進行性卵巣がん、卵管がんまたは原発性腹膜がんと新たに診断された被験者にベバシズマブおよび NACT と組み合わせて投与した場合の SLL に対する GEN-1 の効果を評価する第 II 相試験 (MRD)

包含基準:

1. 被験者は、治療前の生検による組織学的確認により、高悪性度の上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌の疑いのある診断を受けている必要があります。
2. -被験者は、国際婦人科産科連合（FIGO）のステージIIIまたはIVを持っている必要があり、標準的なケアの臨床的考慮事項に基づいて、ネオアジュバント療法の恩恵を受けることが決定されています。
3. -高グレードの漿液性腺癌の組織学的上皮細胞タイプのみの被験者は適格です。
4. 被験者は、骨髄機能、腎機能、肝機能、および神経機能を十分に備えている必要があります。
5. 被験者は、隔離を必要とする活動性感染症、非経口抗生物質、または研究開始から4週間以内に制御されていない重大な医学的疾患または障害があってはなりません。
6. 悪性腫瘍に対するホルモン療法は、最初の治療の少なくとも 1 週間前に中止する必要があります。 ホルモン補充療法の継続は許可されています。
7. 被験者は、東部協同組合グループ（ECOG）の基準により、0〜1のパフォーマンスステータススコアを持っている必要があります。
8. -出産の可能性のある被験者は、プロトコル療法の開始前の14日以内に血清妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊法を実践している必要があります。
9. 被験者は、プロトコルで指定されているように、ベースラインの実験室分析と診断手順で満足のいく結果を得る必要があります。
10. 被験者は、IRBが承認したインフォームドコンセントと、個人の健康情報の公開を許可する承認に署名している必要があります。

除外基準:

1. -GEN-1による以前の治療を受けたことがある被験者、またはGEN-1またはこの研究で使用された他の薬物と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴がある被験者。
2. -研究登録から2週間以内に経口または非経口コルチコステロイドを投与された被験者、または化学療法に関連しない慢性ステロイド使用などの進行中の全身性免疫抑制療法の臨床的必要性がある被験者 投与。
3. -過去2年以内に免疫抑制療法を必要とする自己免疫疾患の被験者。
4. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはヒトTリンパ球向性ウイルス（HTLV）感染のある被験者は除外されます。
5. 過去3年以内に侵襲性悪性腫瘍が存在するという証拠がある場合、他の侵襲性悪性腫瘍の被験者は除外されます。 以前のがん治療がこのプロトコル療法を禁忌とする場合も対象は除外されます。
6. 腹腔または骨盤のいずれかの部分に対して以前に放射線療法または化学療法を受けた被験者は除外されます。
7. -既知の活動性肝炎の被験者。
8. -ネフローゼ症候群の被験者。
9. -悪性腫瘍とは無関係の重度の医学的問題を同時に抱えている被験者 研究の完全な遵守を大幅に制限するか、患者を極度のリスクにさらすか、平均余命を短縮します。
10. -臨床的に重要な心血管疾患のある被験者。
11. 出産の可能性のある被験者、適切な避妊を実践していない被験者、妊娠中の被験者、または授乳中の被験者は、この試験に適格ではありません。
12. -原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、脳転移、または脳血管障害（CVA、脳卒中）、一過性脳虚血発作（TIA）またはクモ膜下出血この研究の最初の治療日から6か月。
13. -憩室炎の病歴のある被験者。
14. -過去1か月以内に喀血した被験者。
15. -研究登録から4週間以内の腹部手術（IPポートの配置以外の理由による）、腸の機能不全、瘻孔、または前歴または腹腔鏡検査での所見。