Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiziológiai válaszok a terheléses tesztekre primer ciliáris dyskinesia esetén egészséges egyénekhez képest

2024. január 17. frissítette: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Fiziológiai válaszok a terheléses tesztekre primer ciliáris dyskinesia esetén egészséges gyerekekkel összehasonlítva, valamint a gyakorlati kapacitás és az életminőség kapcsolatának vizsgálata primer ciliáris diszkinéziában

Az elsődleges ciliáris diszkinéziában (PCD) szenvedő egyének aerob alkalmassága és anaerob teljesítménye alacsonyabb, mint az egészségesek. A kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) integrált értékelést nyújt a pulmonalis, kardiovaszkuláris, hematopoetikus, neuropszichológiai és vázizomrendszereket érintő integrált terhelési válaszokról, amelyeket a szervrendszerek működésének mérése nem tükröz megfelelően. A maximális oxigénfogyasztást a CPET-tel végzett gázcsere-analízissel mérik, amely objektív mérést nyújt a kardiorespiratorikus alkalmasságról. A hatperces sétateszt (6MWT) és a shuttle-sétateszt (SWT) olyan terepi tesztek, amelyek a CPET-hez hasonló oxigénfogyasztási eredményeket produkálnak. Meg kell határozni a CPET-re, SWT-re és 6MWT-re adott fiziológiai válaszokat PCD-s egyénekben. Ezenkívül a PCD-s egyének fiziológiai válaszait a különböző terhelési tesztekre összehasonlítják az egészséges egyének válaszaival. A PCD-s egyének alacsony aerob kapacitása hatással lehet az egyének fizikai, érzelmi és szociális életére. Ez a hatás a PCD-ben szenvedő egyének életminőségének csökkenését okozhatja. Ezzel a vizsgálattal megvizsgáljuk a PSD-ben szenvedő egyének fizikai teljesítőképessége és életminősége közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges ciliáris dyskinesis és egészséges gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miután PCD-t diagnosztizáltak a Hacettepe Egyetem Orvosi Karának Gyermekmellkasi Betegségek Osztályának Gyermekgyógyászati ​​Osztályán, és rendszeresen utaltak a Hacettepe Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Karának Kardiopulmonális Rehabilitációs Osztályára fizioterápiás alkalmazások és tüdőrehabilitációs program céljából,
  • Klinikailag stabil,
  • 8-18 év közötti,
  • A kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) ≥ 40%,

Az egészséges csoport olyan egyénekből áll, akiknek nincs ismert betegségük, és önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban. Egészséges egyének esetében a kutatók ismerősei és/vagy rokonai önkéntesei is részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil klinikai állapot
  • Súlyos neuromuszkuláris és mozgásszervi problémái vannak,
  • ha bármilyen veleszületett szívbetegsége van a situs inversuson kívül,
  • Nem tud együttműködni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Egészséges gyerekek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Elsődleges ciliáris diszkinéziában szenvedő gyermekek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ingajárati séta teszt távolsága
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
A transzfer séta teszt távolságát ingajárati séta teszt segítségével határozzák meg
legfeljebb 3 hétig
Életminőség pontszám
Időkeret: 1. nap
Az életminőség pontszámát többdimenziós mérőszámmal határozzák meg az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére primer ciliáris diszkinéziában (QoL-PCD).
1. nap
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
A maximális oxigénfelvételt kardiopulmonális terhelési teszttel határozzák meg.
legfeljebb 3 hétig
6 perces séta teszttáv
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
A 6 perces séta teszt távolságot 6 perces séta teszt segítségével határozzák meg
legfeljebb 3 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós teszt - Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt
Időkeret: 1. nap
Tüdőfunkciós tesztet végeznek spirométerrel. Az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat rögzítésre kerül.
1. nap
Tüdőfunkciós teszt - Kilégzési csúcsáramlás
Időkeret: 1. nap
Tüdőfunkciós tesztet végeznek spirométerrel. A csúcskilégzési áramlás rögzítésre kerül.
1. nap
Tüdőfunkciós vizsgálat – kényszerített vitálkapacitás
Időkeret: 1. nap
Tüdőfunkciós tesztet végeznek spirométerrel. A kényszerített vitális kapacitás rögzítésre kerül.
1. nap
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: 1. nap
A maximális belégzési nyomást egy fúvóka segítségével mérik.
1. nap
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: 1. nap
A maximális kilégzési nyomást szájrészes eszközzel kell mérni.
1. nap
Tüdőfunkciós teszt – Kényszerített középső kilégzési áramlás (FEF25-75)
Időkeret: 1. nap
Tüdőfunkciós tesztet végeznek spirométerrel. A csúcskilégzési áramlás rögzítésre kerül.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Ugur Ozcelik, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Nagehan Emiralioglu, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Ebru Calik-Kutukcu, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Birce Sunman, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Hazal Sonbahar-Ulu, Akdeniz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 20/647

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel