Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van ESP op neurofysiologische monitoring bij scoliotische patiënten

20 november 2022 bijgewerkt door: Ain Shams University

De impact van Erector Spinae Block (ESP) op neurofysiologische monitoring bij patiënten die scolioseherstel ondergaan onder TIVA

Scoliosechirurgie vereist intraoperatieve neuromonitoring. De gebruikte elektrofysiologische monitoren zijn onder meer somatosensorische evoked potentials (SEPS) en motor-evoked potentials (MEPS). MEPS is een gemeten spiercontractie die wordt geproduceerd door stimulatie van de motorische cortex via elektroden op de hoofdhuid. Opgewekte elektromyografie (EMG) van pedikelschroeven maakt evaluatie mogelijk van mogelijk letsel door onjuiste plaatsing van de schroef. Anesthetica: vluchtige stoffen produceren dosisgerelateerde afnamen in de amplitude van EP-leden. Europarlementariërs worden ook gestopt met het gebruik van neuromusculaire blokkade (NMB). Het is algemeen aanvaard dat een eerste dosis van een NMB-agens wordt gemetaboliseerd voordat controle nodig is. Daarom is een TIVA-techniek de aanbevolen anesthesietechniek voor deze ingreep. Van propofol is aangetoond dat het MEP-signalen verzwakt en daar moet rekening mee worden gehouden. Dit effect kan worden verzacht door het gebruik van ketamine, dat de SEP- en MEP-amplitudes verhoogt. Van zowel benzodiazepines als opioïden (inclusief intrathecale opioïden) is aangetoond dat ze een minimaal effect hebben op signalen. α2-agonisten verzwakken MEP-amplitudes (3).

Dienovereenkomstig omvatten de doelen van chirurgie voor wervelkolomcorrectie hemodynamische stabiliteit zonder interferentie met neuromonitoring en optimale pijnbeheersing. Multimodale analgesie wordt aanbevolen in de preoperatieve intraoperatieve en postoperatieve periodes. Van intrathecale morfine is aangetoond dat het de pijnscores vermindert en een verbeterde postoperatieve analgesie mogelijk maakt. Remifentanil-infusies worden gebruikt om de behoefte aan propofol te verminderen en zo de neuromonitoring te verbeteren. Hyperalgesie is opgemerkt, maar er kunnen verschillende strategieën worden gebruikt om dit te verminderen. Van intraveneuze lignocaïne en ketamine is aangetoond dat ze de behoefte aan opioïden verminderen. Het gebruik van α2-agonisten helpt de behoefte aan opioïden te verminderen, maar kan neuromonitoringsignalen verzwakken.

Postoperatieve toediening van grote hoeveelheden opioïden kan bekende bijwerkingen veroorzaken, zoals ademhalingsdepressie, sedatie, jeuk, misselijkheid, braken en obstipatie. Ileus is ook een veel voorkomende complicatie vanwege de aard van de operatie en het gebruik van opioïden in de perioperatieve periode. Zelfs met opioïden wordt pijn niet altijd voldoende onder controle gehouden. Onvoldoende pijnbeheersing verhoogt cardiale en respiratoire complicaties, vertraagt ​​mobilisatie, verlengt de opnameduur en kan het risico op het ontwikkelen van een chronisch pijnsyndroom verhogen. De bovengenoemde complicaties duiden op de behoefte aan nieuwe regionale anesthesietechnieken. Tot voor kort werden regionale anesthesietechnieken niet regelmatig gebruikt bij wervelkolomoperaties, aangezien een onmiddellijk postoperatief neurologisch onderzoek vereist is. Dit onderzoek van de motorische en sensorische functie van het ruggenmerg elimineert spinale en epidurale analgesie als geschikte pijnbehandelingen. Nieuwe blokkades in het interfasciale vlak, zoals het erector spinae plane (ESP) blok, genereren regionale analgesie zonder interferentie met de functie van het ruggenmerg en zijn daarom geschikt voor pijnbehandeling bij spinale chirurgie.

Een ESP-blok heeft een zeer laag risico op complicaties, aangezien sono-anatomie gemakkelijk herkenbaar is en er geen structuren in de buurt zijn die het risico lopen op naaldletsel. De processus transversus fungeert als een anatomische barrière en vermijdt het inbrengen van een naald in het borstvlies of de vaten, waardoor een pneumothorax of hematoom wordt voorkomen. Bovendien staat de naald relatief ver van het wervelkanaal, waardoor de kans op een dwarslaesie erg klein is. Het wordt preoperatief aangebracht vóór huidincisie als een preventieve analgesie, zodat het chronische sensibilisatieproces onderdrukt. Bovendien kan het de neuro-endocriene stressrespons opheffen door de afgifte van de contraregulerende hormonen zoals catecholamines te verminderen, het mechanisme waarmee het gecontroleerde hypotensieve anesthesie kan versterken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een American Association of Anesthesiologists tot III fysieke status die scolioseherstel ondergaan onder TIVA.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ASA-status hoger dan III.
  • weigering van patiënt of voogd om deel te nemen, patiënten met meerdere aangeboren afwijkingen.
  • overgevoeligheid of contra-indicatie voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
  • ernstige restrictieve longziekte die wijst op postoperatieve beademing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: groep N
patiënten krijgen geen erector spinae-blok (ESP)
Actieve vergelijker: groep E
patiënten krijgen bilateraal bilevel erector spinae-blok (ESP)
het vlakblok van de erector spinae zal bilateraal worden uitgevoerd met behulp van een hoogfrequent gebogen ultrasone transducer (Mindray 35C50EB, China) die in een longitudinale oriëntatie 3 cm lateraal van het processus spinosus op twee verschillende niveaus wordt geplaatst, één boven de hoek van kyfose op T8- T10 en nog een onder de hoek van kyfose bij L3. Een 8 cm 22-gauge bloknaald (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Canada) wordt ingebracht in een richting van kop naar caudad totdat de punt in het interfasciale vlak onder de m. erector spinae ligt. De blokkade wordt uitgevoerd door injectie van 10 ml bupivacaïne op elk punt. Een totaal volume van 40 ml verdunde bupivacaïne met een totale dosis van 3 mg/kg met variabele concentraties afhankelijk van het lichaamsgewicht zal voor elke patiënt worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van ESP op neurofysiologische monitoring
Tijdsspanne: de hele intraoperatieve tijd
het effect van ESP op SSEP's en MEP's tijdens herstel van scoliose
de hele intraoperatieve tijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra- en postoperatief analgetisch effect van ESP
Tijdsspanne: 24 uur
totale dosis intraoperatieve en postoperatieve analgetica
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R193/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op erector spinae blok (ESP)

Abonneren