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Effetti a breve e lungo termine della terapia IASTM e ESWT in individui con epicondilite laterale

13 marzo 2023 aggiornato da: KTO Karatay University

Effetti a breve e lungo termine della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e della terapia extracorporea con onde d'urto in soggetti con epicondilite laterale

Dolore, diminuzione della forza di presa e perdita della funzione si osservano in individui con epicondilite laterale. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti delle applicazioni ESWT e IASTM su dolore, forza di presa e funzione in individui con epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su volontari dopo l'approvazione del comitato etico. Prima della ricerca, gli individui e/oi loro parenti saranno informati sullo scopo e sul contenuto dello studio. I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi: IASTM, ESWT e gruppo di esercizi a casa. Oltre all'esercizio a casa, i gruppi IASTM ed ESWT riceveranno 2 sessioni a settimana per 4 settimane. Il dolore, la forza di presa e la funzionalità dei partecipanti saranno valutati prima dell'applicazione, dopo 4 settimane di applicazione e 4 settimane dopo la fine dell'applicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere diagnosticato con LET cronico da un medico
  • punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) ≥ 3

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi patologia associata al polso e all'avambraccio, come una frattura o una lussazione del gomito;
  • trattamento con iniezioni di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IASTM
Oltre all'applicazione del programma di esercizi a casa, l'applicazione IASTM verrà presentata per 4 settimane. IASTM verrà applicato all'estremità interessata due volte a settimana per 4 settimane, in totale 8 sessioni. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi comodamente su una sedia con supporto per la schiena. IASTM verrà applicato ai muscoli estensori del polso dei partecipanti per 90 secondi nella posizione in cui il muscolo è teso, con una frequenza di 60 battiti al minuto (Cheatham et al., 2019). Gli strumenti verranno applicati ai tessuti molli ad angoli di 30º-60º, utilizzando la vaselina come intermedio, con un movimento di "carezza" multidirezionale.
IASTM verrà applicato all'estremità interessata due volte a settimana per 4 settimane, in totale 8 sessioni. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi comodamente su una sedia con supporto per la schiena. IASTM verrà applicato ai muscoli estensori del polso dei partecipanti per 90 secondi nella posizione in cui il muscolo è teso, con una frequenza di 60 battiti al minuto.
Sperimentale: ESWT
ESWT verrà applicato al gomito interessato due giorni alla settimana per 4 settimane, per un totale di 8 sessioni, ogni sessione 2000 shock frequenza 10 Hz, punto di intensità 2,5 bar e applicazione circonferenziale. Il gel per ultrasuoni verrà utilizzato come intermedio nell'applicazione. Nessuna sostanza anestetica verrà utilizzata prima e dopo l'applicazione. Le applicazioni fredde saranno consigliate per coloro che hanno dolore dopo l'applicazione.
ESWT verrà applicato al gomito interessato due giorni alla settimana per 4 settimane, per un totale di 8 sessioni, ogni sessione 2000 shock frequenza 10 Hz, punto di intensità 2,5 bar e applicazione circonferenziale.
Sperimentale: Esercizio a casa
Verranno insegnati esercizi di stretching statico e potenziamento eccentrico specifici per i muscoli dell'avambraccio e verrà chiesto loro di eseguire 2 serie (mattina-pranzo-sera) 10 ripetizioni al giorno, 5 giorni alla settimana, per 4 settimane. Per gli esercizi di rafforzamento, a tutti i pazienti verrà chiesto di utilizzare elastici verdi (media resistenza), tenerli in una posizione tesa per 10 secondi, lasciarli indietro passivamente e riposare per 1 minuto tra le serie. Nell'esercizio di stretching, verrà chiesto loro di rimanere nella posizione più tesa per 30-45 secondi e di riposare per 30 secondi tra lo stretching. In caso di situazione dolorosa, verrà chiesto loro di essere informati delle loro informazioni.
Verranno insegnati speciali esercizi di stretching statico e potenziamento eccentrico per i muscoli dell'avambraccio e verrà chiesto loro di eseguire 2 serie (mattina-pranzo-sera) 10 ripetizioni al giorno, 5 giorni a settimana, per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al dolore basale valutato dalla scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il dolore sarà valutato con Visual Analog Scale. 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore insopportabile.
Basale, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
La forza di presa sarà valutata con Hand Dynamometer
Basale, 4 settimane
Funzione valutata dal questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
La funzione sarà valutata con il questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente
Basale, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IASTM

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