Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ESP på neurofysiologisk övervakning hos skoliotiska patienter

20 november 2022 uppdaterad av: Ain Shams University

Effekten av Erector Spinae Block (ESP) på neurofysiologisk övervakning hos patienter som genomgår skoliosreparation under TIVA

Skolioskirurgi kräver intraoperativ neuroövervakning. Elektrofysiologiska monitorer som används inkluderar somatosensoriska evoked potentials (SEPS) och motor-evoked potentials (MEPS). MEPS är en uppmätt muskelkontraktion som produceras genom stimulering av den motoriska cortexen via elektroder till hårbotten. Framkallad elektromyografi (EMG) av pedikelskruvar möjliggör utvärdering av potentiell skada från felaktig skruvplacering. Bedövningsmedel: Flyktiga medel ger dosrelaterade minskningar av amplituden hos ledamöterna. Ledamöterna stoppas också med användning av neuromuskulär blockad (NMB). Det är accepterat att en initial dos av ett NMB-medel kommer att metaboliseras innan övervakning krävs. Därför är en TIVA-teknik den rekommenderade anestesitekniken för denna procedur. Propofol har visat sig dämpa MEP-signaler och bör hållas i åtanke. Denna effekt kan mildras med användning av ketamin som ökar SEP- och MEP-amplituderna. Bensodiazepiner såväl som opioider (inklusive intratekala opioider) har visat sig ha minimal effekt på signalerna. α2-agonister dämpar MEP-amplituderna (3).

Följaktligen inkluderar målen för ryggradskorrigeringskirurgi hemodynamisk stabilitet utan störningar i neuroövervakning och optimal smärtkontroll. Multimodal analgesi rekommenderas i preoperativa intraoperativa och postoperativa perioder. Intratekalt morfin har visat sig minska smärtpoäng och möjliggöra förbättrad postoperativ analgesi. Remifentanil-infusioner används för att minska propofolbehovet och därmed förbättra neuroövervakningen. Hyperalgesi har noterats men olika strategier kan användas för att mildra detta. Intravenöst lignokain och ketamin har visat sig minska opioidbehovet. Användningen av α2-agonister hjälper till att minska opioidbehovet men kan dämpa neuroövervakningssignaler.

Postoperativ administrering av stora mängder opioider kan orsaka välkända biverkningar, såsom andningsdepression, sedering, klåda, illamående, kräkningar och förstoppning. Ileus är också en vanlig komplikation på grund av operationens karaktär och opioidanvändning under den perioperativa perioden. Även med opioider hanteras smärta inte alltid tillräckligt. Otillräcklig smärtkontroll ökar hjärt- och andningskomplikationer, fördröjer mobilisering, förlänger sjukhusvistelsen och kan öka risken för att utveckla ett kroniskt smärtsyndrom. De ovan nämnda komplikationerna indikerar behovet av en ny regional anestesiteknik. Tills nyligen har regionala anestesitekniker inte använts regelbundet vid ryggradskirurgi eftersom en omedelbar postoperativ neurologisk undersökning krävs. Denna undersökning av ryggmärgens motoriska och sensoriska funktion eliminerar spinal och epidural analgesi som lämplig smärtbehandling. Nya interfasciala planblock, såsom blocket erector spinae plane (ESP), genererar regional analgesi utan störning av ryggmärgsfunktionen och är därför lämpliga för smärtbehandling av ryggradskirurgi.

Ett ESP-block har en mycket låg risk för komplikationer, eftersom sonoanatomi är lätt att känna igen och det inte finns några strukturer i närheten med risk för nålskada. Den tvärgående processen fungerar som en anatomisk barriär och undviker nålinsättning i lungsäcken eller kärlen, vilket förhindrar pneumothorax eller hematom. Dessutom är nålen relativt långt från kotkanalen, vilket innebär att risken för ryggmärgsskada är mycket låg. Det appliceras preoperativt före hudsnitt som en förebyggande analgesi så att den undertrycker kronisk sensibiliseringsprocess. Dessutom kan det avskaffa det neuroendokrina stresssvaret genom att minska frisättningen av motreglerande hormoner som katekolaminer, mekanismen genom vilken den kan förstärka kontrollerad hypotensiv anestesi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 23 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Association of Anesthesiologists upp till III fysisk status som genomgår skoliosreparation under TIVA.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ASA-status över III.
  • patient eller vårdnadshavare vägrar att delta, patienter med flera medfödda anomalier.
  • överkänslighet eller kontraindikation mot studieläkemedlen.
  • allvarlig restriktiv lungsjukdom som indikerar postoperativ ventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: grupp N
patienter kommer inte att få erector spinae block (ESP)
Aktiv komparator: grupp E
patienter kommer att få bilateral bilevel erector spinae block (ESP)
erector spinae plane block kommer att utföras bilateralt med hjälp av en högfrekvent krökt ultraljudsgivare (Mindray 35C50EB, Kina) placerad i en longitudinell orientering 3 cm lateralt om ryggradsprocessen på två olika nivåer, en ovanför kyfosvinkeln vid T8- T10 och en annan under kyfosvinkeln vid L3. En 8-cm 22-gauge blocknål (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Kanada) sätts in i en cephalad-till-caudad-riktning tills spetsen ligger i det interfasciala planet under muskeln erector spinae, blocket kommer att utföras genom injektion av 10 ml bupivakain vid varje punkt. En total volym på 40 ml utspädd bupivakain med en total dos på 3 mg/kg med varierande koncentrationer beroende på kroppsvikt kommer att ges för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ESP på neurofysiologisk övervakning
Tidsram: hela den intraoperativa tiden
effekten av ESP på SSEPs och MEPs under skoliosreparation
hela den intraoperativa tiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intra och postoperativ analgetisk effekt av ESP
Tidsram: 24 timmar
totaldos av intraoperativa och postoperativa analgetika
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R193/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurofysiologisk övervakning under TIVA

Kliniska prövningar på erector spinae block (ESP)

3
Prenumerera