Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ESP på neurofysiologisk overvågning hos skoliotiske patienter

20. november 2022 opdateret af: Ain Shams University

Indvirkningen af ​​Erector Spinae Block (ESP) på neurofysiologisk overvågning hos patienter, der gennemgår skoliosereparation under TIVA

Skoliosekirurgi kræver intraoperativ neuromonitorering. De anvendte elektrofysiologiske monitorer omfatter somatosensoriske fremkaldte potentialer (SEPS) og motorfremkaldte potentialer (MEPS). MEPS er en målt muskelkontraktion frembragt ved stimulering af den motoriske cortex via elektroder til hovedbunden. Fremkaldt elektromyografi (EMG) af pedikelskruer giver mulighed for evaluering af potentiel skade fra forkert skrueplacering. Bedøvelsesmidler: Flygtige midler producerer dosisrelaterede fald i amplitude af MEP'er. MEP'er stoppes også med brugen af ​​neuromuskulær blokade (NMB). Det accepteres, at en startdosis af et NMB-middel vil blive metaboliseret, før monitorering er påkrævet. Derfor er en TIVA-teknik den anbefalede bedøvelsesteknik til denne procedure. Propofol har vist sig at dæmpe MEP-signaler og bør huskes. Denne effekt kan afbødes ved brug af ketamin, som øger SEP- og MEP-amplituderne. Benzodiazepiner såvel som opioider (inklusive intratekale opioider) har vist sig at have minimal effekt på signaler. α2-agonister dæmper MEP-amplituder (3).

I overensstemmelse hermed inkluderer målene for rygkorrektionskirurgi hæmodynamisk stabilitet uden indblanding i neuromonitorering og optimal smertekontrol. Multimodal analgesi anbefales i de præoperative intraoperative og postoperative perioder. Intratekal morfin har vist sig at reducere smertescore og give mulighed for forbedret postoperativ analgesi. Remifentanil-infusioner bruges til at reducere propofolbehovet og dermed forbedre neuromonitoreringen. Hyperalgesi er blevet bemærket, men forskellige strategier kan bruges til at afbøde dette. Intravenøs lignocain og ketamin har vist sig at reducere opioidbehovet. Brugen af ​​α2-agonister hjælper med at reducere opioidbehovet, men kan dæmpe neuromonitoreringssignaler.

Postoperativ administration af store mængder opioider kan forårsage velkendte bivirkninger, såsom respirationsdepression, sedation, pruritis, kvalme, opkastning og forstoppelse. Ileus er også en almindelig komplikation på grund af arten af ​​operationen og opioidbrug i den perioperative periode. Selv med opioider håndteres smerte ikke altid tilstrækkeligt. Utilstrækkelig smertekontrol øger hjerte- og luftvejskomplikationer, forsinker mobilisering, forlænger hospitalsopholdslængden og kan øge risikoen for at udvikle et kronisk smertesyndrom. De ovennævnte komplikationer indikerer behovet for en ny regional anæstesiteknik. Indtil for nylig har regionale anæstesiteknikker ikke været brugt på regelmæssig basis i rygsøjlekirurgi, da en umiddelbar postoperativ neurologisk undersøgelse er påkrævet. Denne undersøgelse af rygmarvens motoriske og sensoriske funktion eliminerer spinal og epidural analgesi som passende smertebehandling. Nye interfasciale plane blokke, såsom erector spinae plane (ESP)-blokken, genererer regional analgesi uden forstyrrelse af rygmarvsfunktionen og er derfor velegnet til smertebehandling af rygkirurgi.

En ESP blok har en meget lav risiko for komplikationer, da sonoanatomi er let genkendelig, og der er ingen strukturer i umiddelbar nærhed med risiko for nåleskade. Den tværgående proces fungerer som en anatomisk barriere og undgår kanyleindsættelse i lungehinden eller karrene og forhindrer dermed en pneumothorax eller hæmatom. Desuden er nålen relativt langt fra hvirvelkanalen, hvilket betyder, at risikoen for rygmarvsskade er meget lav. Det påføres præoperativt før hudsnit som en forebyggende analgesi, så det undertrykker kronisk sensibiliseringsproces. Derudover kan det ophæve det neuroendokrine stressrespons ved at reducere frigivelsen af ​​de modregulerende hormoner som katekolaminer, mekanismen hvorved det kan forstærke kontrolleret hypotensiv anæstesi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Association of Anesthesiologists op til III fysisk status, der gennemgår skoliosereparation under TIVA.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ASA-status over III.
  • patient eller værge nægter at deltage, patienter med flere medfødte anomalier.
  • overfølsomhed eller kontraindikation over for undersøgelseslægemidlerne.
  • alvorlig restriktiv lungesygdom, der indikerer postoperativ ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: gruppe N
patienter vil ikke modtage erector spinae block (ESP)
Aktiv komparator: gruppe E
patienter vil modtage bilateral bilevel erector spinae blok (ESP)
Erector spinae plane-blokken vil blive udført bilateralt ved hjælp af en højfrekvent buet ultralydstransducer (Mindray 35C50EB, Kina) placeret i en langsgående orientering 3 cm lateralt i forhold til rygmarvsprocessen på to forskellige niveauer, et over kyfosevinklen ved T8- T10 og en anden under kyfosevinklen ved L3. En 8-cm 22-gauge bloknål (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Canada) indsættes i en cephalad-til-caudad retning, indtil spidsen ligger i det interfasciale plan under muskelen erector spinae, blokeringen vil blive udført ved injektion af 10 ml bupivacain på hvert punkt. Et samlet volumen på 40 ml fortyndet bupivacain med en samlet dosis på 3 mg/kg med variable koncentrationer i henhold til kropsvægt vil blive givet for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​ESP på neurofysiologisk overvågning
Tidsramme: hele den intraoperative tid
effekten af ​​ESP på SSEP'er og MEP'er under skoliosereparation
hele den intraoperative tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra og postoperativ analgetisk effekt af ESP
Tidsramme: 24 timer
total dosis af intraoperative og postoperative analgetika
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R193/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofysiologisk overvågning under TIVA

Kliniske forsøg med erector spinae blok (ESP)

Abonner