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Respuestas fisiológicas a las pruebas de esfuerzo en discinesia ciliar primaria en comparación con individuos sanos

17 de enero de 2024 actualizado por: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Respuestas fisiológicas a las pruebas de ejercicio en la discinesia ciliar primaria en comparación con niños sanos e investigación de la relación entre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en la discinesia ciliar primaria

Los individuos con discinesia ciliar primaria (DCP) tienen una aptitud aeróbica y un rendimiento anaeróbico más bajos que los individuos sanos. La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET, por sus siglas en inglés) proporciona una evaluación integrada de las respuestas al ejercicio integrador que involucran los sistemas musculares pulmonar, cardiovascular, hematopoyético, neuropsicológico y esquelético que no se reflejan adecuadamente mediante la medición de la función de los sistemas de órganos. El consumo máximo de oxígeno se mide realizando un análisis de intercambio de gases con CPET, que ofrece una medida objetiva de la aptitud cardiorrespiratoria. La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) y la prueba de caminata de lanzadera (SWT) son pruebas de campo que producen resultados de consumo de oxígeno similares a los de la CPET. Existe la necesidad de determinar las respuestas fisiológicas a CPET, SWT y 6MWT en personas con PCD. Además, las respuestas fisiológicas de personas con PCD a diferentes pruebas de ejercicio se compararán con las respuestas de personas sanas. La baja capacidad aeróbica en personas con PCD puede afectar la vida física, emocional y social de las personas. Esta influencia puede causar una disminución en la calidad de vida de las personas con PCD. En este estudio se investigará la relación entre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en personas con PSD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los niños con discinesia ciliar primaria y niños sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con PCD en el Departamento de Pediatría, Unidad de Enfermedades Torácicas Pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hacettepe y haber sido remitido de forma rutinaria a la Universidad de Hacettepe, Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación, Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar para aplicaciones de fisioterapia y programa de rehabilitación pulmonar,
  • Siendo clínicamente estable,
  • Tener entre 8 y 18 años,
  • Tener un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) ≥ 40%,

El grupo sano estará compuesto por individuos que no tengan ninguna enfermedad conocida y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio. Para individuos sanos, se incluirán en el estudio voluntarios de conocidos y/o familiares de los investigadores.

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición clínica inestable
  • Tener graves problemas neuromusculares y musculoesqueléticos,
  • Tener cualquier enfermedad cardíaca congénita que no sea situs inversus,
  • incapaz de cooperar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Niños sanos
Sin intervención
Los niños con discinesia ciliar primaria
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia de prueba de caminata del transbordador
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
La distancia de la prueba de caminata del transbordador se determinará mediante la prueba de caminata del transbordador
hasta 3 semanas
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1er día
La puntuación de calidad de vida se determinará mediante una medida multidimensional para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en la discinesia ciliar primaria (QoL-PCD).
1er día
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
El consumo máximo de oxígeno se determinará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar.
hasta 3 semanas
Distancia de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
La distancia de la prueba de caminata de 6 minutos se determinará usando la prueba de caminata de 6 minutos
hasta 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar - Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará el volumen espiratorio forzado en un segundo.
1er día
Prueba de función pulmonar - Flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará el flujo espiratorio máximo.
1er día
Prueba de función pulmonar - capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará la capacidad vital forzada.
1er día
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1er día
La presión inspiratoria máxima se medirá utilizando un dispositivo de boquilla.
1er día
Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1er día
La presión espiratoria máxima se medirá utilizando un dispositivo de boquilla.
1er día
Prueba de función pulmonar - Flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75)
Periodo de tiempo: 1er día
Se realizará una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Se registrará el flujo espiratorio máximo.
1er día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Investigador principal: Ugur Ozcelik, Hacettepe University
  • Investigador principal: Nagehan Emiralioglu, Hacettepe University
  • Investigador principal: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Investigador principal: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Investigador principal: Ebru Calik-Kutukcu, Hacettepe University
  • Investigador principal: Birce Sunman, Hacettepe University
  • Investigador principal: Hazal Sonbahar-Ulu, Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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