不安な小児患者における仮想現実の気晴らしと歯科不安

この研究の目的は、主観的 (Venham Anxiety and Behavioral Rating Scale (VABRS)) と客観的 (心拍数と唾液中コルチゾール値）を測定します。

この 2 群の並行無作為化対照研究は、歯科学部の研究倫理委員会 (341-11 -21) キング・アブドゥルアズィーズ大学で。 この研究は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ステートメント (18) によって確立されたプロトコルに従って報告されます。

包含基準は、以前の歯科治療歴のある 6 ～ 14 歳の健康な子供でした。 含まれる被験者は、高い歯の不安も持っていなければなりませんでした (Abeer Children Dental Anxiety Scale (M-ACDAS) の修正版で高得点)。 視覚障害または聴覚障害のある子供、てんかんの病歴、および/または不安障害のある子供、およびアラビア語を話さない子供は除外されました。

歯科治療の待機リストに載っている小児患者の記録が確認され、資格のある可能性のある子供には電話で連絡がありました。 研究の目的が保護者に紹介され、参加の同意が得られた時点で、予約がスケジュールされました。

Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) は、認知歯科不安尺度であり、子供と青年の不安を測定するために開発された最初のアラビア語で検証された認知歯科不安尺度です。 これは、子供の歯の不安を評価するために論理的な順序で並べられた19の自己申告の質問で構成されています（19）. この研究では、ACDAS が変更され (M-ACDAS)、19 の自己報告質問のうち 7 つだけが含まれて、子供たちへの長いアンケートを避けることができました (図 1)。 それぞれの質問は、表情の異なる 3 つの顔から選択することで、1、2、または 3 点を獲得できます。 最初の顔はにっこりした顔で、リラックスした、幸せで、怖くないという気持ちを反映していますが、2番目の顔は中立的な気持ちを表しています。 3 つ目の顔は悲しい顔で、不安や恐怖を表しています。 子供たちは、質問に対する彼/彼女の反応を最もよく表している顔に丸を付けるように求められました. したがって、合計値は 7 から 21 の範囲でした。 M-ACDAS は、潜在的に適格な子供の治療前の不安レベルを評価するために、待合室で予定された予約の開始時に使用されました。 14 点 (最高点の 66.7%) 以上の人は、不安であると見なされ、研究に含まれました。 M-ACDAS のスコアが 14 未満の人は、研究から除外されました。

両親/保護者からアラビア語の同意書が得られ、参加前に子供から口頭で同意が得られました。 参加者の年齢、性別、タイミング、提供された治療の種類、および最近の歯科受診時の行動も記録されました。

層化ブロック無作為化プロセスを使用して、36 人の参加者を VRD または対照群のいずれかに無作為化しました。 参加者は性別で階層化され、各階層で 6 のブロック サイズが使用されました。 各ブロックの一連の割り当ては、乱数発生器を使用して生成されました。 割り当ての隠蔽を確実にするために、割り当ての割り当てと順序は、研究に関与していない歯科助手に保管されました。 VRD グループでは、参加者は VRD デバイスを装着し、予防歯科治療中に以前に選択したお気に入りの漫画を見ました。 デバイスは、予定の開始時に Tell-Show-Do テクニックを使用して参加者に紹介されました。 対照群では、参加者は、以前に選択したお気に入りの漫画を通常の画面で見ながら治療を受けました。 両方のグループで、ヘッドフォンを使用せずにスピーカーのみを使用しました。

対象者は、低速ハンドピースとプロフィー ペーストの入ったラバー カップを使用して、訓練を受けた 1 人の歯科インターンによって行われる歯科予防治療を受けました。 歯科治療は、参加者全員で、右上、左上、左下、右下の各象限の順序で行われました。 参加者は、プロフィ ペーストのフレーバー (バブルガム、チェリー タルト、コンコード グレープ、ミント パフェ、ラズベリー ジャム、バレンシア オレンジ) を選択できました。 治療中、HR はパルスオキシメーター (TECNO-GAS パルスオキシメーター VITAL TEST) を使用して 4 つの時点で記録されました。 (2) 処置を開始する前、および VRD デバイスまたは通常の画面がオンになった後、歯科用椅子で。 (3) 予防歯科治療中 (上顎アーチの 2 つの象限の予防が完了した後)。 (4) 手順が完了した後、VRD グループで VRD デバイスを取り外す前、またはコントロール グループで通常の画面をオフにする前。

治療中、参加者は高解像度カメラを使用してビデオに録画されました。 その後、2 人の訓練を受け、校正された評価者が、独立して VABRS を使用して参加者の不安を評価しました。 スケールは、0 から 5 までの 5 つの定義された行動カテゴリで構成されます。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します (20)。

各参加者から 2 つの唾液サンプルが収集されました。(1) 待機エリアのベースラインとして。 (2) 歯科処置が完了した後。 Salivettes® を使用して約 2 mL の唾液を採取し、評価までサンプルを -20oC で保存しました。 日中のコルチゾール サイクルの影響を最小限に抑えるために、すべての研究手順と唾液サンプルの収集は、午前 10 時から午後 2 時の間に行われました。 コルチゾールレベルは、メーカーの指示に従って、Cortisol Saliva Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Assay Kit (ab 154996-cortisol ELISA kit, Abcam, UK) を使用して測定しました。

サンプルサイズと統計分析 各グループのサンプルサイズが 18 の場合、共通標準偏差が 1.5 で両側有意水準が 5% であると仮定すると、80% の検出力で -1.5 の平均値の差が検出されます。 統計分析には、Windows 用の社会科学ソフトウェア用の統計パッケージが使用されました (SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国)。 参加者のベースライン特性は、マンホイットニーの U 検定、カイ 2 乗検定、またはフィッシャーの正確検定を使用して比較されました。 マンホイットニーの U 検定を使用して、VRD 群と対照群の間で研究の 3 つの結果 (HR、SCL、および VABRS) を比較しました。 有意性閾値は 0.05 に設定されました。