中リスクから非常に高リスクの骨髄異形成症候群（MDS）の参加者におけるマグロリマブと組み合わせた経口デシタビン/セダズリジンの研究

包含基準:

1. -以前に未治療のMDSの組織学的確認（すなわち、低メチル化剤[HMA]、化学療法、または同種幹細胞移植[SCT]なし、世界保健機関の2016年分類ごと、スクリーニング時の骨髄生検/吸引物あたりの骨髄（BM）芽球が20％未満。
2. 推定余命は少なくとも 3 か月。
3. 骨髄異形成症候群（IPSS-R）スコア≥3.5 MDS（即時リスク以上）の全体改訂国際予後スコアリングシステム。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が2以下。
5. -造血幹細胞移植（HSCT）は、サイクル1の1日目に事前に手配されたHSCTなしで適格、またはHSCTは適格ではありません。
6. 血液型およびスクリーニング (4 つの血液型 A、B、AB、および O [ABO]/アカゲザル因子 [Rh] のいずれか) と、試験薬物治療の前に完了した拡張赤血球表現型または遺伝子型。

除外基準:

- 医学的状態：

1. 既知の活動性 B 型肝炎 (例、B 型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反応性)、または C 型肝炎 (例、C 型肝炎ウイルス リボ核酸 [HCV RNA] が検出される)、または慢性 B 型肝炎または C 型肝炎感染またはヒト免疫不全ウイルス (HIV)以下の例外を除いて、病歴における感染：

   1. -ポリメラーゼ連鎖反応が陰性の肝炎の病歴（定性的または定量的）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ<2.0xupperによる安定した疾患の記録がある人正常限界（ULN）がこの研究に適格である可能性があります。
   2. HIV の病歴があり、過去 3 か月間ウイルス量が検出されず、抗ウイルス療法の継続に同意する参加者は、研究の対象となる可能性があります。
2. -研究者およびスポンサーによって評価された重大な医学的疾患または状態は、研究への参加のリスクベネフィット比を大幅に増加させます。 これには、過去 6 か月以内の急性心筋梗塞、不安定狭心症、制御不能な真性糖尿病、重大な活動性感染症、うっ血性心不全、ニューヨーク心臓協会のクラス III ～ IV が含まれますが、これらに限定されません。
3. -投薬または医療介入を必要とする既知の遺伝性または後天性出血性疾患。

4. 2番目の悪性腫瘍、治療された基底細胞がんまたは限局性扁平上皮がん、限局性前立腺がん、または参加者が積極的な抗がん療法を受けておらず、少なくとも1年以上活動的な悪性腫瘍の証拠がない他の悪性腫瘍を除く。

   -事前/併用療法:

5. -治験責任医師が決定した同種異系SCTの即時適格性と、利用可能なドナー。
6. -化学療法、同種SCTによるMDSの以前の治療、またはHMAによる治療の1サイクル以上。
7. -治療関連MDSの病歴、既存の骨髄増殖性腫瘍（MPN）から進化したMDS、慢性骨髄単球性白血病（CMML）を含むMDS / MPN、非定型慢性骨髄性白血病、若年性骨髄単球性白血病、および分類不能なMDS / MPN。
8. -以前の分化47の抗クラスター（CD47）治療。

9. -初回投与前6か月以内の以前のSCT、活動的な移植片 対 宿主病、または移植関連の免疫抑制が必要。

   -その他の除外事項:

10. -デシタビン、セダズリジン、マグロリマブ、またはそれらの賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
11. -既知の重大な精神疾患またはその他の状態 アクティブなアルコールまたはその他の薬物乱用または中毒など、研究者の意見では、参加者がプロトコルに違反するリスクが高くなります。
12. MDS によるアクティブな中枢神経系 (CNS) 関与の臨床的疑い。
13. -精神疾患または薬物乱用の病歴により、プロトコル要件を順守する能力またはインフォームドコンセントを提供する能力が妨げられる可能性があります。
14. 妊娠中または積極的に授乳中。