健常者と比較した原発性繊毛ジスキネジアにおける運動試験に対する生理学的反応
2024年1月17日 更新者：Aslihan Cakmak、Hacettepe University
健康な子供と比較した原発性繊毛ジスキネジアの運動テストに対する生理学的反応と、原発性繊毛ジスキネジアの運動能力と生活の質との関係の調査
原発性毛様体ジスキネジア (PCD) を持つ個人は、健康な個人よりも有酸素運動能力と無酸素運動能力が低くなります。
心肺運動負荷試験 (CPET) は、器官系の機能の測定では十分に反映されない、肺、心臓血管、造血、神経心理学的、および骨格筋系を含む統合的な運動反応の統合評価を提供します。
最大酸素消費量は、心肺フィットネスの客観的な尺度を提供する CPET でガス交換分析を実行することによって測定されます。
6 分間歩行試験 (6MWT) とシャトル歩行試験 (SWT) は、CPET と同様の酸素消費量の結果が得られるフィールド試験です。
PCD患者のCPET、SWT、および6MWTに対する生理学的反応を決定する必要があります。
さらに、さまざまな運動テストに対する PCD 患者の生理学的反応を、健康な人の反応と比較します。
PCD患者の有酸素能力の低下は、個人の身体的、感情的、社会的生活に影響を与える可能性があります.
この影響により、PCD 患者の生活の質が低下する可能性があります。
この研究では、PSD 患者の運動能力と生活の質の関係を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性毛様体ジスキネジアの子どもと健常児
説明
包含基準:
- ハチェテペ大学医学部の小児胸部疾患ユニットの小児科で PCD と診断され、理学療法の適用および肺リハビリテーション プログラムのために、ハチェテペ大学理学療法およびリハビリテーション学部の心肺リハビリテーション ユニットに定期的に紹介されています。
- 臨床的に安定しており、
- 8歳から18歳の間で、
- 最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) ≥ 40%、
健康なグループは、既知の病気がなく、研究に参加することを志願する個人で構成されます。 健康な個人の場合、研究者の知人および/または親戚からのボランティアが研究に含まれます。
除外基準:
- 病状が不安定な方
- 重度の神経筋および筋骨格の問題を抱えている、
- 内臓逆位症以外の先天性心疾患を患っている、
- 協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シャトルウォーク試験距離
時間枠：3週間まで
|
シャトル ウォーク テストの距離は、シャトル ウォーク テストを使用して決定されます。
|
3週間まで
|
|
生活の質のスコア
時間枠：初日
|
生活の質のスコアは、多次元尺度を使用して決定され、原発性毛様体ジスキネジア (QoL-PCD) の健康関連の生活の質を評価します。
|
初日
|
|
最大酸素摂取量
時間枠：3週間まで
|
最大酸素摂取量は、心肺運動試験を使用して決定されます。
|
3週間まで
|
|
6分間の歩行テスト距離
時間枠：3週間まで
|
6 分歩行テストの距離は、6 分歩行テストを使用して決定されます。
|
3週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能検査 - 1 秒間の努力呼気量
時間枠：初日
|
スパイロメーターによる肺機能検査を行います。
1 秒間の強制呼気量が記録されます。
|
初日
|
|
肺機能検査 - ピーク呼気流量
時間枠：初日
|
スパイロメーターによる肺機能検査を行います。
ピーク呼気流量が記録されます。
|
初日
|
|
肺機能検査 - 努力肺活量
時間枠：初日
|
スパイロメーターによる肺機能検査を行います。
強制肺活量が記録されます。
|
初日
|
|
最大吸気圧
時間枠：初日
|
最大吸気圧は、マウスピース装置を使用して測定されます。
|
初日
|
|
最大呼気圧
時間枠：初日
|
マウスピース装置を使用して最大呼気圧を測定します。
|
初日
|
|
肺機能検査 - 強制呼気中流 (FEF25-75)
時間枠：初日
|
スパイロメーターによる肺機能検査を行います。
ピーク呼気流量が記録されます。
|
初日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Deniz Inal-Ince、Hacettepe University
- 主任研究者：Ugur Ozcelik、Hacettepe University
- 主任研究者：Nagehan Emiralioglu、Hacettepe University
- 主任研究者：Melda Saglam、Hacettepe University
- 主任研究者：Naciye Vardar-Yagli、Hacettepe University
- 主任研究者：Ebru Calik-Kutukcu、Hacettepe University
- 主任研究者：Birce Sunman、Hacettepe University
- 主任研究者：Hazal Sonbahar-Ulu、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (実際)
2023年10月7日
研究の完了 (実際)
2023年10月7日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺