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Der Einfluss von ESP auf die neurophysiologische Überwachung bei Skoliosepatienten

20. November 2022 aktualisiert von: Ain Shams University

Der Einfluss des Erector-Spinae-Blocks (ESP) auf die neurophysiologische Überwachung bei Patienten, die sich einer Skoliose-Reparatur unter TIVA unterziehen

Skolioseoperationen erfordern ein intraoperatives Neuromonitoring. Zu den verwendeten elektrophysiologischen Monitoren gehören somatosensorisch evozierte Potentiale (SEPS) und motorisch evozierte Potentiale (MEPS). MEPS sind eine gemessene Muskelkontraktion, die durch Stimulation des motorischen Kortex über Elektroden an der Kopfhaut erzeugt wird. Evozierte Elektromyographie (EMG) von Pedikelschrauben ermöglicht die Beurteilung möglicher Verletzungen durch falsche Schraubenplatzierung. Anästhetika: Flüchtige Wirkstoffe führen zu dosisabhängigen Abnahmen der Amplitude von MEPs. Abgeordnete werden auch durch die Anwendung von neuromuskulärer Blockade (NMB) gestoppt. Es wird akzeptiert, dass eine Anfangsdosis eines NMB-Agens metabolisiert wird, bevor eine Überwachung erforderlich ist. Daher ist eine TIVA-Technik die empfohlene Anästhesietechnik für dieses Verfahren. Es hat sich gezeigt, dass Propofol MEP-Signale dämpft und sollte im Auge behalten werden. Dieser Effekt kann durch die Verwendung von Ketamin gemildert werden, das die SEP- und MEP-Amplituden erhöht. Es wurde gezeigt, dass sowohl Benzodiazepine als auch Opioide (einschließlich intrathekaler Opioide) eine minimale Wirkung auf die Signale haben. α2-Agonisten dämpfen MEP-Amplituden (3).

Dementsprechend gehören zu den Zielen der Wirbelsäulenkorrektur hämodynamische Stabilität ohne Beeinträchtigung des Neuromonitorings und eine optimale Schmerzkontrolle. In der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phase wird eine multimodale Analgesie empfohlen. Es hat sich gezeigt, dass intrathekales Morphin die Schmerzwerte reduziert und eine verbesserte postoperative Analgesie ermöglicht. Remifentanil-Infusionen werden verwendet, um den Propofol-Bedarf zu senken und so das Neuromonitoring zu verbessern. Hyperalgesie wurde festgestellt, aber verschiedene Strategien können verwendet werden, um dies zu mildern. Es wurde gezeigt, dass intravenöses Lignocain und Ketamin den Opioidbedarf senken. Die Anwendung von α2-Agonisten hilft, den Opioidbedarf zu senken, kann aber Neuromonitoring-Signale dämpfen.

Die postoperative Verabreichung großer Mengen von Opioiden kann bekannte Nebenwirkungen wie Atemdepression, Sedierung, Juckreiz, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung verursachen. Ileus ist auch eine häufige Komplikation aufgrund der Art der Operation und der Verwendung von Opioiden in der perioperativen Phase. Auch mit Opioiden werden Schmerzen nicht immer ausreichend behandelt. Eine unzureichende Schmerzkontrolle verstärkt kardiale und respiratorische Komplikationen, verzögert die Mobilisierung, verlängert die Dauer des Krankenhausaufenthalts und kann das Risiko für die Entwicklung eines chronischen Schmerzsyndroms erhöhen. Die oben erwähnten Komplikationen weisen auf die Notwendigkeit einer neuartigen Regionalanästhesietechnik hin. Regionalanästhesietechniken wurden bis vor kurzem in der Wirbelsäulenchirurgie nicht regelmäßig eingesetzt, da eine sofortige postoperative neurologische Untersuchung erforderlich ist. Diese Untersuchung der motorischen und sensorischen Funktion des Rückenmarks scheidet die Spinal- und Epiduralanalgesie als geeignete Schmerztherapie aus. Neuartige interfasziale Blockaden wie der Erector Spinae Plane (ESP)-Block erzeugen eine regionale Analgesie ohne Beeinträchtigung der Rückenmarksfunktion und eignen sich daher für die Schmerzbehandlung bei Wirbelsäulenoperationen .

Ein ESP-Block hat ein sehr geringes Komplikationsrisiko, da die Sonoanatomie gut erkennbar ist und keine nadelverletzungsgefährdeten Strukturen in unmittelbarer Nähe liegen. Der Querfortsatz wirkt als anatomische Barriere und vermeidet das Einstechen der Nadel in die Pleura oder Gefäße, wodurch ein Pneumothorax oder Hämatom verhindert wird. Außerdem ist die Nadel relativ weit vom Wirbelkanal entfernt, wodurch das Risiko einer Rückenmarksverletzung sehr gering ist. Es wird präoperativ vor der Hautinzision als vorbeugende Analgesie angewendet, um den chronischen Sensibilisierungsprozess zu unterdrücken. Darüber hinaus kann es die neuroendokrine Stressreaktion aufheben, indem es die Freisetzung der gegenregulierenden Hormone wie Katecholamine verringert, den Mechanismus, durch den es die kontrollierte hypotensive Anästhesie verstärken kann

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem körperlichen Status der American Association of Anesthesiologists bis III, die sich einer Skoliose-Reparatur unter TIVA unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem ASA-Status über III.
  • Verweigerung der Teilnahme des Patienten oder Erziehungsberechtigten, Patienten mit mehreren angeborenen Anomalien.
  • Überempfindlichkeit oder Kontraindikation für die Studienmedikamente.
  • schwere restriktive Lungenerkrankung, die eine postoperative Beatmung anzeigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe n
Patienten erhalten keinen Erector Spinae Block (ESP)
Aktiver Komparator: Gruppe e
Patienten erhalten eine bilaterale Bilevel-Erector-Spinae-Blockade (ESP)
Der Block des Erector Spinae Planum wird bilateral mit einem hochfrequent gekrümmten Ultraschallwandler (Mindray 35C50EB, China) durchgeführt, der in einer Längsausrichtung 3 cm lateral des Dornfortsatzes auf zwei verschiedenen Ebenen platziert wird, eine über dem Winkel der Kyphose bei T8- T10 und eine weitere unterhalb des Kyphosewinkels bei L3. Eine 8-cm-22-Gauge-Blocknadel (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Kanada) wird in einer Richtung von kranial nach kaudal eingeführt, bis die Spitze in der Interfaszienebene unter dem Musculus erector spinae liegt, der Block wird durch Injektion von durchgeführt 10 ml Bupivacain an jedem Punkt. Jedem Patienten wird ein Gesamtvolumen von 40 ml verdünntem Bupivacain mit einer Gesamtdosis von 3 mg/kg mit variablen Konzentrationen je nach Körpergewicht verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von ESP auf die neurophysiologische Überwachung
Zeitfenster: die gesamte intraoperative Zeit
die Wirkung von ESP auf SSEPs und MEPs während der Skoliose-Reparatur
die gesamte intraoperative Zeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra- und postoperative analgetische Wirkung von ESP
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtdosis intraoperativer und postoperativer Analgetika
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R193/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neurophysiologisches Monitoring unter TIVA

Klinische Studien zur Erector-Spinae-Block (ESP)

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