- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05632016
척추측만증 환자의 신경생리학적 모니터링에 대한 ESP의 영향
TIVA 하에서 척추측만증 치료를 받는 환자의 신경생리학적 모니터링에 대한 척추기립자 차단(ESP)의 영향
척추 측만증 수술은 수술 중 신경 모니터링이 필요합니다. 사용되는 전기 생리학적 모니터에는 체감각 유발 전위(SEPS) 및 운동 유발 전위(MEPS)가 포함됩니다. MEPS는 두피에 전극을 통해 운동 피질을 자극하여 생성되는 측정된 근육 수축입니다. 척추경 나사의 유발 근전도 검사(EMG)를 통해 잘못된 나사 배치로 인한 잠재적인 부상을 평가할 수 있습니다. 마취제: 휘발성 제제는 MEP의 진폭에서 용량 관련 감소를 일으킵니다. MEP는 또한 신경근 차단(NMB)을 사용하여 중단됩니다. 모니터링이 필요하기 전에 NMB 제제의 초기 용량이 대사된다는 것이 인정됩니다. 따라서 TIVA 기법은 이 절차에 권장되는 마취 기법입니다. 프로포폴은 MEP 신호를 약화시키는 것으로 나타났으며 명심해야 합니다. 이 효과는 SEP 및 MEP 진폭을 증가시키는 케타민을 사용하여 완화할 수 있습니다. 벤조디아제핀 및 아편유사제(경막내 아편유사제 포함)는 신호에 최소한의 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. α2 작용제는 MEP 진폭을 감쇠시킵니다(3).
따라서 척추 교정 수술의 목표는 신경 모니터링에 간섭이 없는 혈역학적 안정성과 최적의 통증 조절입니다. 복합 진통제는 수술 전 수술 중 및 수술 후 기간에 권장됩니다. 경막내 모르핀은 통증 점수를 감소시키고 수술 후 진통을 개선하는 것으로 나타났습니다. Remifentanil 주입은 프로포폴 요구량을 줄여 신경 모니터링을 개선하는 데 사용됩니다. 통각과민이 지적되었지만 이를 완화하기 위해 다양한 전략을 사용할 수 있습니다. 정맥 내 리그노카인과 케타민은 오피오이드 요구량을 줄이는 것으로 나타났습니다. α2 작용제를 사용하면 오피오이드 요구량을 줄이는 데 도움이 되지만 신경 모니터링 신호를 약화시킬 수 있습니다.
광범위한 양의 아편유사제를 수술 후 투여하면 호흡 억제, 진정, 소양증, 메스꺼움, 구토 및 변비와 같은 잘 알려진 부작용이 발생할 수 있습니다. 또한 장폐색증은 수술의 특성과 수술 중 오피오이드 사용으로 인해 흔한 합병증입니다. 오피오이드를 사용하더라도 통증이 항상 충분히 관리되는 것은 아닙니다. 부적절한 통증 조절은 심장 및 호흡기 합병증을 증가시키고 가동을 지연시키며 입원 기간을 늘리고 만성 통증 증후군 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 위에서 언급한 합병증은 새로운 국소 마취 기술이 필요함을 나타냅니다. 수술 후 즉각적인 신경학적 검사가 필요하기 때문에 최근까지 척추 수술에서 국소 마취 기술이 정기적으로 사용되지 않았습니다. 척수의 운동 및 감각 기능에 대한 이러한 검사는 적절한 통증 치료로서 척수 및 경막외 진통을 제거합니다. ESP(Elector Spinae Plane) 블록과 같은 새로운 계면 평면 블록은 척수 기능의 간섭 없이 국소 진통을 생성하므로 척추 수술 통증 관리에 적합합니다.
ESP 블록은 초음파 해부학을 쉽게 알아볼 수 있고 바늘 부상 위험이 있는 구조물이 근접해 있지 않기 때문에 합병증의 위험이 매우 낮습니다. 횡돌기는 해부학적 장벽으로 작용하고 바늘이 흉막이나 혈관에 삽입되는 것을 방지하여 기흉이나 혈종을 예방합니다. 또한 바늘이 척추관에서 비교적 멀리 떨어져 있어 척수 손상 위험이 매우 낮습니다. 선제적 진통제로 피부절개 전에 수술전에 적용하여 만성감작과정을 억제합니다. 또한 카테콜아민과 같은 역조절 호르몬의 방출을 감소시켜 신경 내분비 스트레스 반응을 없앨 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: rehab F abdelrazik, lecturer
- 전화번호: 002 01110108610
- 이메일: rehab.fattah2002@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Hospital
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연락하다:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- 전화번호: 00201110108610
- 이메일: rehab.fattah2002@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(American Association of Anesthesiologists) 최대 III의 신체 상태를 가진 환자가 TIVA 하에서 척추측만증 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- III 이상의 ASA 상태를 가진 환자.
- 참여를 거부하는 환자 또는 보호자, 여러 선천성 이상이 있는 환자.
- 연구 약물에 대한 과민성 또는 금기.
- 수술 후 환기를 나타내는 중증 제한성 폐 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 N
환자는 기립근 척추 차단(ESP)을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 그룹 E
환자는 양측 양측 척추기립근 차단(ESP)을 받게 됩니다.
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기립기 척추 평면 블록은 T8-에서 척추 후만 각도 위의 두 가지 수준에서 극돌기에 대해 세로 방향으로 3cm 측면에 배치된 고주파 곡선 초음파 변환기(Mindray 35C50EB, 중국)를 사용하여 양측으로 수행됩니다. T10 및 L3에서 후만 각 아래의 또 다른.
8 cm 22-게이지 블록 바늘(EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Canada)을 머리쪽에서 꼬리쪽 방향으로 끝이 척추기립근 아래의 계면면에 놓일 때까지 삽입합니다. 각 지점에 부피바카인 10mL. 체중에 따라 다양한 농도로 총 용량 3mg/kg의 희석된 부피바카인 총 부피 40ml가 각 환자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESP가 신경생리학적 모니터링에 미치는 영향
기간: 전체 수술 중 시간
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척추측만증 치료 중 SSEP 및 MEP에 대한 ESP의 효과
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전체 수술 중 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESP의 수술 중 및 수술 후 진통 효과
기간: 24 시간
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수술 중 및 수술 후 진통제의 총 용량
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU R193/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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