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ESP 对脊柱侧凸患者神经生理监测的影响

2022年11月20日 更新者:Ain Shams University

竖脊肌阻滞 (ESP) 对 TIVA 脊柱侧凸修复患者神经生理学监测的影响

脊柱侧凸手术需要术中神经监测。 使用的电生理监测器包括体感诱发电位 (SEPS) 和运动诱发电位 (MEPS)。 MEPS 是通过电极对头皮刺激运动皮层产生的测量肌肉收缩。 椎弓根螺钉的诱发肌电图 (EMG) 可以评估螺钉放置不当造成的潜在伤害。 麻醉剂:挥发性药物会导致 MEP 振幅的剂量相关性降低。 MEPs 也因使用神经肌肉阻滞剂 (NMB) 而停止。 公认的是,初始剂量的 NMB 剂会在需要监测之前被代谢掉。 因此,TIVA 技术是推荐用于此手术的麻醉技术。 丙泊酚已被证明会减弱 MEP 信号,应牢记在心。 使用增加 SEP 和 MEP 振幅的氯胺酮可以减轻这种影响。 已证明苯二氮卓类药物和阿片类药物(包括鞘内注射阿片类药物)对信号的影响极小。 α2 激动剂减弱 MEP 振幅 (3)。

因此,脊柱矫正手术的目标包括血液动力学稳定性,不干扰神经监测和最佳疼痛控制。 建议在术前术中和术后期间采用多模式镇痛。 鞘内注射吗啡已被证明可以降低疼痛评分并改善术后镇痛。 瑞芬太尼输注用于减少异丙酚需求,从而改善神经监测。 已经注意到痛觉过敏,但可以使用各种策略来减轻这种情况。 静脉注射利多卡因和氯胺酮已被证明可以减少阿片类药物的需求。 使用 α2 激动剂有助于减少阿片类药物的需求,但会减弱神经监测信号。

术后大量使用阿片类药物会引起众所周知的副作用,例如呼吸抑制、镇静、瘙痒、恶心、呕吐和便秘。 由于手术的性质和围手术期阿片类药物的使用,肠梗阻也是一种常见的并发症。 即使使用阿片类药物,疼痛也并非总能得到充分控制。 疼痛控制不当会增加心脏和呼吸系统并发症、延迟活动、延长住院时间并可能增加发生慢性疼痛综合征的风险。 上述并发症表明需要一种新的区域麻醉技术。 直到最近,区域麻醉技术还没有在脊柱手术中定期使用,因为需要立即进行术后神经系统检查。 这种对脊髓运动和感觉功能的检查排除了脊髓和硬膜外镇痛作为合适的疼痛治疗方法。 新型筋膜间平面阻滞,如竖脊肌平面 (ESP) 阻滞,可在不干扰脊髓功能的情况下产生区域镇痛作用,因此适用于脊柱手术疼痛管理。

ESP 阻滞并发症的风险非常低,因为超声解剖学很容易识别,并且附近没有结构存在针头受伤的风险。 横突作为解剖屏障,避免针刺入胸膜或血管,从而防止气胸或血肿。 此外,针头距离椎管相对较远,这意味着脊髓损伤的风险非常低。 它在皮肤切口之前作为先发性镇痛剂在术前应用,因此它可以抑制慢性致敏过程。 此外,它可以通过减少反调节激素(如儿茶酚胺)的释放来消除神经内分泌应激反应,这是它可以增强控制性降压麻醉的机制

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain Shams University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 23年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会 III 级身体状况的患者在 TIVA 下接受脊柱侧弯修复。

排除标准:

  • ASA 状态高于 III 的患者。
  • 患者或监护人拒绝参加,患有多种先天性异常的患者。
  • 对研究药物过敏或禁忌症。
  • 严重的限制性肺病表明术后通气。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:N组
患者将不会接受竖脊肌阻滞 (ESP)
有源比较器:E组
患者将接受双侧竖脊肌阻滞 (ESP)
竖脊肌平面阻滞将使用高频弯曲超声换能器(Mindray 35C50EB,中国)在两个不同水平的棘突外侧 3 cm 的纵向方向上进行,一个在 T8- 脊柱后凸角上方T10 和另一个低于 L3 的脊柱后凸角。 将一根 8 厘米 22 号阻滞针(EchoStim;Benlan Inc,Oakville,Canada)沿头尾方向插入,直到针尖位于竖脊肌下方的筋膜平面内,阻滞将通过注射每个点 10 毫升布比卡因。将根据体重为每位患者提供总体积为 40 毫升的稀释布比卡因,总剂量为 3 毫克/千克,浓度不同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ESP对神经生理监测的影响
大体时间:整个术中时间
ESP 对脊柱侧凸修复过程中 SSEP 和 MEP 的影响
整个术中时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ESP的术中术后镇痛作用
大体时间:24小时
术中术后镇痛药总剂量
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月20日

首次发布 (实际的)

2022年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月20日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU R193/2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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竖脊肌阻滞 (ESP)的临床试验

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