Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ESP hatása a gerincferdüléses betegek neurofiziológiai monitorozására

2022. november 20. frissítette: Ain Shams University

Az erector spinae blokk (ESP) hatása a TIVA alatt gerincferdülésen átesett betegek neurofiziológiai monitorozására

A scoliosis műtét intraoperatív neuromonitoringot igényel. Az alkalmazott elektrofiziológiai monitorok közé tartoznak a szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEPS) és a motor által kiváltott potenciálok (MEPS). A MEPS egy mért izomösszehúzódás, amelyet a motoros kéreg elektródákon keresztül a fejbőrhöz történő stimulálása idéz elő. A szárcsavarok kiváltott elektromiográfiája (EMG) lehetővé teszi a csavarok helytelen elhelyezéséből adódó lehetséges sérülések értékelését. Érzéstelenítő szerek: Az illékony szerek dózisfüggő csökkenést okoznak az MEP-ek amplitúdójában. Az EP-képviselőket neuromuszkuláris blokád (NMB) alkalmazásával is leállítják. Elfogadott, hogy az NMB-szer kezdeti adagja metabolizálódik, mielőtt monitorozásra lenne szükség. Ezért a TIVA technika az ajánlott érzéstelenítési technika ehhez az eljáráshoz. Kimutatták, hogy a propofol csillapítja a MEP jeleket, ezért szem előtt kell tartani. Ez a hatás mérsékelhető Ketamin használatával, amely növeli a SEP és MEP amplitúdót. A benzodiazepinek, valamint az opioidok (beleértve az intratekális opioidokat is) minimális hatást gyakorolnak a jelekre. Az α2 agonisták gyengítik a MEP amplitúdókat (3).

Ennek megfelelően a gerinckorrekciós műtét céljai közé tartozik a hemodinamikai stabilitás a neuromonitoring beavatkozása nélkül és az optimális fájdalomkontroll. A preoperatív intraoperatív és posztoperatív időszakban multimodális fájdalomcsillapítás javasolt. Kimutatták, hogy az intratekális morfium csökkenti a fájdalompontszámot és javítja a posztoperatív fájdalomcsillapítást. A Remifentanil infúziókat a propofolszükséglet csökkentésére használják, így javítva a neuromonitoringot. Hiperalgéziát észleltek, de különféle stratégiák alkalmazhatók ennek enyhítésére. Kimutatták, hogy az intravénás lignokain és ketamin csökkenti az opioidszükségletet. Az α2 agonisták alkalmazása csökkenti az opioidszükségletet, de gyengítheti a neuromonitoring jeleket.

Nagy mennyiségű opioid posztoperatív beadása jól ismert mellékhatásokat okozhat, például légzésdepressziót, szedációt, viszketést, hányingert, hányást és székrekedést. Az ileus is gyakori szövődmény a műtét jellege és a perioperatív időszakban történő opioidhasználat miatt. Még az opioidok esetében sem mindig sikerül megfelelően kezelni a fájdalmat. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás növeli a szív- és légúti szövődményeket, késlelteti a mobilizációt, meghosszabbítja a kórházi tartózkodás idejét, és növelheti a krónikus fájdalom szindróma kialakulásának kockázatát. A fent említett szövődmények új regionális érzéstelenítési technikák szükségességét jelzik. Egészen a közelmúltig regionális érzéstelenítési technikákat nem alkalmaztak rendszeresen a gerincsebészetben, mivel azonnali posztoperatív neurológiai vizsgálatra van szükség. A gerincvelő motoros és szenzoros működésének ez a vizsgálata megszünteti a spinális és epidurális fájdalomcsillapítást, mint megfelelő fájdalomcsillapítást. Az új interfasciális sík blokkok, mint például az erector spinae sík (ESP) blokk, regionális fájdalomcsillapítást generálnak a gerincvelő működésének zavarása nélkül, ezért alkalmasak gerincműtétes fájdalomcsillapításra.

Az ESP-blokknál nagyon alacsony a szövődmények kockázata, mivel a szonoanatómia könnyen felismerhető, és nincsenek olyan struktúrák a közelben, amelyek a tűsérülés kockázatát jelentenék. A keresztirányú folyamat anatómiai gátként működik, és elkerüli a tű beszúrását a mellhártyába vagy az erekbe, így megelőzi a pneumothorax vagy a hematóma kialakulását. Ezenkívül a tű viszonylag távol van a csigolyacsatornától, ami azt jelenti, hogy a gerincvelő sérülésének kockázata nagyon alacsony. Preoperatívan, bőrmetszés előtt alkalmazzák megelőző fájdalomcsillapításként, így elnyomja a krónikus szenzibilizációs folyamatot. Ezenkívül megszüntetheti a neuroendokrin stresszreakciót azáltal, hogy csökkenti az ellenszabályozó hormonok, például a katekolaminok felszabadulását, amely mechanizmus fokozhatja a szabályozott hipotenzív érzéstelenítést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Szövetsége (American Association of Anesthesiologists) 3-as fizikai állapotáig TIVA-val végzett gerincferdülésen átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • III. feletti ASA-státusú betegek.
  • beteg vagy gondviselő részvételének megtagadása, többszörös veleszületett rendellenességben szenvedő betegek.
  • túlérzékenység vagy ellenjavallat a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
  • posztoperatív lélegeztetésre utaló súlyos restriktív tüdőbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: N csoport
a betegek nem kapnak erector spinae blokkot (ESP)
Aktív összehasonlító: E csoport
a betegek kétoldali bilevel erector spinae blokkot (ESP) kapnak
az erector spinae síkblokkot kétoldalilag hajtják végre egy nagyfrekvenciás ívelt ultrahang transzducerrel (Mindray 35C50EB, Kína), amelyet hosszanti irányban helyeznek el a nyúlványtól 3 cm-re, két különböző szinten, az egyik a kyphosis szöge felett a T8-nál. T10 és egy másik a kyphosis szöge alatt az L3-nál. Egy 8 cm-es, 22-es méretű blokktűt (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Kanada) szúrnak be a fejfejtől a farokig terjedő irányban addig, amíg a hegye az erector spinae izom alatti interfasciális síkban nem fekszik, a blokkot a Minden egyes ponton 10 ml bupivakaint. Minden betegnek összesen 40 ml hígított bupivakaint kell beadni 3 mg/kg összdózissal, testtömegtől függően változó koncentrációban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ESP hatása a neurofiziológiai monitorozásra
Időkeret: az egész intraoperatív idő alatt
az ESP hatása az SSEP-ekre és az MEP-ekre a scoliosis helyreállítása során
az egész intraoperatív idő alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ESP intra- és posztoperatív fájdalomcsillapító hatása
Időkeret: 24 óra
az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítók teljes dózisa
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R193/2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel