Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ESP na neurofyziologické monitorování u skoliotických pacientů

20. listopadu 2022 aktualizováno: Ain Shams University

Vliv Erector Spinae Block (ESP) na neurofyziologické monitorování u pacientů podstupujících opravu skoliózy v rámci TIVA

Operace skoliózy vyžaduje intraoperační neuromonitoring. Používané elektrofyziologické monitory zahrnují somatosenzorické evokované potenciály (SEPS) a motoricky evokované potenciály (MEPS). MEPS jsou měřené svalové kontrakce produkované stimulací motorického kortexu pomocí elektrod do pokožky hlavy. Evokovaná elektromyografie (EMG) pedikulárních šroubů umožňuje vyhodnotit potenciální poranění z nesprávného umístění šroubu. Anestetika: Těkavé látky způsobují snížení amplitudy MEP v závislosti na dávce. Poslanci jsou také zastaveni použitím neuromuskulární blokády (NMB). Je akceptováno, že počáteční dávka látky NMB bude metabolizována předtím, než bude vyžadováno monitorování. Proto je pro tento postup doporučenou anestetickou technikou technika TIVA. Bylo prokázáno, že propofol zeslabuje signály MEP a je třeba to mít na paměti. Tento účinek lze zmírnit použitím ketaminu, který zvyšuje amplitudy SEP a MEP. Benzodiazepiny stejně jako opioidy (včetně intratekálních opioidů) mají minimální vliv na signály. α2 agonisté tlumí amplitudy MEP (3).

V souladu s tím cíle korekčních operací páteře zahrnují hemodynamickou stabilitu bez interference v neuromonitoringu a optimální kontrolu bolesti. Multimodální analgezie se doporučuje v předoperačním, intraoperačním a pooperačním období. Bylo prokázáno, že intratekální morfin snižuje skóre bolesti a umožňuje lepší pooperační analgezii. Infuze remifentanilu se používají ke snížení potřeby propofolu, čímž se zlepšuje neuromonitoring. Hyperalgezie byla zaznamenána, ale ke zmírnění této situace lze použít různé strategie. Bylo prokázáno, že intravenózní lignokain a ketamin snižují potřebu opioidů. Použití α2 agonistů pomáhá snížit požadavky na opiáty, ale může zeslabit neuromonitorovací signály.

Pooperační podávání velkého množství opioidů může způsobit dobře známé vedlejší účinky, jako je respirační deprese, sedace, svědění, nauzea, zvracení a zácpa. Ileus je také častou komplikací vzhledem k povaze operace a užívání opioidů v perioperačním období. Ani u opioidů není bolest vždy dostatečně zvládnuta. Nedostatečná kontrola bolesti zvyšuje srdeční a respirační komplikace, zpomaluje mobilizaci, prodlužuje dobu hospitalizace a může zvýšit riziko rozvoje syndromu chronické bolesti. Výše uvedené komplikace ukazují na potřebu nových technik regionální anestezie. Až donedávna nebyly techniky regionální anestezie při operacích páteře pravidelně používány, protože je nutné okamžité pooperační neurologické vyšetření. Toto vyšetření motorické a senzorické funkce míchy vylučuje spinální a epidurální analgezii jako vhodnou léčbu bolesti. Nové bloky interfasciální roviny, jako je blok roviny erector spinae (ESP), generují regionální analgezii bez narušení funkce míchy, a jsou proto vhodné pro léčbu bolesti při operacích páteře.

Blok ESP má velmi nízké riziko komplikací, protože sonoanatomie je snadno rozpoznatelná a v těsné blízkosti nejsou žádné struktury s rizikem poranění jehlou. Příčný proces působí jako anatomická bariéra a zabraňuje vpichu jehly do pohrudnice nebo cév, čímž předchází pneumotoraxu nebo hematomu. Navíc je jehla relativně daleko od vertebrálního kanálu, což znamená, že riziko poranění míchy je velmi nízké. Aplikuje se předoperačně před kožní incizí jako preemptivní analgezie, takže tlumí proces chronické senzibilizace. Kromě toho může zrušit neuroendokrinní stresovou reakci snížením uvolňování kontraregulačních hormonů, jako jsou katecholaminy, což je mechanismus, kterým může zvýšit kontrolovanou hypotenzní anestezii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s Americkou asociací anesteziologů do III fyzického stavu podstupující opravu skoliózy v rámci TIVA.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se stavem ASA nad III.
  • odmítnutí účasti pacienta nebo opatrovníka, pacientů s mnohočetnými vrozenými anomáliemi.
  • přecitlivělost nebo kontraindikace na studované léky.
  • těžké restriktivní plicní onemocnění indikující pooperační ventilaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina N
pacienti nedostanou blokádu erector spinae (ESP)
Aktivní komparátor: skupina E
pacienti dostanou bilaterální bilevel erector spinae block (ESP)
rovinná blokáda erector spinae bude provedena bilaterálně pomocí vysokofrekvenčně zakřiveného ultrazvukového měniče (Mindray 35C50EB, Čína) umístěného v podélné orientaci 3 cm laterálně od trnového výběžku ve dvou různých úrovních, jedna nad úhlem kyfózy v T8- T10 a další pod úhlem kyfózy v L3. Bloková jehla 22 o délce 8 cm (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Kanada) se zavede ve směru cephala-caudad, dokud špička neleží v interfasciální rovině pod m. erector spinae, blokáda se provede injekcí 10 ml bupivakainu v každém bodě. Každému pacientovi bude podán celkový objem 40 ml naředěného bupivakainu s celkovou dávkou 3 mg/kg s různými koncentracemi podle tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ESP na neurofyziologické monitorování
Časové okno: po celou dobu operace
účinek ESP na SSEP a MEP během opravy skoliózy
po celou dobu operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intra a pooperační analgetický účinek ESP
Časové okno: 24 hodin
celková dávka intraoperačních a pooperačních analgetik
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R193/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda erector spinae (ESP)

Předplatit