Eficacia y Seguridad de SCAI de Bevacizumab Combinado con IC de Tislelizumab en el Tratamiento de Glioblastoma Recurrente.

Criterios de inclusión:

• 1, 18 ≤ edad ≤ 75 años. 2. Glioblastoma recurrente que fracasó en la terapia de primera línea, con no más de 3 episodios previos de progresión de la enfermedad y al menos una lesión confirmada y evaluable.

  3. Puntuación ECOG 0-2 puntos, tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses; 4. Síntomas neurológicos estables durante más de 7 días; 5. Si el intervalo de resección quirúrgica anterior es de al menos 4 semanas, después de recibir quimioterapia durante 3 semanas, después de recibir radioterapia que incluye radioterapia total del cerebro, radioterapia estereotáctica y otra radioterapia durante 3 meses, si recibe otro tratamiento intratecal con medicamentos, período de lavado de 7 días.

  6. Recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, hemoglobina ≥ 80 g/L, plaquetas ≥ 75 × 10 ^ 9/L.

  7. Tiempo de protrombina/índice normalizado internacional y tiempo de tromboplastina parcial ≤ 1,5 × límite superior normal; 8. Bilirrubina total ≤ 1,5 × ULN, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × ULN, albúmina ≥ 30 g/l, creatinina ≤ 2 × ULN, aclaramiento de creatinina calculado ≥ 50 ml/min, 24 horas aclaramiento de creatinina en orina ≥ 50 ml/min; 9. Los sujetos deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados desde la primera dosis hasta 3 meses después de la última dosis.

Criterio de exclusión:

• 1. Mujeres embarazadas o lactantes. 2. Infección activa que requiera antibióticos intravenosos que requieran anticoagulación terapéutica con warfarina.

  3. Historia de alergia a anticuerpos monoclonales; 4. Uso de vacunas no tumorales que contengan virus vivos para prevenir enfermedades infecciosas dentro de las 12 semanas anteriores al fármaco del estudio; 5. Sujetos con trastornos médicos, neurológicos o psiquiátricos graves y considerados incapaces de cumplir plenamente con el tratamiento o las evaluaciones del estudio; 6. Enfermedades infecciosas activas dentro de los 7 días anteriores al inicio del fármaco del estudio; 7. Disfunción hepática grave (eventos adversos hepáticos persistentes de grado 3 o mayores) o prueba positiva conocida de hepatitis crónica activa, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); 8. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas que requieran tratamiento sistémico (es decir, el uso de corticosteroides o agentes inmunosupresores), excepto terapia de reemplazo (por ejemplo, tiroxina, insulina o terapia de reemplazo de corticosteroides fisiológicos para insuficiencia suprarrenal o pituitaria), permitiendo la inhalación o esteroides locales y suprarrenales. dosis de reemplazo > 10 mg diarios equivalentes de prednisona, que requieren terapia de corticosteroides sistémicos a largo plazo (> 10 mg de prednisona o equivalente por día) o cualquier otra terapia inmunosupresora (incluida la terapia anti-TNF-a); 9. Investigar la historia alérgica de los ingredientes de las drogas; 10 Control inadecuado de la hipertensión (definida como presión arterial sistólica > 150 y/o presión arterial diastólica > 100 mmHg (utilizando fármacos antihipertensivos); 11. Cualquier antecedente de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva; 12. Insuficiencia cardíaca congestiva de clase II o superior de la New York Heart Association (NYHA); 13 Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los 6 meses anteriores a la inscripción; 14 Historial de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción; 15. Enfermedades vasculares graves (como aneurisma aórtico, disección aórtica); dieciséis. Enfermedad vascular periférica sintomática. 17 Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía. 18 Se espera que se requiera cirugía mayor, biopsia abierta o lesión traumática grave dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio, o cirugía mayor durante el curso del estudio.

  19. Biopsia central u otros procedimientos quirúrgicos menores, excluyendo la colocación de dispositivos de acceso vascular, dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.

  20. Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio; 21 Heridas, úlceras o fracturas graves que no cicatrizan. 22. Proporción de proteína en orina a creatinina ≥ 1.0 o proteína en orina ≥ 2 +. 23 Sujetos con presión intracraneal alta que no son aptos para la punción lumbar, y los investigadores creen que no son aptos para su inclusión en el estudio.