再発膠芽腫の治療におけるチスレリズマブの IC と組み合わせたベバシズマブの SCAI の有効性と安全性。

包含基準:

• 1、18 ≤ 年齢 ≤ 75 歳。 2. 一次治療に失敗した再発性神経膠芽腫で、疾患進行の以前のエピソードが 3 つ以下で、少なくとも 1 つの確認済みで評価可能な病変がある。

  3. ECOG スコアが 0 ～ 2 ポイント、予想生存期間が 3 か月以上; 4. 7日以上安定した神経学的症状; 5. 前回の外科的切除間隔が 4 週間以上の場合、化学療法を 3 週間受けた後、全脳放射線療法、定位放射線療法およびその他の放射線療法を 3 か月間受けた後、他の髄腔内治療薬のウォッシュアウト期間を 7 日間受けた場合。

  6.好中球数≧1.5×10^9/L、ヘモグロビン≧80g/L、血小板≧75×10^9/L。

  7.プロトロンビン時間/国際正規化比および部分トロンボプラスチン時間≤1.5×正常の上限; 8.総ビリルビン≦1.5×ULN、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≦2.5×ULN、アルブミン≧30g/L、クレアチニン≦2×ULN、算出クレアチニンクリアランス≧50mL/分、24時間-尿クレアチニンクリアランス≥50 mL /分; 9. 被験者は、最初の投与から最後の投与の 3 か月後まで、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 1. 妊娠中または授乳中の女性。 2.ワルファリンによる治療的抗凝固療法を必要とする静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症。

  3.モノクローナル抗体に対するアレルギーの病歴; 4.治験薬投与前12週間以内に感染症を予防するための生ウイルスを含む非腫瘍ワクチンの使用; 5.深刻な医学的、神経学的または精神医学的障害を持ち、研究の治療または評価を完全に順守できないと判断された被験者; 6.治験薬開始前7日以内の活動性感染症; 7.重度の肝機能障害（持続性のグレード3以上の肝臓の有害事象）または既知の活動性慢性肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）のテスト陽性; 8.全身治療（すなわち、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用）を必要とする活動性の自己免疫疾患を有する患者、補充療法（副腎または下垂体機能不全のためのチロキシン、インスリンまたは生理的コルチコステロイド補充療法など）を除き、吸入または局所ステロイドおよび副腎補充用量 > 10 mg/日相当のプレドニゾン、長期の全身性コルチコステロイド療法 (1 日あたり > 10 mg プレドニゾンまたは相当量) またはその他の免疫抑制療法 (抗 TNF-a 療法を含む) を必要とする; 9. 薬物成分のアレルギー歴を調査します。 10. 高血圧の不十分なコントロール（収縮期血圧> 150および/または拡張期血圧> 100 mmHgとして定義（降圧薬を使用）; 11. -高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の過去の病歴; 12.ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上のうっ血性心不全; 13. -登録前6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴; 14. -登録前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴; 15. 重度の血管疾患（大動脈瘤、大動脈解離など）; 16. 症候性末梢血管疾患。 17. 出血素因または凝固障害の証拠。 18. -研究登録前の28日以内の大手術、開腹生検または重度の外傷、または大手術は、研究の過程で必要になると予想されます。

  19.試験登録前7日以内のコア生検またはその他の軽微な外科的処置（血管アクセス装置の留置を除く）。

  20.研究登録前6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔または腹腔内膿瘍の病歴; 21. 重度の治癒しない傷、潰瘍または骨折。 22.尿タンパク対クレアチニン比≧1.0または尿タンパク≧2+。 23. -腰椎穿刺に適していない頭蓋内圧の高い被験者、および研究者は、研究への参加には適していないと考えています。