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脊柱側弯症患者の神経生理学的モニタリングに対する ESP の影響

2022年11月20日 更新者:Ain Shams University

脊柱起立筋ブロック (ESP) が TIVA の下で脊柱側弯症の修復を受けている患者の神経生理学的モニタリングに与える影響

脊柱側弯症の手術には、術中神経モニタリングが必要です。 使用される電気生理学的モニターには、体性感覚誘発電位 (SEPS) および運動誘発電位 (MEPS) が含まれます。 MEPS は、頭皮への電極を介した運動皮質の刺激によって生成される測定された筋肉収縮です。 椎弓根スクリューの誘発筋電図検査 (EMG) により、スクリューの不適切な配置による潜在的な損傷を評価できます。 麻酔薬: 揮発性薬剤は、MEP の振幅を用量に応じて減少させます。 MEP は、神経筋遮断 (NMB) を使用して停止することもできます。 モニタリングが必要になる前に、NMB剤の初期用量が代謝されることが認められています。 したがって、TIVA 技術は、この手順に推奨される麻酔技術です。 プロポフォールは MEP シグナルを減衰させることが示されているため、注意が必要です。 この影響は、SEP と MEP の振幅を増加させるケタミンを使用して軽減できます。 ベンゾジアゼピンとオピオイド (髄腔内オピオイドを含む) は、信号に最小限の影響しか与えないことが示されています。 α2 アゴニストは MEP 振幅を減衰させます (3)。

したがって、脊椎矯正手術の目標には、ニューロモニタリングに干渉しない血行動態の安定性と最適な疼痛管理が含まれます。 マルチモーダル鎮痛は、術前術中および術後期間に推奨されます。 髄腔内モルヒネは、痛みのスコアを減らし、術後の鎮痛を改善できることが示されています。 レミフェンタニル注入は、プロポフォールの必要量を減らし、神経モニタリングを改善するために使用されます。 痛覚過敏が指摘されていますが、これを軽減するためにさまざまな戦略を使用できます。 静脈内のリグノカインとケタミンは、オピオイドの必要量を減らすことが示されています。 α2 アゴニストの使用は、オピオイドの必要量を減らすのに役立ちますが、神経監視シグナルを弱める可能性があります。

大量のオピオイドを術後に投与すると、呼吸抑制、鎮静、掻痒、吐き気、嘔吐、便秘などのよく知られた副作用が生じる可能性があります。 イレウスも、手術の性質と周術期のオピオイド使用による一般的な合併症です。 オピオイドを使用しても、痛みは常に十分に管理されているわけではありません。 不十分な疼痛管理は、心臓および呼吸器の合併症を増加させ、動員を遅らせ、入院期間を延ばし、慢性疼痛症候群を発症するリスクを高める可能性があります. 上記の合併症は、新しい局所麻酔技術の必要性を示しています。 最近まで、局所麻酔技術は脊椎手術で定期的に使用されていませんでした。術後すぐに神経学的検査が必要だからです。 脊髄の運動および感覚機能のこの検査は、適切な疼痛治療としての脊髄および硬膜外鎮痛を排除します。 脊柱起立面 (ESP) ブロックなどの新しい筋膜面ブロックは、脊髄機能を妨げることなく局所鎮痛を生成するため、脊椎手術の疼痛管理に適しています。

超音波ブロックは、ソノアナトミーが容易に認識でき、針損傷の危険性がある構造が近接していないため、合併症のリスクが非常に低いです。 横突起は解剖学的障壁として機能し、胸膜や血管への針の挿入を回避し、気胸や血腫を防ぎます。 さらに、針は脊柱管から比較的離れているため、脊髄損傷のリスクは非常に低くなります。 皮膚切開の前に先制鎮痛として術前に適用されるため、慢性的な感作プロセスを抑制します。 さらに、カテコールアミンなどの逆調節ホルモンの放出を減少させることにより、神経内分泌ストレス応答を廃止する可能性があり、制御された低血圧麻酔を増強する可能性があるメカニズム

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TIVAの下で脊柱側弯症の修復を受けているIIIまでの身体状態の米国麻酔科医協会の患者。

除外基準:

  • IIIを超えるASAステータスの患者。
  • 患者または保護者の参加拒否、複数の先天異常のある患者。
  • -治験薬に対する過敏症または禁忌。
  • 術後換気を示す重度の拘束性肺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループN
患者は脊柱起立筋ブロック (ESP) を受けません。
アクティブコンパレータ:グループ E
患者は両側バイレベル脊柱起立筋ブロック(ESP)を受けます
脊柱起立面ブロックは、高周波湾曲超音波トランスデューサー (Mindray 35C50EB、中国) を使用して、2 つの異なるレベルで棘突起の外側 3 cm の縦方向に配置され、1 つは T8 の脊柱後弯の角度より上で、両側で実行されます。 T10 と L3 の後弯角の下にもう 1 つ。 8 cm 22 ゲージ ブロック針 (EchoStim; Benlan Inc、Oakville、Canada) を頭側から尾側方向に、先端が脊柱起立筋の下の筋膜面に位置するまで挿入します。各ポイントで 10 mL のブピバカイン。 体重に応じて可変濃度で 3 mg/kg の総用量を含む 40 ml の希釈ブピバカインを各患者に投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経生理学的モニタリングに対する ESP の効果
時間枠:術中全時間
脊柱側弯症修復中のSSEPおよびMEPに対するESPの効果
術中全時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESPの術中および術後の鎮痛効果
時間枠:24時間
術中および術後鎮痛薬の総投与量
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月20日

最初の投稿 (実際)

2022年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月20日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R193/2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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