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Entraînement des muscles inspiratoires chez les enfants souffrant de brûlures à la poitrine (chestburn)

28 octobre 2022 mis à jour par: Maged Basha, Qassim University

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les enfants souffrant de brûlures thoraciques

8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires combinés à un programme de réadaptation pulmonaire augmentent la force des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des enfants brûlés à la poitrine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de voir comment un programme d'entraînement des muscles inspiratoires associé à un programme de réadaptation pulmonaire a amélioré la force des muscles respiratoires, la fonction respiratoire et la qualité de vie après la sortie de l'hôpital des enfants souffrant de brûlures à la poitrine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 10 à 18 ans.
  • Suite à la sortie de l'hôpital.- Surface corporelle totale (TBSA) de 30% à 50%.
  • Brûlures à la poitrine.
  • Brûlures profondes partielles à pleine épaisseur.
  • Les sujets qui ont eu une greffe de peau ou qui ont complètement guéri ont également été inclus.

Critère d'exclusion:

  • - Les participants qui avaient une plaie non cicatrisante ou ouverte.
  • Hernie diaphragmatique congénitale.
  • Difformité de la paroi thoracique.
  • Problèmes cardiaques ou pulmonaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de musculation inspiratoire
reçu à la fois un entraînement des muscles inspiratoires et une rééducation pulmonaire
Autre: entraînement des muscles inspiratoires
entraînement effectué avec un dispositif de chargement à seuil de pression
Autres noms:
  • résistance inspiratoire
Autre: réhabilitation pulmonaire
Entraînement en circuit d'exercices aérobiques et résistifs
Autres noms:
  • Entraînement aérobie et résistance
Comparateur factice: groupe de réadaptation pulmonaire
n'ont reçu qu'une réadaptation pulmonaire et un faux entraînement des muscles inspiratoires
Autre: réhabilitation pulmonaire
Entraînement en circuit d'exercices aérobiques et résistifs
Autres noms:
  • Entraînement aérobie et résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression inspiratoire maximale
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital
réalisée à l'aide d'un tensiomètre électronique
1 semaine après la sortie de l'hôpital
pression inspiratoire maximale
Délai: 8 semaines
réalisée à l'aide d'un tensiomètre électronique
8 semaines
pression expiratoire maximale
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital
réalisée à l'aide d'un tensiomètre électronique
1 semaine après la sortie de l'hôpital
pression expiratoire maximale
Délai: 8 semaines
réalisée à l'aide d'un tensiomètre électronique
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire, volume expiratoire maximal dans la première seconde
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital
réalisée à l'aide d'un spiromètre, le VEMS (volume expiratoire maximal dans la première seconde) a été enregistré.
1 semaine après la sortie de l'hôpital
Test de la fonction pulmonaire, volume expiratoire maximal dans la première seconde
Délai: 8 semaines
réalisée à l'aide d'un spiromètre, le VEMS (volume expiratoire maximal dans la première seconde) a été enregistré.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire, capacité vitale forcée
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital
réalisée à l'aide d'un spiromètre, la CVF (capacité vitale forcée) a été enregistrée.
1 semaine après la sortie de l'hôpital
Test de la fonction pulmonaire, capacité vitale forcée
Délai: 8 semaines
réalisée à l'aide d'un spiromètre, la CVF (capacité vitale forcée) a été enregistrée.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire, rapport VEMS/CVF
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital
réalisée à l'aide d'un spiromètre, (volume expiratoire maximal à la première seconde/capacité vitale forcée) le rapport VEMS/CVF a été enregistré.
1 semaine après la sortie de l'hôpital
Test de la fonction pulmonaire, rapport VEMS/CVF
Délai: 8 semaines
réalisée à l'aide d'un spiromètre, (volume expiratoire maximal à la première seconde/capacité vitale forcée) le rapport VEMS/CVF a été enregistré.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital
évalué à l'aide du test de marche de six minutes
1 semaine après la sortie de l'hôpital
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 8 semaines
évalué à l'aide du test de marche de six minutes
8 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital
évaluée à l'aide de la version validée et adaptée aux cultures de la qualité de vie pédiatrique, la Peds-QL est une échelle de 23 items. Les participants ont obtenu une note sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais un problème) à 4 (presque toujours un problème). Ensuite, les scores des items sont décodés et transformés linéairement sur une échelle de 100 points. Le score récapitulatif du fonctionnement psychosocial et le score récapitulatif du fonctionnement physique ont été utilisés pour cette étude. Un score de 100 indique l'état fonctionnel le plus élevé, tandis qu'un score de 0 indique l'état fonctionnel le plus bas.
1 semaine après la sortie de l'hôpital
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
évaluée à l'aide de la version validée et adaptée aux cultures de la qualité de vie pédiatrique, la Peds-QL est une échelle de 23 items. Les participants ont obtenu une note sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais un problème) à 4 (presque toujours un problème). Ensuite, les scores des items sont décodés et transformés linéairement sur une échelle de 100 points. Le score récapitulatif du fonctionnement psychosocial et le score récapitulatif du fonctionnement physique ont été utilisés pour cette étude. Un score de 100 indique l'état fonctionnel le plus élevé, tandis qu'un score de 0 indique l'état fonctionnel le plus bas.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qassim University

Collaborateurs

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
  • Chaise d'étude: Ragab Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Première publication (Réel)

2 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/0020/0082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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