Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ESP på nevrofysiologisk overvåking hos skoliotiske pasienter

20. november 2022 oppdatert av: Ain Shams University

Effekten av Erector Spinae Block (ESP) på nevrofysiologisk overvåking hos pasienter som gjennomgår skoliosereparasjon under TIVA

Skoliosekirurgi krever intraoperativ nevromonitorering. Elektrofysiologiske monitorer som brukes inkluderer somatosensoriske fremkalte potensialer (SEPS) og motorfremkalte potensialer (MEPS). MEPS er en målt muskelkontraksjon produsert ved stimulering av den motoriske cortex via elektroder til hodebunnen. Fremkalt elektromyografi (EMG) av pedikelskruer gjør det mulig å evaluere potensiell skade fra feil skrueplassering. Anestesimidler: Flyktige midler produserer doserelaterte reduksjoner i amplitude av MEP-er. MEP-er stoppes også med bruk av nevromuskulær blokade (NMB). Det er akseptert at en startdose av et NMB-middel vil bli metabolisert før overvåking er nødvendig. Derfor er en TIVA-teknikk den anbefalte anestesiteknikken for denne prosedyren. Propofol har vist seg å dempe MEP-signaler og bør huskes. Denne effekten kan dempes ved bruk av ketamin som øker SEP- og MEP-amplitudene. Benzodiazepiner så vel som opioider (inkludert intratekale opioider) har vist seg å ha minimal effekt på signaler. α2-agonister demper MEP-amplituder (3).

Følgelig inkluderer målene for ryggradskorreksjonskirurgi hemodynamisk stabilitet uten forstyrrelser i nevromonitorering og optimal smertekontroll. Multimodal analgesi anbefales i den preoperative intraoperative og postoperative perioden. Intratekal morfin har vist seg å redusere smertescore og gi bedre postoperativ analgesi. Remifentanil-infusjoner brukes for å redusere propofolbehovet og dermed forbedre nevromonitoren. Hyperalgesi har blitt notert, men ulike strategier kan brukes for å dempe dette. Intravenøs lignokain og ketamin har vist seg å redusere opioidbehovet. Bruken av α2-agonister bidrar til å redusere opioidbehovet, men kan dempe nevromonitoreringssignaler.

Postoperativ administrering av store mengder opioider kan forårsake velkjente bivirkninger, som respirasjonsdepresjon, sedasjon, kløe, kvalme, oppkast og forstoppelse. Ileus er også en vanlig komplikasjon på grunn av operasjonens art og opioidbruk i den perioperative perioden. Selv med opioider behandles ikke smerte alltid tilstrekkelig. Utilstrekkelig smertekontroll øker hjerte- og luftveiskomplikasjoner, forsinker mobilisering, øker lengden på sykehusopphold og kan øke risikoen for å utvikle et kronisk smertesyndrom. De ovennevnte komplikasjonene indikerer behovet for en ny regional anestesiteknikk. Inntil nylig har regionale anestesiteknikker ikke blitt brukt på regelmessig basis i ryggradskirurgi, da en umiddelbar postoperativ nevrologisk undersøkelse er nødvendig. Denne undersøkelsen av den motoriske og sensoriske funksjonen til ryggmargen eliminerer spinal og epidural analgesi som passende smertebehandling. Nye interfascial plane blokker, slik som erector spinae plane (ESP)-blokken, genererer regional analgesi uten forstyrrelse av ryggmargsfunksjonen og er derfor egnet for smertebehandling av ryggmargskirurgi.

En ESP-blokk har svært lav risiko for komplikasjoner, da sonoanatomi er lett gjenkjennelig og det er ingen strukturer i umiddelbar nærhet med fare for nåleskade. Den tverrgående prosessen fungerer som en anatomisk barriere og unngår nåleinnføring i pleura eller kar, og forhindrer dermed pneumothorax eller hematom. Dessuten er nålen relativt langt fra vertebralkanalen, noe som betyr at risikoen for ryggmargsskade er svært lav. Den påføres preoperativt før hudsnitt som en forebyggende analgesi, slik at den undertrykker kronisk sensibiliseringsprosess. I tillegg kan det oppheve den nevroendokrine stressresponsen ved å redusere frigjøringen av de motregulerende hormonene som katekolaminer, mekanismen som kan øke kontrollert hypotensiv anestesi

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med American Association of Anesthesiologists opp til III fysisk status som gjennomgår skoliose-reparasjon under TIVA.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA-status over III.
  • pasient eller verge nekter å delta, pasienter med flere medfødte anomalier.
  • overfølsomhet eller kontraindikasjon for studiemedikamentene.
  • alvorlig restriktiv lungesykdom som indikerer postoperativ ventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: gruppe N
pasienter vil ikke få erector spinae block (ESP)
Aktiv komparator: gruppe E
pasienter vil få bilateral bilevel erector spinae block (ESP)
erector spinae plane-blokken vil bli utført bilateralt ved bruk av en høyfrekvent-buet ultralydsvinger (Mindray 35C50EB, Kina) plassert i en langsgående orientering 3 cm lateralt til ryggradsprosessen på to forskjellige nivåer, ett over kyfosevinkelen ved T8- T10 og en annen under kyfosevinkelen ved L3. En 8-cm 22-gauge blokknål (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Canada) settes inn i en cephalad-til-caudad-retning til spissen ligger i interfascialplanet under muskelen erector spinae, blokkeringen vil bli utført ved injeksjon av 10 ml bupivakain på hvert punkt. Et totalt volum på 40 ml fortynnet bupivakain med en total dose på 3 mg/kg med variable konsentrasjoner i henhold til kroppsvekt vil bli gitt for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av ESP på nevrofysiologisk overvåking
Tidsramme: hele den intraoperative tiden
effekten av ESP på SSEP-er og MEP-er under skoliose-reparasjon
hele den intraoperative tiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra og postoperativ smertestillende effekt av ESP
Tidsramme: 24 timer
total dose av intraoperative og postoperative analgetika
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R193/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på erector spinae block (ESP)

Abonnere