Distrazione della realtà virtuale e ansia dentale tra pazienti pediatrici ansiosi

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della distrazione della realtà virtuale tra i bambini ansiosi di età compresa tra 6 e 14 anni sottoposti a trattamento dentale profilattico utilizzando sia soggettivi (Venham Anxiety and Behavioral Rating Scale (VABRS)) che oggettivi (frequenza cardiaca e livello di cortisolo salivare).

Questo studio controllato randomizzato parallelo a due bracci è stato condotto presso il Dipartimento di odontoiatria pediatrica presso il King Abdulaziz University Dental Hospital (KAUDH) tra gennaio e maggio 2022, dopo aver ottenuto l'approvazione etica dal Comitato etico della ricerca della Facoltà di odontoiatria (341-11 -21) alla King Abdulaziz University. Lo studio è refertato secondo il protocollo stabilito dalla dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) (18).

I criteri di inclusione erano bambini sani di età compresa tra 6 e 14 anni con una storia di precedenti trattamenti dentistici. I soggetti inclusi dovevano anche avere un'elevata ansia dentale (punteggio elevato su una versione modificata di Abeer Children Dental Anxiety Scale (M-ACDAS)). Sono stati esclusi i bambini con deficit visivi o uditivi, una storia di epilessia e/o disturbo d'ansia e i bambini che non parlavano arabo.

Sono state esaminate le registrazioni dei pazienti pediatrici in lista d'attesa per il trattamento odontoiatrico e sono stati contattati telefonicamente i bambini potenzialmente idonei. Lo scopo dello studio è stato presentato ai genitori/tutori e, previo consenso alla partecipazione, è stato fissato un appuntamento.

Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS), una scala cognitiva per l'ansia dentale, è la prima scala cognitiva per l'ansia dentale convalidata in arabo sviluppata per misurare l'ansia nei bambini e negli adolescenti. Consiste in 19 domande auto-riportate disposte in ordine logico per valutare l'ansia dentale nei bambini (19). In questo studio, l'ACDAS è stato modificato (M-ACDAS) e sono state incluse solo sette delle 19 domande auto-segnalate per evitare un lungo questionario con i bambini (Figura 1). Ad ogni domanda può essere assegnato un punteggio di 1, 2 o 3 scegliendo tra tre facce con espressioni diverse. La prima faccia è una faccina sorridente e riflette la sensazione di essere rilassati, felici e non spaventati, mentre la seconda rappresenta una sensazione neutra; e la terza faccia è una faccia triste e rappresenta un sentimento ansioso e spaventato. Ai bambini è stato chiesto di cerchiare la faccia che meglio rappresentava la sua risposta alla domanda. Pertanto, i valori totali variavano da 7 a 21. Il M-ACDAS è stato utilizzato all'inizio dell'appuntamento programmato nell'area di attesa per valutare il livello di ansia pre-trattamento dei bambini potenzialmente idonei. Coloro che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 14 (66,7% del punteggio massimo) sono stati considerati ansiosi e sono stati inclusi nello studio. Coloro che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 14 nell'M-ACDAS sono stati esclusi dallo studio.

È stato ottenuto un modulo di consenso in arabo dai genitori/tutori e un consenso verbale è stato ottenuto dal bambino prima della partecipazione. Sono stati inoltre registrati l'età, il sesso, la tempistica, il tipo di trattamento fornito e il comportamento dei partecipanti durante la loro visita odontoiatrica più recente.

È stato utilizzato un processo di randomizzazione a blocchi stratificati per randomizzare i 36 partecipanti in un VRD o in un gruppo di controllo. I partecipanti sono stati stratificati per genere e quindi è stata utilizzata una dimensione del blocco di sei in ciascuno strato. La sequenza di assegnazioni in ciascun blocco è stata generata utilizzando un generatore di numeri casuali. Per garantire l'occultamento dell'assegnazione, l'assegnazione e la sequenza dell'assegnazione sono state mantenute con un assistente dentale non coinvolto nello studio. Nel gruppo VRD, i partecipanti indossavano un dispositivo VRD e guardavano un cartone animato preferito precedentemente selezionato durante il trattamento dentale profilattico. Il dispositivo è stato presentato ai partecipanti utilizzando la tecnica Tell-Show-Do all'inizio dell'appuntamento. Nel gruppo di controllo, i partecipanti hanno ricevuto il trattamento mentre guardavano un cartone animato preferito precedentemente selezionato su uno schermo normale. Per entrambi i gruppi sono stati utilizzati solo altoparlanti senza cuffie.

I soggetti sono stati sottoposti a un trattamento di profilassi dentale eseguito da un singolo interno addestrato utilizzando un manipolo a bassa velocità e una coppetta di gomma con pasta per profilassi. Il trattamento dentale è stato condotto nello stesso ordine, i quadranti in alto a destra, in alto a sinistra, in basso a sinistra e in basso a destra con tutti i partecipanti. I partecipanti potevano scegliere il gusto della pasta profilattica (gomma da masticare, crostata di ciliegie, uva Concord, semifreddo alla menta, marmellata di lamponi e arancia Valencia). Durante il trattamento, la frequenza cardiaca è stata registrata utilizzando un pulsossimetro (TECNO-GAS pulsossimetro VITAL TEST) in quattro punti temporali: (1) nell'area di attesa come linea di base; (2) sulla poltrona del dentista prima di iniziare la procedura e dopo l'accensione del dispositivo VRD o dello schermo normale; (3) durante il trattamento dentale profilattico (dopo che la profilassi dei due quadranti nell'arcata superiore è stata completata); (4) dopo che la procedura è stata completata e prima di togliere il dispositivo VRD nel gruppo VRD o spegnere lo schermo normale nel gruppo di controllo.

Durante il trattamento, i partecipanti sono stati filmati utilizzando una telecamera ad alta risoluzione. Successivamente, due valutatori addestrati e calibrati hanno valutato l'ansia del partecipante utilizzando il VABRS in modo indipendente. La scala è composta da cinque categorie comportamentali definite che vanno da zero a cinque. Un punteggio più alto indica un maggiore livello di ansia (20).

Sono stati raccolti due campioni di saliva da ciascun partecipante: (1) come linea di base nell'area di attesa; (2) dopo che la procedura odontoiatrica è stata completata. Sono stati raccolti circa due ml di saliva utilizzando Salivettes® e i campioni sono stati conservati a -20°C fino alla valutazione. Per ridurre al minimo gli effetti del ciclo diurno del cortisolo, tutte le procedure dello studio e la raccolta dei campioni di saliva sono state eseguite tra le 10:00 e le 14:00. I livelli di cortisolo sono stati misurati utilizzando il kit ELISA (Cortisol Saliva Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) (ab 154996-cortisol ELISA kit, Abcam, UK) seguendo le istruzioni del produttore.

Dimensione del campione e analisi statistica Una dimensione del campione di 18 in ciascun gruppo avrà l'80% di capacità di rilevare una differenza nelle medie di -1,5 assumendo che la deviazione standard comune sia 1,5 con un livello di significatività bilaterale del 5%. Per l'analisi statistica è stato utilizzato il software Statistical Package for Social Science per Windows (SPSS, Chicago, IL, USA). Le caratteristiche di base dei partecipanti sono state confrontate utilizzando il test U di Mann-Whitney, il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher. Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare i tre risultati della ricerca (HR, SCL e VABRS) tra il VRD e i gruppi di controllo. La soglia di significatività è stata fissata a 0,05.