Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische reacties op inspanningstests bij primaire ciliaire dyskinesie in vergelijking met gezonde individuen

28 juni 2024 bijgewerkt door: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Fysiologische reacties op inspanningstesten bij primaire ciliaire dyskinesie vergeleken met gezonde kinderen en onderzoek naar de relatie tussen inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij primaire ciliaire dyskinesie

Personen met primaire ciliaire dyskinesie (PCD) hebben een lagere aerobe conditie en anaerobe prestaties dan gezonde personen. Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) biedt een geïntegreerde beoordeling van integratieve inspanningsreacties met betrekking tot de pulmonale, cardiovasculaire, hematopoëtische, neuropsychologische en skeletspiersystemen die niet adequaat worden weerspiegeld door meting van de functie van orgaansystemen. Het maximale zuurstofverbruik wordt gemeten door gasuitwisselingsanalyse uit te voeren met CPET, wat een objectieve maatstaf is voor de cardiorespiratoire conditie. De zes minuten durende looptest (6MWT) en de shuttle looptest (SWT) zijn veldtesten die resultaten opleveren voor het zuurstofverbruik die vergelijkbaar zijn met die tijdens CPET. Er is behoefte aan het bepalen van de fysiologische reacties op CPET, SWT en 6MWT bij personen met PCD. Bovendien zullen de fysiologische reacties van personen met PCD op verschillende inspanningstesten worden vergeleken met de reacties van gezonde personen. Lage aerobe capaciteit bij personen met PCD kan het fysieke, emotionele en sociale leven van individuen beïnvloeden. Deze invloed kan een afname van de kwaliteit van leven van personen met PCD veroorzaken. Met deze studie zal de relatie tussen inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij personen met PSD worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De kinderen met primaire ciliaire dyskinesie en gezonde kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met PCD op de afdeling Pediatrie, Afdeling Pediatrische Borstziekten van de Faculteit Geneeskunde van de Hacettepe Universiteit en routinematig doorverwezen naar de Hacettepe Universiteit, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie, Cardiopulmonale Revalidatie-eenheid voor fysiotherapietoepassingen en longrevalidatieprogramma,
  • Klinisch stabiel zijn,
  • Tussen 8-18 jaar oud zijn,
  • Een geforceerd uitademingsvolume hebben in de eerste seconde (FEV1) ≥ 40%,

De gezonde groep zal bestaan ​​uit personen die geen bekende ziekte hebben en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen. Voor gezonde individuen zullen vrijwilligers van kennissen en/of familieleden van de onderzoekers in het onderzoek worden betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Een onstabiele klinische toestand hebben
  • Ernstige neuromusculaire en musculoskeletale problemen hebben,
  • Andere aangeboren hartaandoeningen hebben dan situs inversus,
  • Kan niet meewerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Gezonde kinderen
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
De kinderen met primaire ciliaire dyskinesie
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shuttle looptest afstand
Tijdsspanne: tot 3 weken
De afstand van de shuttle-looptest wordt bepaald met behulp van de shuttle-looptest
tot 3 weken
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1e dag
De levenskwaliteitsscore zal worden bepaald met behulp van een multidimensionale maatstaf om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij primaire ciliaire dyskinesie (QoL-PCD) te beoordelen.
1e dag
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: tot 3 weken
De maximale zuurstofopname wordt bepaald met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest.
tot 3 weken
Looptestafstand van 6 minuten
Tijdsspanne: tot 3 weken
De afstand van de 6 minuten looptest wordt bepaald aan de hand van de 6 minuten looptest
tot 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest - Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 1e dag
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer. Het geforceerde uitademingsvolume in één seconde wordt geregistreerd.
1e dag
Longfunctietest - Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: 1e dag
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer. Piek expiratoire flow zal worden geregistreerd.
1e dag
Longfunctietest - geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1e dag
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer. Geforceerde vitale capaciteit wordt geregistreerd.
1e dag
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 1e dag
De maximale inspiratiedruk wordt gemeten met behulp van een mondstuk.
1e dag
Maximale expiratoire druk
Tijdsspanne: 1e dag
De maximale expiratoire druk wordt gemeten met behulp van een mondstuk.
1e dag
Longfunctietest - Geforceerde mid-expiratoire flow (FEF25-75)
Tijdsspanne: 1e dag
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer. Piek expiratoire flow zal worden geregistreerd.
1e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Ugur Ozcelik, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Nagehan Emiralioglu, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Ebru Calik-Kutukcu, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Birce Sunman, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Hazal Sonbahar-Ulu, Akdeniz University
  • Hoofdonderzoeker: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 20/647

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren