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L'impatto dell'ESP sul monitoraggio neurofisiologico nei pazienti scoliotici

20 novembre 2022 aggiornato da: Ain Shams University

L'impatto del blocco dell'erettore spinale (ESP) sul monitoraggio neurofisiologico nei pazienti sottoposti a riparazione della scoliosi sotto TIVA

La chirurgia della scoliosi richiede un neuromonitoraggio intraoperatorio. I monitor elettrofisiologici utilizzati includono potenziali evocati somatosensoriali (SEPS) e potenziali evocati motori (MEPS). I MEPS sono una contrazione muscolare misurata prodotta dalla stimolazione della corteccia motoria tramite elettrodi sul cuoio capelluto. L'elettromiografia evocata (EMG) delle viti peduncolari consente la valutazione di potenziali lesioni dovute al posizionamento errato della vite. Agenti anestetici: gli agenti volatili producono diminuzioni dose-correlate nell'ampiezza dei MEP. I deputati vengono anche fermati con l'uso del blocco neuromuscolare (NMB). È accettato che una dose iniziale di un agente NMB venga metabolizzata prima che sia richiesto il monitoraggio. Pertanto una tecnica TIVA è la tecnica anestetica raccomandata per questa procedura. È stato dimostrato che il propofol attenua i segnali MEP e dovrebbe essere tenuto presente. Questo effetto può essere mitigato con l'uso di ketamina che aumenta le ampiezze SEP e MEP. È stato dimostrato che le benzodiazepine e gli oppioidi (compresi gli oppioidi intratecali) hanno un effetto minimo sui segnali. Gli α2 agonisti attenuano le ampiezze MEP (3).

Di conseguenza, gli obiettivi della chirurgia di correzione della colonna vertebrale includono la stabilità emodinamica senza interferenze nel neuromonitoraggio e un controllo ottimale del dolore. L'analgesia multimodale è raccomandata nel periodo preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio. È stato dimostrato che la morfina intratecale riduce i punteggi del dolore e consente una migliore analgesia postoperatoria. Le infusioni di remifentanil vengono utilizzate per ridurre il fabbisogno di propofol migliorando così il neuromonitoraggio. L'iperalgesia è stata notata ma varie strategie possono essere utilizzate per mitigarla. È stato dimostrato che la lidocaina e la ketamina per via endovenosa riducono il fabbisogno di oppioidi. L'uso di α2 agonisti aiuta a ridurre il fabbisogno di oppioidi ma può attenuare i segnali di neuromonitoraggio.

La somministrazione postoperatoria di grandi quantità di oppioidi può causare effetti collaterali ben noti, come depressione respiratoria, sedazione, prurito, nausea, vomito e costipazione. L'ileo è anche una complicanza comune a causa della natura dell'intervento chirurgico e dell'uso di oppioidi nel periodo perioperatorio. Anche con gli oppioidi, il dolore non è sempre sufficientemente gestito. Un inadeguato controllo del dolore aumenta le complicanze cardiache e respiratorie, ritarda la mobilizzazione, aumenta la durata della degenza ospedaliera e può aumentare il rischio di sviluppare una sindrome da dolore cronico. Le suddette complicanze indicano la necessità di nuove tecniche di anestesia regionale. Fino a poco tempo fa, le tecniche di anestesia regionale non venivano utilizzate regolarmente nella chirurgia della colonna vertebrale poiché è necessario un esame neurologico postoperatorio immediato. Questo esame della funzione motoria e sensoriale del midollo spinale elimina l'analgesia spinale ed epidurale come trattamenti del dolore adeguati. I nuovi blocchi del piano interfasciale, come il blocco del piano dell'erettore spinale (ESP), generano analgesia regionale senza interferenza della funzione del midollo spinale e sono quindi adatti per la gestione del dolore della chirurgia spinale.

Un blocco ESP ha un rischio molto basso di complicanze, poiché la sonoanatomia è facilmente riconoscibile e non ci sono strutture nelle immediate vicinanze a rischio di lesioni da ago. Il processo trasversale funge da barriera anatomica ed evita l'inserimento dell'ago nella pleura o nei vasi, prevenendo così uno pneumotorace o un ematoma. Inoltre, l'ago è relativamente lontano dal canale vertebrale, il che significa che il rischio di lesioni del midollo spinale è molto basso. Viene applicato preoperatoriamente prima dell'incisione cutanea come analgesia preventiva in modo da sopprimere il processo di sensibilizzazione cronica. Inoltre, può abolire la risposta allo stress neuroendocrino diminuendo il rilascio di ormoni controregolatori come le catecolamine, il meccanismo mediante il quale può aumentare l'anestesia ipotensiva controllata

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con stato fisico dell'American Association of Anesthesiologists fino a III sottoposti a riparazione della scoliosi sotto TIVA.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con uno stato ASA superiore a III.
  • rifiuto del paziente o del tutore a partecipare, pazienti con anomalie congenite multiple.
  • ipersensibilità o controindicazione ai farmaci in studio.
  • grave malattia polmonare restrittiva che indica ventilazione postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo n
i pazienti non riceveranno il blocco dell'erettore spinale (ESP)
Comparatore attivo: gruppo E
i pazienti riceveranno un blocco erettore spinale bilaterale a due livelli (ESP)
il blocco del piano dell'erettore spinale verrà eseguito bilateralmente utilizzando un trasduttore ad ultrasuoni curvo ad alta frequenza (Mindray 35C50EB, Cina) posizionato in un orientamento longitudinale 3 cm lateralmente al processo spinoso a due diversi livelli, uno sopra l'angolo di cifosi a T8- T10 e un altro sotto l'angolo di cifosi a L3. Un ago a blocco da 8 cm calibro 22 (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Canada) viene inserito in direzione cefalica-caudale fino a quando la punta si trova nel piano interfasciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale, il blocco verrà eseguito mediante iniezione di 10 mL di bupivacaina in ciascun punto. Per ogni paziente verrà somministrato un volume totale di 40 ml di bupivacaina diluita con una dose totale di 3 mg/kg con concentrazioni variabili in base al peso corporeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'ESP sul monitoraggio neurofisiologico
Lasso di tempo: tutto il tempo intraoperatorio
l'effetto dell'ESP su SSEP e MEP durante la riparazione della scoliosi
tutto il tempo intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto analgesico intra e postoperatorio dell'ESP
Lasso di tempo: 24 ore
dose totale di analgesici intraoperatori e postoperatori
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R193/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su blocco erettore spinale (ESP)

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