- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05683275
Effetti a breve e lungo termine della terapia IASTM e ESWT in individui con epicondilite laterale
13 marzo 2023 aggiornato da: KTO Karatay University
Effetti a breve e lungo termine della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e della terapia extracorporea con onde d'urto in soggetti con epicondilite laterale
Dolore, diminuzione della forza di presa e perdita della funzione si osservano in individui con epicondilite laterale.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti delle applicazioni ESWT e IASTM su dolore, forza di presa e funzione in individui con epicondilite laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su volontari dopo l'approvazione del comitato etico.
Prima della ricerca, gli individui e/oi loro parenti saranno informati sullo scopo e sul contenuto dello studio.
I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi: IASTM, ESWT e gruppo di esercizi a casa.
Oltre all'esercizio a casa, i gruppi IASTM ed ESWT riceveranno 2 sessioni a settimana per 4 settimane.
Il dolore, la forza di presa e la funzionalità dei partecipanti saranno valutati prima dell'applicazione, dopo 4 settimane di applicazione e 4 settimane dopo la fine dell'applicazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino
- KTO Karatay University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere diagnosticato con LET cronico da un medico
- punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) ≥ 3
Criteri di esclusione:
- qualsiasi patologia associata al polso e all'avambraccio, come una frattura o una lussazione del gomito;
- trattamento con iniezioni di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: IASTM
Oltre all'applicazione del programma di esercizi a casa, l'applicazione IASTM verrà presentata per 4 settimane.
IASTM verrà applicato all'estremità interessata due volte a settimana per 4 settimane, in totale 8 sessioni.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi comodamente su una sedia con supporto per la schiena.
IASTM verrà applicato ai muscoli estensori del polso dei partecipanti per 90 secondi nella posizione in cui il muscolo è teso, con una frequenza di 60 battiti al minuto (Cheatham et al., 2019).
Gli strumenti verranno applicati ai tessuti molli ad angoli di 30º-60º, utilizzando la vaselina come intermedio, con un movimento di "carezza" multidirezionale.
|
IASTM verrà applicato all'estremità interessata due volte a settimana per 4 settimane, in totale 8 sessioni.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi comodamente su una sedia con supporto per la schiena.
IASTM verrà applicato ai muscoli estensori del polso dei partecipanti per 90 secondi nella posizione in cui il muscolo è teso, con una frequenza di 60 battiti al minuto.
|
Sperimentale: ESWT
ESWT verrà applicato al gomito interessato due giorni alla settimana per 4 settimane, per un totale di 8 sessioni, ogni sessione 2000 shock frequenza 10 Hz, punto di intensità 2,5 bar e applicazione circonferenziale.
Il gel per ultrasuoni verrà utilizzato come intermedio nell'applicazione.
Nessuna sostanza anestetica verrà utilizzata prima e dopo l'applicazione.
Le applicazioni fredde saranno consigliate per coloro che hanno dolore dopo l'applicazione.
|
ESWT verrà applicato al gomito interessato due giorni alla settimana per 4 settimane, per un totale di 8 sessioni, ogni sessione 2000 shock frequenza 10 Hz, punto di intensità 2,5 bar e applicazione circonferenziale.
|
Sperimentale: Esercizio a casa
Verranno insegnati esercizi di stretching statico e potenziamento eccentrico specifici per i muscoli dell'avambraccio e verrà chiesto loro di eseguire 2 serie (mattina-pranzo-sera) 10 ripetizioni al giorno, 5 giorni alla settimana, per 4 settimane.
Per gli esercizi di rafforzamento, a tutti i pazienti verrà chiesto di utilizzare elastici verdi (media resistenza), tenerli in una posizione tesa per 10 secondi, lasciarli indietro passivamente e riposare per 1 minuto tra le serie.
Nell'esercizio di stretching, verrà chiesto loro di rimanere nella posizione più tesa per 30-45 secondi e di riposare per 30 secondi tra lo stretching.
In caso di situazione dolorosa, verrà chiesto loro di essere informati delle loro informazioni.
|
Verranno insegnati speciali esercizi di stretching statico e potenziamento eccentrico per i muscoli dell'avambraccio e verrà chiesto loro di eseguire 2 serie (mattina-pranzo-sera) 10 ripetizioni al giorno, 5 giorni a settimana, per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al dolore basale valutato dalla scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
|
Il dolore sarà valutato con Visual Analog Scale.
0 significa nessun dolore, 10 significa dolore insopportabile.
|
Basale, 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
|
La forza di presa sarà valutata con Hand Dynamometer
|
Basale, 4 settimane
|
Funzione valutata dal questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
|
La funzione sarà valutata con il questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente
|
Basale, 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUH6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su IASTM
-
Riphah International UniversityCompletatoFascite plantarePakistan
-
Riphah International UniversityReclutamentoDistorsioni alla cavigliaPakistan
-
Inonu UniversityReclutamentoRiabilitazione | Bilancia | Flessibilità | Fascia | Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti | ForzaTacchino
-
Inonu UniversityReclutamentoRiabilitazione | Flessibilità | Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti | Spessore | Elastografia a compressioneTacchino
-
Riphah International UniversityReclutamentoContratture del bicipite femoralePakistan
-
Istanbul Aydın UniversityCompletatoDolore alla spalla | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Dolore al punto trigger miofascialeTacchino
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulCompletatoLombalgia | Difetto del tessuto connettivo (diagnosi)Tacchino
-
Gazi UniversityCompletatoBrevità muscolare del bicipite femorale ed esame elastograficoTacchino
-
Riphah International UniversityCompletatoDolore cervicale meccanicoPakistan
-
Youngstown State UniversityCompletato