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Treinamento Muscular Inspiratório em Crianças com Queimadura Torácica (chestburn)

28 de outubro de 2022 atualizado por: Maged Basha, Qassim University

Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório na Função Pulmonar e Qualidade de Vida em Crianças com Queimadura Torácica

8 semanas de treinamento muscular inspiratório combinado com um programa de reabilitação pulmonar aumenta a força muscular respiratória, a função pulmonar, a capacidade funcional e a qualidade de vida em crianças com queimaduras torácicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é ver como um programa de treinamento muscular inspiratório, juntamente com um programa de reabilitação pulmonar, melhorou a força muscular respiratória, a função respiratória e a qualidade de vida após a alta hospitalar de crianças com queimaduras torácicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 10 a 18 anos.
  • Após a alta hospitalar.- Área de superfície corporal total (TBSA) de 30% a 50%.
  • Queimaduras no peito.
  • Queimaduras profundas de espessura parcial a total.
  • Indivíduos que receberam enxerto de pele ou que cicatrizaram completamente também foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • - Participantes com feridas abertas ou que não cicatrizam.
  • Hérnia diafragmática congênita.
  • Deformidade da parede torácica.
  • Problemas cardíacos ou pulmonares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de treinamento muscular inspiratório
recebeu treinamento muscular inspiratório e reabilitação pulmonar
Outro: treinamento muscular inspiratório
treinamento feito com um dispositivo de carregamento de limite de pressão
Outros nomes:
  • resistência inspiratória
Outro: reabilitação pulmonar
Treinamento em circuito de exercícios aeróbicos e resistidos
Outros nomes:
  • Treinamento aeróbico e resistido
Comparador Falso: grupo de reabilitação pulmonar
recebeu apenas reabilitação pulmonar e treinamento muscular inspiratório simulado
Outro: reabilitação pulmonar
Treinamento em circuito de exercícios aeróbicos e resistidos
Outros nomes:
  • Treinamento aeróbico e resistido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão inspiratória máxima
Prazo: 1 semana após a alta hospitalar
realizada com um medidor eletrônico de pressão respiratória
1 semana após a alta hospitalar
pressão inspiratória máxima
Prazo: 8 semanas
realizada com um medidor eletrônico de pressão respiratória
8 semanas
pressão expiratória máxima
Prazo: 1 semana após a alta hospitalar
realizada com um medidor eletrônico de pressão respiratória
1 semana após a alta hospitalar
pressão expiratória máxima
Prazo: 8 semanas
realizada com um medidor eletrônico de pressão respiratória
8 semanas
Prova de função pulmonar, volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: 1 semana após a alta hospitalar
realizada com um espirômetro, o VEF1 (volume expiratório forçado no primeiro segundo) foi registrado.
1 semana após a alta hospitalar
Prova de função pulmonar, volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: 8 semanas
realizada com um espirômetro, o VEF1 (volume expiratório forçado no primeiro segundo) foi registrado.
8 semanas
Teste de função pulmonar, capacidade vital forçada
Prazo: 1 semana após a alta hospitalar
realizada com espirômetro, registrava-se a CVF (capacidade vital forçada).
1 semana após a alta hospitalar
Teste de função pulmonar, capacidade vital forçada
Prazo: 8 semanas
realizada com espirômetro, registrava-se a CVF (capacidade vital forçada).
8 semanas
Teste de função pulmonar, relação VEF1/CVF
Prazo: 1 semana após a alta hospitalar
realizada com espirômetro, (volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada) foi registrada a relação VEF1/CVF.
1 semana após a alta hospitalar
Teste de função pulmonar, relação VEF1/CVF
Prazo: 8 semanas
realizada com espirômetro, (volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada) foi registrada a relação VEF1/CVF.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício funcional
Prazo: 1 semana após a alta hospitalar
avaliados por meio do teste de caminhada de seis minutos
1 semana após a alta hospitalar
Capacidade de exercício funcional
Prazo: 8 semanas
avaliados por meio do teste de caminhada de seis minutos
8 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 semana após a alta hospitalar
avaliada usando a versão validada e adaptada transculturalmente da Pediatric Quality of life, a Peds-QL é uma escala de 23 itens. Os participantes pontuaram em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema). Em seguida, os escores dos itens são decodificados e transformados linearmente em uma escala de 100 pontos. O escore resumido do funcionamento psicossocial e o escore resumido do funcionamento físico foram usados ​​para este estudo. Uma pontuação de 100 indica o estado funcional mais alto, enquanto uma pontuação de 0 indica o estado funcional mais baixo.
1 semana após a alta hospitalar
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
avaliada usando a versão validada e adaptada transculturalmente da Pediatric Quality of life, a Peds-QL é uma escala de 23 itens. Os participantes pontuaram em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema). Em seguida, os escores dos itens são decodificados e transformados linearmente em uma escala de 100 pontos. O escore resumido do funcionamento psicossocial e o escore resumido do funcionamento físico foram usados ​​para este estudo. Uma pontuação de 100 indica o estado funcional mais alto, enquanto uma pontuação de 0 indica o estado funcional mais baixo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qassim University

Colaboradores

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
  • Cadeira de estudo: Ragab Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHPT/0020/0082

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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