9.5% 過酸化水素ゲルによる歯の漂白中の唾液中の過酸化物レベルの評価
9.5% 過酸化水素ゲルによる歯の漂白中の唾液中の過酸化物レベルの評価。リザーバー付きのトレイとリザーバーなしのトレイを使用。無作為化臨床試験
調査の概要
状態
詳細な説明
問題の声明
漂白剤の副作用の可能性についてより懸念があり、患者は胃腸粘膜の刺激を報告しています。口蓋、喉の灼熱感、胃と腸の軽度の不調。 歯科用漂白剤としての過酸化水素のいくつかの悪影響には、象牙質過敏症および/または不安定で反応性のH +フリーラジカルによる歯肉刺激、および長時間の使用による低pHが含まれます. 過酸化物は非常に反応性の高い物質であり、高濃度で長時間暴露すると、口腔の軟部組織と硬組織に損傷を与える可能性があります。 いくつかの研究は、ゲルの摂取と唾液中の潜在的な過酸化物放出の問題に焦点を当てています。
根拠
リザーバーは、漂白トレイによって運ばれる漂白剤の量を増やすためのトレイ型の変更であり、より高い漂白効果を求めます。 漂白トレーにリザーバーを使用することは、最初は肯定的であると見なされていました。これは、材料の蓄積が多いほど、患者の治療効果が高くなる可能性があるためです。 は、歯肉刺激または歯の過敏症のリザーバーの有無にかかわらずホワイトニングされたグループ間に有意差はないと述べています。 ほとんどの著者と漂白ジェル メーカーは、リザーバーを使用して漂白に使用できる製品の量を増やし、漂白トレイを完全に装着できるようにすることを推奨していますが、リザーバーはトレイの保持力を低下させ、ラボの製造時間とコストを増加させます。 リザーバーが存在すると、トレイの保持力が低下し、ゲルのためのスペースが増えますが、トレイの適応も減少します。 これにより、唾液中の過酸化物レベルが高くなる可能性がある物質の漏れが増える可能性があります. 臨床医にとっての主な関心事は、過酸化水素が軟部組織に接触することによる潜在的な毒物学的影響でした。 安全な過酸化水素暴露レベル (観察された効果レベルなし) は、カタラーゼ欠損マウスで決定され、26 mg/kg/日の最大用量が報告されました。 これは、従来の不確実係数の 100 倍、0.26 mg/kg/d を考慮すると、ヒトの用量レベルに相当します。 唾液中の過酸化物の放出に関して、自宅での漂白に使用される過酸化水素製品の安全性は完全には証明されていません.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者:
- 全身の健康状態良好。
- 18~40歳の成人患者。
- 非齲蝕性子宮頸部病変、活動性齲蝕、歯肉退縮、または歯周病がないこと。
- 歯列矯正器具や取り外し可能な補綴物は使用しないでください。
歯:
- 虫歯、修復および/または根管治療のない上顎前歯。
- 軽度の全身染色。
除外基準:
参加者:
- -喫煙またはアルコール依存症の患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 異常な習慣または病状。
- 根尖の変化。
- 唾液の流れを変える薬剤の使用。
- すでに歯の漂白を受けている患者
- テトラサイクリン染色、フッ素症、または歯内治療による重度の内部歯変色を有する患者。
歯:
- 歯の過敏症。
- 亀裂または骨折の存在。
- 歯周病の兆候と症状.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リザーバー付きトレイを使用した過酸化水素9.5%漂白。
9.5%過酸化水素漂白(POLA DAYアドバンスドトゥースホワイトニングシステム SDI)リザーバー付トレイ使用。
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患者は無作為に2つのグループに分けられます。 患者の上顎歯列弓のアルジネート印象を採取して、型を取得し、カスタマイズされたトレイを作成します。 歯列弓の第一小臼歯を含む前歯の顔面に厚さ 1 mm のリザーバーを作成し、ギプスに光硬化レジンを塗布します。 樹脂層の厚さはシックネスゲージ(厚さ1.5mm)で規格化します。 次に、熱成形プロセスを使用して、厚さ0.9mmの酢酸ビニルシートでカスタマイズされたトレイが製造されます。 トレイは、歯の表面を完全に含めて正確にトリミングされ(歯肉縁の切端または咬合から 1 mm)、適応が模型で検証されます。 患者の口内での適応を確認するために、トレイを歯の上に置きます。 |
ACTIVE_COMPARATOR:リザーバーなしのトレイを使用した過酸化水素 9.5% 漂白。
9.5%過酸化水素漂白(POLA DAYアドバンスドトゥースホワイトニングシステム、SDI)リザーバーレストレー使用。
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患者の上顎歯列弓のアルジネート印象を採取して、カスタマイズされたトレーを作成するための型を取得します。
次に、型に光硬化樹脂を塗布する熱成形プロセスを使用して、厚さ 0.9 mm の酢酸ビニル シートを使用して、リザーバー用のスペースのないカスタマイズされたトレイを製造します。
トレイは、歯の表面を完全に含めて正確にトリミングされ(歯肉縁の切端または咬合から 1 mm)、適応が模型で検証されます。
参加者の口の適応を確認するために、トレイを歯の上に置きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中の過酸化物レベル
時間枠:T0: 漂白手順の開始とトレイの適用の 1 分後
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唾液中の過酸化物濃度 (mg/ml)
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T0: 漂白手順の開始とトレイの適用の 1 分後
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唾液中の過酸化物レベル
時間枠:T1: トレイ適用の 5 分後
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唾液中の過酸化物濃度 (mg/ml)
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T1: トレイ適用の 5 分後
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唾液中の過酸化物レベル
時間枠:T2: トレイ適用の 10 分後
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唾液中の過酸化物濃度 (mg/ml)
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T2: トレイ適用の 10 分後
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唾液中の過酸化物レベル
時間枠:T3: トレイ適用の 30 分後
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唾液中の過酸化物濃度 (mg/ml)
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T3: トレイ適用の 30 分後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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