を使用して実行され、FVC (強制肺活量) が記録されました。
8週間
肺機能検査、FEV1/FVC比
時間枠：退院後1週間
肺活量計を使用して実行され、（最初の 1 秒間の努力呼気量/努力肺活量）FEV1/FVC 比が記録されました。
退院後1週間
肺機能検査、FEV1/FVC比
時間枠：8週間
肺活量計を使用して実行され、（最初の 1 秒間の努力呼気量/努力肺活量）FEV1/FVC 比が記録されました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動能力
時間枠：退院後1週間
6分間歩行テストで評価
退院後1週間
機能的運動能力
時間枠：8週間
6分間歩行テストで評価
8週間
健康関連の生活の質
時間枠：退院後1週間
Pediatric Quality of life の検証済みの異文化間で適応したバージョンを使用して評価された Peds-QL は、23 項目のスケールです。 参加者は、0 (まったく問題にならない) から 4 (ほぼ常に問題になる) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されました。 その後、アイテムのスコアがデコードされ、100 ポイントのスケールに線形変換されます。 この研究では、心理社会的機能の要約スコアと身体機能の要約スコアが使用されました。 スコア 100 は最高の機能ステータスを示し、スコア 0 は最低の機能ステータスを示します。
退院後1週間
健康関連の生活の質
時間枠：8週間
Pediatric Quality of life の検証済みの異文化間で適応したバージョンを使用して評価された Peds-QL は、23 項目のスケールです。 参加者は、0 (まったく問題にならない) から 4 (ほぼ常に問題になる) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されました。 その後、アイテムのスコアがデコードされ、100 ポイントのスケールに線形変換されます。 この研究では、心理社会的機能の要約スコアと身体機能の要約スコアが使用されました。 スコア 100 は最高の機能ステータスを示し、スコア 0 は最低の機能ステータスを示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qassim University

協力者

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

捜査官

  • スタディディレクター：Alshimaa Azab, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
  • スタディチェア：Ragab Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (実際)

2022年4月9日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHPT/0020/0082

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

研究のトピックとの関連性と、リクエストを受け取ってから1か月以内にすべての共著者の承認。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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