A bevacizumab SCAI hatékonysága és biztonságossága a tislelizumab IC-vel kombinálva a visszatérő glioblasztóma kezelésében.

Bevételi kritériumok:

• 1, 18 ≤ életkor ≤ 75 év. 2. Ismétlődő glioblasztóma, akinél az első vonalbeli terápia sikertelen volt, legfeljebb 3 korábbi betegségprogressziós epizóddal és legalább egy megerősített és értékelhető lézióval.

  3. ECOG pontszám 0-2 pont, várható túlélési idő ≥ 3 hónap; 4. Stabil neurológiai tünetek több mint 7 napig; 5. Ha az előző műtéti reszekciós intervallum legalább 4 hét, 3 hetes kemoterápia után, 3 hónapig tartó sugárkezelést, beleértve a teljes agyi sugárkezelést, sztereotaktikus sugárkezelést és egyéb sugárkezelést, ha egyéb intratekális kezelési gyógyszert kaptak, 7 napos kiürülési időszak.

  6. Neutrophilszám ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, hemoglobin ≥ 80 g/L, vérlemezkék ≥ 75 × 10 ^ 9/L.

  7. Protrombin idő/nemzetközi normalizált arány és parciális tromboplasztin idő ≤ 1,5 × a normál felső határa; 8. Összes bilirubin ≤ 1,5 × ULN, aszpartát aminotranszferáz (AST) és alanin aminotranszferáz (ALT) ≤ 2,5 × ULN, albumin ≥ 30 g/l, kreatinin ≤ 2 × ULN, számított kreatinin clearance ≤ 5 mL-perc, 04 mL-perc vizelet kreatinin-clearance ≥ 50 ml/perc; 9. az alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy az első adagtól az utolsó adagot követő 3 hónapig megfelelő fogamzásgátlást alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

• 1. Terhes vagy szoptató nők. 2. Intravénás antibiotikumot igénylő aktív fertőzés, amely warfarinnal végzett terápiás véralvadásgátló kezelést igényel.

  3. Monoklonális antitestekkel szembeni allergia anamnézisében; 4. Élő vírusokat tartalmazó nem daganatos vakcinák alkalmazása fertőző betegségek megelőzésére a vizsgált gyógyszert megelőző 12 héten belül; 5. súlyos orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességekkel küzdő alanyok, akikről úgy ítélték meg, hogy nem képesek teljes mértékben megfelelni a vizsgálati kezelésnek vagy értékeléseknek; 6. Aktív fertőző betegségek a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt 7 napon belül; 7. Súlyos májműködési zavar (tartósan fennálló, 3. fokozatú vagy nagyobb májmellékhatások) vagy ismert aktív krónikus hepatitis, humán immunhiány vírus (HIV) vagy ismert szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) tesztje pozitív; 8. Szisztémás kezelést (azaz kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív szerek alkalmazása) igénylő aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek, kivéve a helyettesítő terápiát (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén), amely lehetővé teszi az inhalációt és a helyi mellékvese-szteroidokat pótadag > 10 mg napi prednizon-ekvivalens, amely hosszú távú szisztémás kortikoszteroid terápiát igényel (> 10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű naponta) vagy bármilyen más immunszuppresszív terápiát (beleértve az anti-TNF-a terápiát is); 9. Vizsgálja meg a gyógyszer-összetevők allergiás történetét; 10. A magas vérnyomás nem megfelelő kontrollja (a szisztolés vérnyomás > 150 és/vagy a diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása esetén); 11. Bármilyen anamnézisében hipertóniás krízis vagy hipertóniás encephalopathia; 12. New York Heart Association (NYHA) II. osztályú vagy nagyobb pangásos szívelégtelenség; 13. Szívinfarktus vagy instabil angina a kórtörténetben a felvételt megelőző 6 hónapon belül; 14. A kórelőzményben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham a felvételt megelőző 6 hónapon belül; 15. Súlyos érrendszeri betegségek (például aorta aneurizma, aorta disszekció); 16. Tünetekkel járó perifériás érbetegség. 17. Vérzéses diathesis vagy koagulopátia bizonyítéka. 18. A vizsgálat során várhatóan nagy műtétre, nyílt biopsziára vagy súlyos traumás sérülésre van szükség a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 28 napon belül, vagy jelentős műtétre lesz szükség.

  19. Alapbiopszia vagy egyéb kisebb sebészeti beavatkozások, kivéve az érrendszeri hozzáférést biztosító eszközök elhelyezését, a vizsgálatba való felvételt megelőző 7 napon belül.

  20. Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy intraabdominális tályog anamnézisében a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül; 21. Súlyos, nem gyógyuló sebek, fekélyek vagy törések. 22. A vizelet fehérje/kreatinin aránya ≥ 1,0 vagy vizeletfehérje ≥ 2 +. 23. Magas koponyaűri nyomású alanyok, akik nem alkalmasak lumbálpunkcióra, és a kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmasak a vizsgálatba való bevonásra.