Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske reaktioner på træningsprøver ved primær ciliær dyskinesi sammenlignet med raske personer

17. januar 2024 opdateret af: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Fysiologiske reaktioner på træningstest ved primær ciliær dyskinesi sammenlignet med raske børn og undersøgelse af sammenhængen mellem træningskapacitet og livskvalitet ved primær ciliær dyskinesi

Personer med primær ciliær dyskinesi (PCD) har lavere aerob kondition og anaerob præstation end raske personer. Kardiopulmonal træningstest (CPET) giver en integreret vurdering af integrative træningsresponser, der involverer de pulmonale, kardiovaskulære, hæmatopoietiske, neuropsykologiske og skeletmuskelsystemer, som ikke reflekteres tilstrækkeligt ved måling af organsystemernes funktion. Maksimalt iltforbrug måles ved at udføre gasudvekslingsanalyse med CPET, hvilket giver et objektivt mål for kardiorespiratorisk kondition. Seks-minutters gangtesten (6MWT) og shuttle-gangtesten (SWT) er felttest, der producerer iltforbrugsresultater svarende til dem under CPET. Der er behov for at bestemme de fysiologiske reaktioner på CPET, SWT og 6MWT hos personer med PCD. Derudover vil de fysiologiske reaktioner fra personer med PCD på forskellige træningstests blive sammenlignet med reaktioner fra raske individer. Lav aerob kapacitet hos personer med PCD kan påvirke individers fysiske, følelsesmæssige og sociale liv. Denne påvirkning kan forårsage et fald i livskvaliteten for personer med PCD. Sammenhængen mellem træningskapacitet og livskvalitet hos personer med PSD vil blive undersøgt med denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Deniz Inal-Ince
  • Telefonnummer: 03123051576

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med primær ciliær dyskinesi og raske børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med PCD i den pædiatriske afdeling, enheden for pædiatriske brystsygdomme på Hacettepe University Det medicinske fakultet og rutinemæssigt henvist til Hacettepe University, Fakultetet for Fysioterapi og Rehabilitering, Hjerte-lungerehabiliteringsenheden for fysioterapiansøgninger og lungerehabiliteringsprogram,
  • At være klinisk stabil,
  • At være mellem 8-18 år,
  • Har et forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) ≥ 40 %,

Den raske gruppe vil være sammensat af personer, der ikke har nogen kendt sygdom, og vil frivilligt deltage i undersøgelsen. For raske personer vil frivillige fra bekendte og/eller pårørende til forskerne indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ustabil klinisk tilstand
  • Har alvorlige neuromuskulære og muskuloskeletale problemer,
  • Har andre medfødte hjertesygdomme end situs inversus,
  • Ude af stand til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Sunde børn
Ingen indgriben
Børn med primær ciliær dyskinesi
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shuttle gang test afstand
Tidsramme: op til 3 uger
Shuttle-gangtestafstand vil blive bestemt ved hjælp af shuttle-gangtest
op til 3 uger
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 1. dag
Livskvalitetsscore vil blive bestemt ved hjælp af multidimensionelle mål for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved primær ciliær dyskinesi (QoL-PCD).
1. dag
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: op til 3 uger
Maksimal iltoptagelse vil blive bestemt ved hjælp af kardiopulmonal træningstest.
op til 3 uger
6 minutters gangprøveafstand
Tidsramme: op til 3 uger
6 minutters gangtestafstand vil blive bestemt ved hjælp af 6 minutters gangtest
op til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest - Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Forceret udåndingsvolumen på et sekund vil blive registreret.
1. dag
Lungefunktionstest - Peak ekspiratorisk flow
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Peak ekspiratorisk flow vil blive registreret.
1. dag
Lungefunktionstest - forceret vitalkapacitet
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Tvungen vital kapacitet vil blive registreret.
1. dag
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 1. dag
Maksimalt inspiratorisk tryk vil blive målt ved hjælp af et mundstykke.
1. dag
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 1. dag
Maksimalt udåndingstryk vil blive målt ved hjælp af et mundstykke.
1. dag
Lungefunktionstest - Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75)
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Peak ekspiratorisk flow vil blive registreret.
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Ugur Ozcelik, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Nagehan Emiralioglu, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Ebru Calik-Kutukcu, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Birce Sunman, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Hazal Sonbahar-Ulu, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ciliær dyskinesi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner