Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц у детей с ожогом грудной клетки (chestburn)

28 октября 2022 г. обновлено: Maged Basha, Qassim University

Влияние тренировки дыхательных мышц на функцию легких и качество жизни у детей с ожогом грудной клетки

8-недельная тренировка дыхательных мышц в сочетании с программой легочной реабилитации увеличивает силу дыхательных мышц, функцию легких, функциональную способность и качество жизни у детей с ожогами грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — увидеть, как программа тренировки дыхательных мышц в сочетании с программой легочной реабилитации улучшила силу дыхательных мышц, дыхательную функцию и качество жизни после выписки детей с ожогами грудной клетки из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 10 до 18 лет.
  • После выписки из больницы.- Общая площадь поверхности тела (TBSA) от 30% до 50%.
  • Горит грудь.
  • Глубокие частичные или полнослойные ожоги.
  • Также были включены субъекты, перенесшие кожный трансплантат или полностью выздоровевшие.

Критерий исключения:

  • - Участники, у которых была незаживающая или открытая рана.
  • Врожденная диафрагмальная грыжа.
  • Деформация грудной клетки.
  • Проблемы с сердцем или легкими.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа тренировки мышц вдоха
получил как тренировку дыхательных мышц, так и легочную реабилитацию
Другой: тренировка мышц вдоха
тренировка проводится с помощью устройства пороговой нагрузки давления
Другие имена:
  • сопротивление вдоху
Другой: легочная реабилитация
Круговая тренировка аэробных и резистивных упражнений
Другие имена:
  • Аэробные и силовые тренировки
Фальшивый компаратор: группа легочной реабилитации
получил только легочную реабилитацию и фиктивную тренировку мышц вдоха
Другой: легочная реабилитация
Круговая тренировка аэробных и резистивных упражнений
Другие имена:
  • Аэробные и силовые тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
проводится с помощью электронного измерителя давления в дыхательных путях.
1 неделя после выписки из стационара
максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 8 недель
проводится с помощью электронного измерителя давления в дыхательных путях.
8 недель
максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
проводится с помощью электронного измерителя давления в дыхательных путях.
1 неделя после выписки из стационара
максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 8 недель
проводится с помощью электронного измерителя давления в дыхательных путях.
8 недель
Легочная проба, объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
при помощи спирометра регистрировали ОФВ1 (объем форсированного выдоха за первую секунду).
1 неделя после выписки из стационара
Легочная проба, объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: 8 недель
при помощи спирометра регистрировали ОФВ1 (объем форсированного выдоха за первую секунду).
8 недель
Легочная функциональная проба, форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
при помощи спирометра регистрировали ФЖЕЛ (форсированную жизненную емкость легких).
1 неделя после выписки из стационара
Легочная функциональная проба, форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 8 недель
при помощи спирометра регистрировали ФЖЕЛ (форсированную жизненную емкость легких).
8 недель
Легочная функциональная проба, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
на спирометре (объем форсированного выдоха за первую секунду/форсированная жизненная емкость легких) регистрировали соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
1 неделя после выписки из стационара
Легочная функциональная проба, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 8 недель
на спирометре (объем форсированного выдоха за первую секунду/форсированная жизненная емкость легких) регистрировали соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
оценивается с помощью теста шестиминутной ходьбы
1 неделя после выписки из стационара
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: 8 недель
оценивается с помощью теста шестиминутной ходьбы
8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 неделя после выписки из стационара
оценивается с использованием утвержденной кросс-культурно адаптированной версии Педиатрического качества жизни, Peds-QL представляет собой шкалу из 23 пунктов. Участники оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда не возникает проблем) до 4 (почти всегда возникают проблемы). После этого баллы по пунктам декодируются и линейно преобразуются в 100-балльную шкалу. Для этого исследования использовались сводная оценка психосоциального функционирования и сводная оценка физического функционирования. Оценка 100 указывает на самый высокий функциональный статус, а оценка 0 указывает на самый низкий функциональный статус.
1 неделя после выписки из стационара
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
оценивается с использованием утвержденной кросс-культурно адаптированной версии Педиатрического качества жизни, Peds-QL представляет собой шкалу из 23 пунктов. Участники оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда не возникает проблем) до 4 (почти всегда возникают проблемы). После этого баллы по пунктам декодируются и линейно преобразуются в 100-балльную шкалу. Для этого исследования использовались сводная оценка психосоциального функционирования и сводная оценка физического функционирования. Оценка 100 указывает на самый высокий функциональный статус, а оценка 0 указывает на самый низкий функциональный статус.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Соавторы

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
  • Учебный стул: Ragab Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHPT/0020/0082

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

актуальность теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка мышц вдоха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться