- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05683275
Kort- og langtidseffekter af IASTM- og ESWT-terapi hos personer med lateral epicondylitis
13. marts 2023 opdateret af: KTO Karatay University
Kort- og langsigtede virkninger af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv og ekstrakorporal chokbølgeterapi hos personer med lateral epicondylitis
Smerter, nedsat grebsstyrke og funktionstab observeres hos personer med lateral epikondylitis.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af ESWT- og IASTM-applikationer på smerte, grebsstyrke og funktion hos personer med lateral epicondylitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på frivillige efter godkendelse af den etiske komité.
Inden forskningen vil enkeltpersoner og/eller deres pårørende blive informeret om formålet med og indholdet af undersøgelsen.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: IASTM, ESWT og hjemmetræningsgruppe.
Ud over hjemmetræning vil IASTM- og ESWT-grupper få 2 sessioner om ugen i 4 uger.
Smerter, grebsstyrke og funktionalitet hos deltagerne vil blive evalueret før påføringen, efter 4 ugers påføring og 4 uger efter påføringens afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hasan Gerçek, MSc
- Telefonnummer: 05426488455
- E-mail: hasangercek42@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bliver diagnosticeret med kronisk LET af en læge
- visuel analog skala (VAS) smertescore ≥ 3
Ekskluderingskriterier:
- enhver ledsagende patologi i håndleddet og underarmen, såsom et brud eller dislokation af albuen;
- behandling med kortikosteroidinjektioner inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IASTM
Ud over ansøgningen om hjemmetræningsprogram vil IASTM-ansøgningen blive indgivet i 4 uger.
IASTM påføres den berørte ekstremitet to gange om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde behageligt i en stol med rygstøtte.
IASTM vil blive anvendt på deltagernes håndledsstrækmuskler i 90 sekunder i den position, hvor musklen er spændt, med en frekvens på 60 slag i minuttet (Cheatham et al., 2019).
Instrumenterne vil blive påført på det bløde væv i 30º-60º vinkler, ved at bruge vaseline som et mellemprodukt, med en multidirektional "strøgende" bevægelse.
|
IASTM påføres den berørte ekstremitet to gange om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde behageligt i en stol med rygstøtte.
IASTM vil blive påført på deltagernes håndledsstrækmuskler i 90 sekunder i den position, hvor musklen er spændt, med en frekvens på 60 slag i minuttet.
|
Eksperimentel: ESWT
ESWT vil blive påført på den berørte albue to dage om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner, hver session 2000 stød 10 Hz frekvens, 2,5 bar intensitetspunkt og perifer påføring.
Ultralydsgel vil blive brugt som mellemprodukt i påføringen.
Der vil ikke blive brugt anæstesimiddel før og efter påføringen.
Kolde påføringer vil blive anbefalet til dem, der har smerter efter påføringen.
|
ESWT vil blive påført på den berørte albue to dage om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner, hver session 2000 stød 10 Hz frekvens, 2,5 bar intensitetspunkt og perifer påføring.
|
Eksperimentel: Hjemmeøvelse
Statiske stræk- og excentriske styrkeøvelser, der er specifikke for underarmsmusklerne, vil blive undervist, og de vil blive bedt om at udføre 2 sæt (morgen-frokost-aften) 10 gentagelser om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger.
Til styrkende øvelser vil alle patienter blive bedt om at bruge grønne (medium modstand) elastikbånd, holde dem i en spændt stilling i 10 sekunder, lade dem tilbage passivt og hvile i 1 minut mellem sæt.
I strækøvelsen vil de blive bedt om at blive i den mest spændte stilling i 30-45 sekunder og hvile i 30 sekunder mellem stræk.
I tilfælde af en smertefuld situation vil de blive bedt om at blive informeret om deres oplysninger.
|
Der vil blive undervist i særlige statiske stræk- og excentriske styrkeøvelser for underarmsmusklerne, og de vil blive bedt om at udføre 2 sæt (morgen-frokost-aften) 10 gentagelser om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline smerte vurderet ved Visual Analog Scale.
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Smerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale.
0 betyder ingen smerte, 10 betyder ulidelig smerte.
|
Baseline, 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Grebstyrken vil blive evalueret med hånddynamometer
|
Baseline, 4 uger
|
Funktion vurderet af Patient-vurderet Underarm Evaluation Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Funktionen vil blive evalueret med Patient-vurderet Underarm Evaluation Questionnaire
|
Baseline, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUH6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAktiv, ikke rekrutterendeHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
Kliniske forsøg med IASTM
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Inonu UniversityRekrutteringRehabilitering | Balance | Fleksibilitet | Fascia | Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering | StyrkeKalkun
-
Inonu UniversityRekrutteringRehabilitering | Fleksibilitet | Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering | Tykkelse | Kompression ElastografiKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringAnkelforstuvningerPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringHamstring kontrakturerPakistan
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHamstringsmuskelkorthed og elastografisk undersøgelseKalkun
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetLændesmerter | Bindevævsdefekt (diagnose)Kalkun
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterPakistan