- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05632016
L'impact de l'ESP sur la surveillance neurophysiologique chez les patients scoliotiques
L'impact du bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) sur la surveillance neurophysiologique chez les patients subissant une réparation de scoliose sous TIVA
La chirurgie de la scoliose nécessite un neuromonitoring peropératoire. Les moniteurs électrophysiologiques utilisés comprennent les potentiels évoqués somatosensoriels (SEPS) et les potentiels évoqués moteurs (MEPS). Les MEPS sont une contraction musculaire mesurée produite par la stimulation du cortex moteur via des électrodes au cuir chevelu. L'électromyographie évoquée (EMG) des vis pédiculaires permet d'évaluer les blessures potentielles dues à un placement incorrect des vis. Agents anesthésiques : les agents volatils produisent des diminutions liées à la dose de l'amplitude des PEM. Les députés européens sont également arrêtés avec l'utilisation du blocage neuromusculaire (NMB). Il est admis qu'une dose initiale d'un agent NMB sera métabolisée avant qu'une surveillance ne soit nécessaire. Par conséquent, une technique TIVA est la technique anesthésique recommandée pour cette procédure. Il a été démontré que le propofol atténue les signaux MEP et doit être gardé à l'esprit. Cet effet peut être atténué par l'utilisation de kétamine qui augmente les amplitudes SEP et MEP. Il a été démontré que les benzodiazépines ainsi que les opioïdes (y compris les opioïdes intrathécaux) ont un effet minimal sur les signaux. Les agonistes α2 atténuent les amplitudes MEP (3).
En conséquence, les objectifs de la chirurgie de correction de la colonne vertébrale incluent la stabilité hémodynamique sans interférence dans la surveillance neurologique et le contrôle optimal de la douleur. L'analgésie multimodale est recommandée en période préopératoire peropératoire et postopératoire. Il a été démontré que la morphine intrathécale réduit les scores de douleur et permet une meilleure analgésie postopératoire. Les infusions de rémifentanil sont utilisées pour réduire les besoins en propofol, améliorant ainsi la surveillance neurologique. Une hyperalgésie a été notée mais diverses stratégies peuvent être utilisées pour l'atténuer. Il a été démontré que la lidocaïne et la kétamine intraveineuses réduisent les besoins en opioïdes. L'utilisation d'agonistes α2 aide à réduire les besoins en opioïdes mais peut atténuer les signaux de neuromonitoring.
L'administration postopératoire de grandes quantités d'opioïdes peut provoquer des effets secondaires bien connus, tels que la dépression respiratoire, la sédation, le prurit, les nausées, les vomissements et la constipation. L'iléus est également une complication courante en raison de la nature de la chirurgie et de l'utilisation d'opioïdes pendant la période périopératoire. Même avec les opioïdes, la douleur n'est pas toujours suffisamment gérée. Un contrôle inadéquat de la douleur augmente les complications cardiaques et respiratoires, retarde la mobilisation, augmente la durée du séjour à l'hôpital et peut augmenter le risque de développer un syndrome de douleur chronique . Les complications mentionnées ci-dessus indiquent la nécessité d'une nouvelle technique d'anesthésie régionale. Jusqu'à récemment, les techniques d'anesthésie régionale n'étaient pas utilisées de manière régulière en chirurgie du rachis car un examen neurologique postopératoire immédiat était nécessaire. Cet examen de la fonction motrice et sensorielle de la moelle épinière élimine l'analgésie rachidienne et péridurale comme traitement approprié de la douleur. De nouveaux blocs du plan interfascial, tels que le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP), génèrent une analgésie régionale sans interférence de la fonction de la moelle épinière et conviennent donc à la gestion de la douleur en chirurgie rachidienne .
Un bloc ESP présente un très faible risque de complications, car l'échographie est facilement reconnaissable et il n'y a pas de structures à proximité à risque de blessure par aiguille. L'apophyse transverse agit comme une barrière anatomique et évite l'insertion de l'aiguille dans la plèvre ou les vaisseaux, prévenant ainsi un pneumothorax ou un hématome. De plus, l'aiguille est relativement éloignée du canal vertébral, ce qui signifie que le risque de lésion de la moelle épinière est très faible. Il est appliqué en préopératoire avant l'incision cutanée en tant qu'analgésie préventive afin de supprimer le processus de sensibilisation chronique. En outre, il peut abolir la réponse au stress neuroendocrinien en diminuant la libération des hormones contre-régulatrices comme les catécholamines, mécanisme par lequel il peut augmenter l'anesthésie hypotensive contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: rehab F abdelrazik, lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University Hospital
-
Contact:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- Numéro de téléphone: 00201110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec l'American Association of Anesthesiologists jusqu'au statut physique III subissant une réparation de la scoliose sous TIVA.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un statut ASA supérieur à III.
- refus du patient ou du tuteur de participer, patients atteints d'anomalies congénitales multiples.
- hypersensibilité ou contre-indication aux médicaments à l'étude.
- maladie pulmonaire restrictive sévère indiquant une ventilation postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: groupe N
les patients ne recevront pas de bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP)
|
|
Comparateur actif: groupe E
les patients recevront un bloc érecteur de la colonne vertébrale biniveau bilatéral (ESP)
|
le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sera réalisé bilatéralement à l'aide d'un transducteur à ultrasons courbé à haute fréquence (Mindray 35C50EB, Chine) placé dans une orientation longitudinale de 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse à deux niveaux différents, l'un au-dessus de l'angle de cyphose à T8- T10 et une autre sous l'angle de cyphose en L3.
Une aiguille de bloc de 8 cm de calibre 22 (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Canada) est insérée dans une direction céphalique à caudade jusqu'à ce que la pointe repose dans le plan interfascial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale, le bloc sera effectué par injection de 10 ml de bupivacaïne à chaque point. Un volume total de 40 ml de bupivacaïne diluée avec une dose totale de 3 mg/kg avec des concentrations variables en fonction du poids corporel sera administré pour chaque patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'effet de l'ESP sur le suivi neurophysiologique
Délai: tout le temps peropératoire
|
l'effet de l'ESP sur les SSEP et les MEP pendant la réparation de la scoliose
|
tout le temps peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet analgésique per et postopératoire de l'ESP
Délai: 24 heures
|
dose totale d'analgésiques peropératoires et postopératoires
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R193/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP)
-
Gulhane School of MedicineComplétéAnalgésie | Fractures de la colonne vertébrale | Anesthésie régionale | Anesthésiques locauxTurquie