- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05683275
Efeitos de curto e longo prazo da terapia IASTM e ESWT em indivíduos com epicondilite lateral
13 de março de 2023 atualizado por: KTO Karatay University
Efeitos de curto e longo prazo da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e da terapia por ondas de choque extracorpóreas em indivíduos com epicondilite lateral
Dor, diminuição da força de preensão e perda da função são observados em indivíduos com epicondilite lateral.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das aplicações de ESWT e IASTM na dor, força de preensão e função em indivíduos com epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em voluntários após a aprovação do comitê de ética.
Antes da pesquisa, os indivíduos e/ou seus familiares serão informados sobre o objetivo e o conteúdo do estudo.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: IASTM, ESWT e grupo de exercícios em casa.
Além dos exercícios em casa, os grupos IASTM e ESWT receberão 2 sessões por semana durante 4 semanas.
Dor, força de preensão e funcionalidade dos participantes serão avaliados antes da aplicação, após 4 semanas da aplicação e 4 semanas após o término da aplicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hasan Gerçek, MSc
- Número de telefone: 05426488455
- E-mail: hasangercek42@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Peru
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo diagnosticado com LET crônica por um médico
- pontuação de dor na escala visual analógica (VAS) ≥ 3
Critério de exclusão:
- qualquer patologia concomitante no punho e antebraço, como fratura ou luxação do cotovelo;
- tratamento com injeções de corticosteroides nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: IASTM
Além da aplicação do programa de exercícios em casa, a aplicação do IASTM será feita por 4 semanas.
IASTM será aplicado na extremidade afetada duas vezes por semana durante 4 semanas, num total de 8 sessões.
Os participantes serão convidados a sentar-se confortavelmente em uma cadeira com apoio para as costas.
O IASTM será aplicado nos músculos extensores do punho dos participantes durante 90 segundos na posição em que o músculo está tenso, com uma frequência de 60 batimentos por minuto (Cheatham et al., 2019).
Os instrumentos serão aplicados nos tecidos moles em ângulos de 30º-60º, utilizando vaselina como intermediário, com um movimento multidirecional de "acariciar".
|
IASTM será aplicado na extremidade afetada duas vezes por semana durante 4 semanas, num total de 8 sessões.
Os participantes serão convidados a sentar-se confortavelmente em uma cadeira com apoio para as costas.
O IASTM será aplicado nos músculos extensores do punho dos participantes durante 90 segundos na posição em que o músculo está tenso, com uma frequência de 60 batimentos por minuto.
|
Experimental: ESWT
O ESWT será aplicado no cotovelo afetado dois dias por semana durante 4 semanas, num total de 8 sessões, cada sessão 2000 choques 10 Hz de frequência, 2,5 bar de intensidade pontual e aplicação circunferencial.
O gel de ultrassom será usado como intermediário na aplicação.
Nenhuma substância anestésica será usada antes e depois da aplicação.
Aplicações frias serão indicadas para quem apresentar dor após a aplicação.
|
O ESWT será aplicado no cotovelo afetado dois dias por semana durante 4 semanas, num total de 8 sessões, cada sessão 2000 choques 10 Hz de frequência, 2,5 bar de intensidade pontual e aplicação circunferencial.
|
Experimental: Exercício em casa
Serão ensinados alongamentos estáticos e exercícios de fortalecimento excêntrico específicos para os músculos do antebraço e solicitados a realizar 2 séries (manhã-almoço-noite) 10 repetições por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
Para exercícios de fortalecimento, todos os pacientes serão solicitados a usar faixas elásticas verdes (resistência média), mantê-los em uma posição tensa por 10 segundos, deixá-los recuar passivamente e descansar por 1 minuto entre as séries.
No exercício de alongamento, eles serão solicitados a permanecer na posição mais tensa por 30 a 45 segundos e descansar por 30 segundos entre os alongamentos.
No caso de uma situação dolorosa, eles serão solicitados a serem informados sobre suas informações.
|
Serão ensinados exercícios especiais de alongamento estático e fortalecimento excêntrico para os músculos do antebraço e solicitados a realizar 2 séries (manhã-almoço-noite) 10 repetições por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da dor basal avaliada pela Escala Visual Analógica.
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica.
0 significa sem dor, 10 significa dor insuportável.
|
Linha de base, 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força de preensão
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
A força de preensão será avaliada com Dinamômetro de Mão
|
Linha de base, 4 semanas
|
Função avaliada pelo questionário de avaliação do antebraço avaliado pelo paciente
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
A função será avaliada com o questionário de avaliação do antebraço avaliado pelo paciente
|
Linha de base, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUH6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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