Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu lapsille, joilla on rintapolttoa (chestburn)

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University

Hengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on palovamma

8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelu yhdistettynä keuhkojen kuntoutusohjelmaan lisää hengityslihasten voimaa, keuhkojen toimintaa, toimintakykyä ja elämänlaatua rintakehässä palaneilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on nähdä, kuinka sisäänhengityslihasten harjoitteluohjelma ja keuhkojen kuntoutusohjelma paransivat hengityslihasten voimaa, hengitystoimintaa ja elämänlaatua sen jälkeen, kun lapset, joilla on rintakehän palovammoja, kotiutettiin sairaalasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-18 vuotiaat lapset.
  • Sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Koko kehon pinta-ala (TBSA) 30–50 %.
  • Rintakehä palovammoja.
  • Syviä osittaisia ​​tai koko paksuisia palovammoja.
  • Mukaan otettiin myös koehenkilöt, joille oli tehty ihosiirre tai jotka paranivat kokonaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Osallistujat, joilla oli parantumaton tai avoin haava.
  • Synnynnäinen palleantyrä.
  • Rintakehän seinämän epämuodostuma.
  • Sydän- tai keuhko-ongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä
sai sekä sisäänhengityslihasharjoitusta että keuhkojen kuntoutusta
Muut: sisäänhengityslihasten harjoittelua
painekynnyskuormituslaitteella suoritettu koulutus
Muut nimet:
  • sisäänhengitysvastus
Muut: keuhkojen kuntoutus
Aerobisen ja resistiivisen harjoituksen piiriharjoittelu
Muut nimet:
  • Aerobinen ja vastusharjoittelu
Huijausvertailija: keuhkojen kuntoutusryhmä
sai vain keuhkojen kuntoutusta ja näennäistä sisäänhengityslihasharjoitusta
Muut: keuhkojen kuntoutus
Aerobisen ja resistiivisen harjoituksen piiriharjoittelu
Muut nimet:
  • Aerobinen ja vastusharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
suoritetaan elektronisella hengityspainemittarilla
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suoritetaan elektronisella hengityspainemittarilla
8 viikkoa
maksimaalinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
suoritetaan elektronisella hengityspainemittarilla
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
maksimaalinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suoritetaan elektronisella hengityspainemittarilla
8 viikkoa
Keuhkojen toimintatesti, pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
suoritettiin käyttämällä spirometriä, FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa) kirjattiin.
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toimintatesti, pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suoritettiin käyttämällä spirometriä, FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa) kirjattiin.
8 viikkoa
Keuhkojen toimintakoe, pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
suoritettiin käyttäen spirometriä, FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) kirjattiin.
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toimintakoe, pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suoritettiin käyttäen spirometriä, FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) kirjattiin.
8 viikkoa
Keuhkojen toimintatesti, FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
suoritettu käyttäen spirometriä, (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti) FEV1/FVC-suhde kirjattiin.
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toimintatesti, FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suoritettu käyttäen spirometriä, (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti) FEV1/FVC-suhde kirjattiin.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä
8 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Peds-QL on 23 pisteen asteikko, joka on arvioitu Pediatric Life Quality of Lifen validoidulla monikulttuurisesti mukautetulla versiolla. Osallistujat saivat pisteet 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskaan ongelma) 4:ään (melkein aina ongelma). Tämän jälkeen kohteiden pisteet dekoodataan ja muunnetaan lineaarisesti 100 pisteen asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytettiin psykososiaalisen toiminnan yhteenvetopisteitä ja fyysisen toiminnan yhteenvetopisteitä. Pistemäärä 100 osoittaa korkeimman toiminnallisen tilan, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa alhaisinta toimintatilaa.
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Peds-QL on 23 pisteen asteikko, joka on arvioitu Pediatric Life Quality of Lifen validoidulla monikulttuurisesti mukautetulla versiolla. Osallistujat saivat pisteet 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskaan ongelma) 4:ään (melkein aina ongelma). Tämän jälkeen kohteiden pisteet dekoodataan ja muunnetaan lineaarisesti 100 pisteen asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytettiin psykososiaalisen toiminnan yhteenvetopisteitä ja fyysisen toiminnan yhteenvetopisteitä. Pistemäärä 100 osoittaa korkeimman toiminnallisen tilan, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa alhaisinta toimintatilaa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qassim University

Yhteistyökumppanit

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ragab Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHPT/0020/0082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset sisäänhengityslihasten harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa