STAR-T と呼ばれる観察研究は、実世界の条件下での転移性結腸直腸癌の成人におけるレゴラフェニブと TAS-102 による連続治療についてさらに学ぶ (STAR-T)

これは、通常の治療を受けた参加者から収集されたデータを使用した観察研究です。

転移性結腸直腸がん (mCRC) は、結腸 (大腸) または直腸 (肛門の直前の腸の最下部) のがんで、体の他の部分に拡がっています。

レゴラフェニブは、がんの増殖に関与する酵素と呼ばれるいくつかのタンパク質を阻害する抗がん剤です。 抗がん剤のトリフルリジンとチピラシルの組み合わせは、TAS-102と呼ばれます。 がん細胞の成長と増殖を防ぎます。

レゴラフェニブと TAS-102 はどちらも転移性結腸直腸癌の承認された治療法であり、医師は以前の治療法が失敗した後に mCRC 患者に処方することができます。

レゴラフェニブと TAS-102 は異なる方法で作用し、人々に異なる影響を与えます。 患者は、これらの薬のいずれかを最初に投与され、その後に別の薬が投与される場合があります。 これらの薬を服用するための最良の順序はまだ不明です.

研究者は、TAS-102 をベバシズマブと呼ばれる別の抗がん剤と併用すると、単独で服用した場合よりも長生きできることも発見しました。

レゴラフェニブとTAS-102（ベバシズマブの有無にかかわらず）の一連の服用の影響をよりよく理解するには、実際の設定でmCRC患者でこれらがどのように連携するかについて、より多くの知識が必要です.

この研究の主な目的は、レゴラフェニブとTAS-102（ベバシズマブの有無にかかわらず）を次々に投与されたmCRC患者の治療の特徴と影響についてさらに学ぶことです。 この情報は、治療順序と年齢グループ (65 歳未満またはそれ以上) に基づいてグループ化されます。

さらに、研究者は次のことについて学びたいと考えています。

• 参加者がレゴラフェニブとTAS-102を順番に次々に服用した期間、
• 参加者が連続治療後に受けたmCRCの治療、
• 一連の治療中に、骨髄が十分な血球を作ることができない状態（がん治療の一般的な副作用）に対して受けた治療、
• 感染症と闘う白血球が連続治療中に減少した場合、およびその頻度
• 一連の治療中に参加者が行った病院または検査施設の訪問回数、および
• 参加者の生存期間 (全生存とも呼ばれます)。

この研究の参加者は、医師からの定期的なケアの一環として、レゴラフェニブと TS-102 (ベバシズマブの有無にかかわらず) を既に受けていました。

データは、Flatiron mCRC EDM と呼ばれる電子健康記録データベースに保存されている参加者の情報から取得されます。 収集されるデータは、2015 年 1 月から 2022 年 12 月までです。

研究者は、アメリカ合衆国の成人からの健康情報のみを調べます。

この研究では、日常的なケアから入手可能なデータのみが収集されます。 この研究の一環として、訪問や検査は必要ありません。