Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ESP na monitorowanie neurofizjologiczne u pacjentów ze skoliozą

20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ blokady prostownika kręgosłupa (ESP) na monitorowanie neurofizjologiczne u pacjentów poddawanych korekcji skoliozy w ramach TIVA

Operacja skoliozy wymaga śródoperacyjnego neuromonitoringu. Stosowane monitory elektrofizjologiczne obejmują somatosensoryczne potencjały wywołane (SEPS) i motoryczne potencjały wywołane (MEPS). MEPS to mierzone skurcze mięśni wytwarzane przez stymulację kory ruchowej za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy. Elektromiografia wywołana (EMG) śrub przeznasadowych pozwala na ocenę potencjalnego urazu spowodowanego nieprawidłowym umieszczeniem śrub. Środki znieczulające: środki lotne powodują zależne od dawki spadki amplitudy MEP. Posłów do PE zatrzymuje się również za pomocą blokady nerwowo-mięśniowej (NMB). Przyjmuje się, że początkowa dawka środka NMB zostanie zmetabolizowana przed koniecznością monitorowania. Dlatego technika TIVA jest zalecaną techniką znieczulenia dla tej procedury. Wykazano, że propofol osłabia sygnały MEP i należy o tym pamiętać. Efekt ten można złagodzić stosując Ketaminę, która zwiększa amplitudy SEP i MEP. Wykazano, że benzodiazepiny oraz opioidy (w tym opioidy podawane dooponowo) mają minimalny wpływ na sygnały. Agoniści α2 osłabiają amplitudy MEP (3).

W związku z tym cele operacji korekcji kręgosłupa obejmują stabilność hemodynamiczną bez ingerencji w neuromonitoring i optymalną kontrolę bólu. Analgezja multimodalna jest zalecana w przedoperacyjnym okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym. Wykazano, że podanie morfiny dokanałowo zmniejsza nasilenie bólu i pozwala na poprawę analgezji pooperacyjnej. Wlewy remifentanylu stosuje się w celu zmniejszenia zapotrzebowania na propofol, poprawiając w ten sposób neuromonitoring. Odnotowano hiperalgezję, ale można zastosować różne strategie, aby ją złagodzić. Wykazano, że dożylna lignokaina i ketamina zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy. Zastosowanie agonistów α2 pomaga zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidy, ale może osłabić sygnały neuromonitorowania.

Pooperacyjne podawanie dużych ilości opioidów może powodować dobrze znane skutki uboczne, takie jak depresja oddechowa, uspokojenie polekowe, świąd, nudności, wymioty i zaparcia. Niedrożność jelit jest również częstym powikłaniem ze względu na charakter operacji i stosowanie opioidów w okresie okołooperacyjnym. Nawet w przypadku opioidów ból nie zawsze jest wystarczająco leczony. Nieodpowiednia kontrola bólu nasila powikłania sercowe i oddechowe, opóźnia mobilizację, wydłuża pobyt w szpitalu i może zwiększać ryzyko rozwoju zespołu bólu przewlekłego. Wyżej wymienione powikłania wskazują na potrzebę opracowania nowych technik znieczulenia regionalnego. Do niedawna w chirurgii kręgosłupa nie stosowano na stałe technik znieczulenia regionalnego, gdyż wymagane jest natychmiastowe pooperacyjne badanie neurologiczne. To badanie funkcji motorycznych i czuciowych rdzenia kręgowego eliminuje znieczulenie podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe jako odpowiednie leczenie bólu. Nowe bloki płaszczyzny międzypowięziowej, takie jak blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP), generują znieczulenie regionalne bez ingerencji w funkcję rdzenia kręgowego i dlatego są odpowiednie do leczenia bólu w chirurgii kręgosłupa.

Blokada ESP wiąże się z bardzo niskim ryzykiem powikłań, ponieważ sonoanatomia jest łatwo rozpoznawalna, aw pobliżu nie ma struktur, które groziłyby zranieniem igłą. Wyrostek poprzeczny działa jak bariera anatomiczna i zapobiega wkłuciu igły do ​​opłucnej lub naczyń, zapobiegając w ten sposób odmie opłucnowej lub krwiakowi. Ponadto igła znajduje się stosunkowo daleko od kanału kręgowego, co oznacza, że ​​ryzyko uszkodzenia rdzenia kręgowego jest bardzo niskie. Stosowany jest przedoperacyjnie przed nacięciem skóry jako prewencyjny środek przeciwbólowy, dzięki czemu hamuje przewlekły proces uczulenia. Ponadto może znosić reakcję na stres neuroendokrynny poprzez zmniejszanie uwalniania hormonów przeciwregulacyjnych, takich jak katecholaminy, mechanizm, dzięki któremu może nasilać kontrolowane znieczulenie hipotensyjne

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z American Association of Anesthesiologists do III stanu fizycznego poddawani korekcji skolioz w ramach TIVA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze statusem ASA powyżej III.
  • odmowa udziału pacjenta lub opiekuna, pacjenci z mnogimi wadami wrodzonymi.
  • nadwrażliwość lub przeciwwskazania do badanych leków.
  • ciężka restrykcyjna choroba płuc wskazująca na wentylację pooperacyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa N
pacjenci nie otrzymają blokady prostownika kręgosłupa (ESP)
Aktywny komparator: grupa E
pacjenci otrzymają obustronną dwupoziomową blokadę prostownika kręgosłupa (ESP)
blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie wykonana obustronnie za pomocą głowicy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości (Mindray 35C50EB, Chiny) umieszczonej w orientacji podłużnej 3 cm bocznie od wyrostka kolczystego na dwóch różnych poziomach, jeden powyżej kąta kifozy w T8- T10 i kolejny poniżej kąta kifozy na L3. Igłę blokującą o długości 8 cm i rozmiarze 22 (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Kanada) wprowadza się w kierunku od głowy do ogona, aż czubek znajdzie się w płaszczyźnie międzypowięziowej poniżej mięśnia prostownika grzbietu, blokada zostanie wykonana przez wstrzyknięcie Każdemu pacjentowi zostanie podane 10 ml bupiwakainy w każdym punkcie. Całkowita objętość 40 ml rozcieńczonej bupiwakainy z całkowitą dawką 3 mg/kg o różnych stężeniach w zależności od masy ciała zostanie podana każdemu pacjentowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ESP na monitorowanie neurofizjologiczne
Ramy czasowe: cały czas śródoperacyjny
wpływ ESP na SSEP i MEP podczas naprawy skoliozy
cały czas śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne i pooperacyjne działanie przeciwbólowe ESP
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowita dawka śródoperacyjnych i pooperacyjnych leków przeciwbólowych
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R193/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada prostownika kręgosłupa (ESP)

Subskrybuj