外側上顆炎患者における IASTM および ESWT 療法の短期的および長期的効果
2023年3月13日 更新者：KTO Karatay University
外側上顆炎患者における器具支援軟部組織モビライゼーションと体外衝撃波療法の短期的および長期的効果
外側上顆炎の患者では、痛み、握力の低下、および機能の喪失が観察されます。
この研究の目的は、外側上顆炎患者の痛み、握力、および機能に対する ESWT および IASTM アプリケーションの影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究は、倫理委員会の承認後にボランティアで実施されます。
研究の前に、個人および/またはその親族は、研究の目的と内容について通知されます。
参加者は無作為に IASTM、ESWT、ホーム エクササイズ グループの 3 つのグループに分けられます。
自宅でのエクササイズに加えて、IATM および ESWT グループには週 2 回のセッションが 4 週間与えられます。
参加者の痛み、握力、機能性は、申請前、申請の 4 週間後、および申請終了の 4 週間後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karatay
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Konya、Karatay、七面鳥
- KTO Karatay University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によって慢性LETと診断されている
- 視覚的アナログスケール（VAS）の疼痛スコア≧3
除外基準:
- 肘の骨折や脱臼など、手首と前腕に付随する病状;
- -過去6か月間のコルチコステロイド注射による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IASTM
ホームエクササイズプログラムの申し込みに加えて、4週間分のIATMの申し込みが行われます。
IASTM は患肢に週 2 回、4 週間、合計 8 回適用されます。
参加者は、背もたれのある椅子に快適に座るよう求められます。
IASTM は、参加者の手首の伸筋に、筋肉が緊張している位置で 90 秒間、1 分あたり 60 回の頻度で適用されます (Cheatham et al., 2019)。
器具は、中間体としてワセリンを使用し、多方向の「撫でる」動きで、30°～60°の角度で軟部組織に適用されます。
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IASTM は患肢に週 2 回、4 週間、合計 8 回適用されます。
参加者は、背もたれのある椅子に快適に座るよう求められます。
IASTM は、参加者の手首の伸筋に、筋肉が緊張している位置で 90 秒間、1 分あたり 60 回の頻度で適用されます。
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実験的：ESWT
ESWT は、週 2 日、4 週間、合計 8 セッション、各セッション 2000 衝撃 10 Hz 周波数、2.5 バーの強度点、および円周方向の適用で、罹患した肘に適用されます。
超音波ゲルは、アプリケーションの中間体として使用されます。
塗布前後に麻酔は使用しません。
塗布後に痛みがある方は冷やし塗布をお勧めします。
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ESWT は、週 2 日、4 週間、合計 8 セッション、各セッション 2000 衝撃 10 Hz 周波数、2.5 バーの強度点、および円周方向の適用で、罹患した肘に適用されます。
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実験的：ホームエクササイズ
前腕の筋肉に特化した静的ストレッチングとエキセントリック強化エクササイズが教えられ、2 セット (朝、昼、夜) を 1 日 10 回、週 5 日、4 週間実行するよう求められます。
エクササイズを強化するために、すべての患者は緑色（中程度の抵抗）の弾性バンドを使用し、緊張した位置に10秒間保持し、受動的に元に戻し、セット間で1分間休むように求められます.
ストレッチ運動では、最も緊張した姿勢で 30 ～ 45 秒間留まり、次のストレッチの間に 30 秒間休むよう求められます。
苦痛な状況の場合、彼らは彼らの情報について知らされるように求められます.
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前腕の筋肉のための特別な静的ストレッチングとエキセントリック強化エクササイズが教えられ、2 セット (朝、昼、夜) を 1 日 10 回、週 5 日、4 週間行うように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールによって評価されたベースラインの痛みからの変化。
時間枠：ベースライン、4週間
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痛みはビジュアル アナログ スケールで評価されます。
0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難いほどの痛みを意味します。
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ベースライン、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：ベースライン、4週間
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握力はハンドダイナモメーターで評価します
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ベースライン、4週間
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患者評価の前腕評価アンケートによって評価された機能
時間枠：ベースライン、4週間
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機能は、患者評価の前腕評価アンケートで評価されます
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ベースライン、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月28日
一次修了 (実際)
2023年3月7日
研究の完了 (実際)
2023年3月7日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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