Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESP:n vaikutus skolioottisten potilaiden neurofysiologiseen seurantaan

sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University

Erector Spinae Blockin (ESP) vaikutus neurofysiologiseen seurantaan potilailla, joille tehdään skolioosikorjaus TIVA-hoidon aikana

Skolioosileikkaus vaatii intraoperatiivista neuromonitorointia. Käytetyt sähköfysiologiset monitorit sisältävät somatosensoriset herätepotentiaalit (SEPS) ja motoriset potentiaalit (MEPS). MEPS on mitattu lihassupistus, joka syntyy stimuloimalla motorista aivokuorta päänahan elektrodien kautta. Pedicle-ruuvien herätetty elektromyografia (EMG) mahdollistaa mahdollisen vaurion arvioinnin ruuvin väärästä asennosta. Anestesia-aineet: Haihtuvat aineet aiheuttavat annoksesta riippuvaisia ​​laskuja MEP:ien amplitudissa. Euroopan parlamentin jäsenet pysäytetään myös neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) avulla. Hyväksytään, että NMB-aineen alkuannos metaboloituu ennen kuin seurantaa tarvitaan. Siksi TIVA-tekniikka on suositeltava anestesiatekniikka tälle toimenpiteelle. Propofolin on osoitettu vaimentavan MEP-signaaleja, ja se on pidettävä mielessä. Tätä vaikutusta voidaan lieventää käyttämällä ketamiinia, joka lisää SEP- ja MEP-amplitudeja. Bentsodiatsepiineilla ja opioideilla (mukaan lukien intratekaaliset opioidit) on osoitettu olevan vähäinen vaikutus signaaleihin. a2-agonistit heikentävät MEP-amplitudeja (3).

Näin ollen selkärangan korjausleikkauksen tavoitteita ovat hemodynaaminen vakaus ilman häiriöitä neuromonitorointiin ja optimaalinen kivunhallinta. Multimodaalista analgesiaa suositellaan leikkausta edeltävällä intraoperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla. Intratekaalisen morfiinin on osoitettu vähentävän kipupisteitä ja mahdollistavan paremman leikkauksen jälkeisen analgesian. Remifentaniili-infuusioita käytetään vähentämään propofolin tarvetta, mikä parantaa neuromonitorointia. Hyperalgesiaa on havaittu, mutta sen lieventämiseen voidaan käyttää erilaisia ​​strategioita. Laskimonsisäisen lignokaiinin ja ketamiinin on osoitettu vähentävän opioiditarpeita. α2-agonistien käyttö auttaa vähentämään opioiditarpeita, mutta voi vaimentaa neuromonitorointisignaaleja.

Suurien opioidimäärien anto leikkauksen jälkeen voi aiheuttaa hyvin tunnettuja sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, sedaatiota, kutinaa, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta. Ileus on myös yleinen komplikaatio johtuen leikkauksen luonteesta ja opioidien käytöstä perioperatiivisella jaksolla. Opioideillakaan kipua ei aina hallita riittävästi. Riittämätön kivunhallinta lisää sydän- ja hengityskomplikaatioita, viivästyttää mobilisaatiota, pidentää sairaalahoidon kestoa ja voi lisätä kroonisen kipuoireyhtymän kehittymisen riskiä. Edellä mainitut komplikaatiot osoittavat uuden alueellisen anestesiatekniikan tarpeen. Viime aikoihin asti aluepuudutuksen tekniikoita ei ole käytetty säännöllisesti selkäkirurgiassa, koska välitön postoperatiivinen neurologinen tutkimus vaaditaan. Tämä selkäytimen motorisen ja sensorisen toiminnan tutkimus eliminoi selkäytimen ja epiduraalin analgesian sopivina kivunhoitoina. Uudet interfassiaaliset tasolohkot, kuten erector spinae plane (ESP) -blokki, tuottavat alueellista kivunlievitystä häiritsemättä selkäytimen toimintaa ja ovat siksi sopivia selkäydinkirurgiseen kivunhallintaan.

ESP-katkoksen komplikaatioriski on erittäin pieni, koska sonoanatomia on helposti tunnistettavissa eikä lähellä ole rakenteita, jotka vaarantaisivat neulavaurion. Poikittainen prosessi toimii anatomisena esteenä ja estää neulan työntämisen keuhkopussiin tai verisuoniin, mikä estää ilmarintaa tai hematoomaa. Lisäksi neula on suhteellisen kaukana nikamakanavasta, mikä tarkoittaa, että selkäydinvamman riski on erittäin pieni. Sitä käytetään ennen leikkausta ennen ihon viiltoa ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä, joten se estää kroonisen herkistymisprosessin. Lisäksi se voi poistaa neuroendokriinisen stressivasteen vähentämällä vastasäätelyhormonien, kuten katekoliamiinien, vapautumista, mikä on mekanismi, jolla se voi lisätä kontrolloitua hypotensiivistä anestesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden fyysinen tila on American Association of Anesthesiologists enintään III ja jotka ovat kokemassa skolioosin korjausta TIVA-hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-status on yli III.
  • potilas tai huoltaja kieltäytyy osallistumasta, potilaat, joilla on useita synnynnäisiä epämuodostumia.
  • yliherkkyys tai vasta-aihe tutkimuslääkkeille.
  • vakava restriktiivinen keuhkosairaus, joka viittaa leikkauksen jälkeiseen ventilaatioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ryhmä N
potilaat eivät saa erector spinae estoa (ESP)
Active Comparator: ryhmä E
potilaat saavat bilateral bilevel erector spinae esto (ESP)
erector spinae -tasolohko suoritetaan molemmin puolin käyttämällä korkeataajuista kaarevaa ultraäänianturia (Mindray 35C50EB, Kiina), joka on sijoitettu pitkittäissuunnassa 3 cm sivusuunnassa spinous-prosessiin kahdella eri tasolla, joista toinen on kyfoosikulman yläpuolella kohdassa T8- T10 ja toinen kyfoosikulman alapuolella kohdassa L3. 8 cm:n 22 gaugen lohkoneula (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Kanada) työnnetään päälavasta tyynyksiin, kunnes kärki on interfassiaalisessa tasossa erector spinae -lihaksen alapuolella. Lohko suoritetaan injektoimalla 10 ml bupivakaiinia jokaiseen kohtaan. Jokaiselle potilaalle annetaan 40 ml laimennettua bupivakaiinia kokonaisannoksella 3 mg/kg ja pitoisuudet vaihtelevat ruumiinpainon mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESP:n vaikutus neurofysiologiseen seurantaan
Aikaikkuna: koko intraoperatiivisen ajan
ESP:n vaikutus SSEP:iin ja MEP:iin skolioosin korjauksen aikana
koko intraoperatiivisen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESP:n intra- ja postoperatiivinen analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
intraoperatiivisten ja postoperatiivisten kipulääkkeiden kokonaisannos
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R193/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset erector spinae block (ESP)

Tilaa