Observační studie s názvem STAR-T, která se dozví více o sekvenční léčbě regorafenibem a TAS-102 u dospělých s metastatickým kolorektálním karcinomem v podmínkách skutečného světa (STAR-T)

Toto je observační studie využívající údaje, které byly shromážděny od účastníků, kteří podstoupili obvyklou léčbu.

Metastatický kolorektální karcinom (mCRC) je rakovina tlustého střeva nebo konečníku (nejnižší část střeva těsně před konečníkem), která se rozšířila do dalších částí těla.

Regorafenib je protirakovinný lék, který blokuje několik proteinů nazývaných enzymy, které se podílejí na růstu rakoviny. Kombinace protirakovinných léků trifluridin a tipiracil se nazývá TAS-102. Zabraňuje růstu a množení rakovinných buněk.

Jak regorafenib, tak TAS-102 jsou schválenými způsoby léčby metastatického kolorektálního karcinomu a jsou dostupné pro lékaře, aby je mohli předepsat lidem s mCRC poté, co předchozí linie léčby byly neúspěšné.

Regorafenib a TAS-102 působí různými způsoby a různě ovlivňují lidi. Lidé mohou nejprve dostat jednu z těchto drog a poté druhou. Nejlepší sekvence pro užívání těchto léků je stále nejasná.

Vědci také zjistili, že TAS-102, když je užíván s jiným protirakovinným lékem zvaným bevacizumab, pomáhá lidem žít déle, než když je užíván sám.

Abychom lépe porozuměli dopadu sekvence užívání regorafenibu a TAS-102 (s bevacizumabem nebo bez něj), je zapotřebí více znalostí o tom, jak tyto látky spolupracují u lidí s mCRC v reálném světě.

Hlavním účelem této studie je dozvědět se více o charakteristikách a dopadu léčby u lidí s mCRC, kteří dostávali regorafenib a TAS-102 (s bevacizumabem nebo bez něj) jeden po druhém. Tyto informace budou seskupeny podle pořadí jejich léčby a věkové skupiny (mladší nebo více než 65 let).

Kromě toho se vědci chtějí dozvědět o:

• jak dlouho byli účastníci léčeni regorafenibem a TAS-102 užívanými jeden po druhém v sekvenčním pořadí,
• jakákoli léčba mCRC, kterou účastníci dostali po následné léčbě,
• jakákoliv léčba stavu, kdy kostní dřeň nemůže tvořit dostatek krvinek (běžný vedlejší účinek léčby rakoviny), během následné léčby,
• zda a jak často se během následné léčby snížil počet bílých krvinek, které bojují s infekcí,
• počet návštěv nemocnice nebo testovacího zařízení, které účastníci absolvovali během následné léčby, a
• jak dlouho účastníci žili (nazývané také celkové přežití).

Účastníci této studie již dostávali regorafenib a TS-102 (s bevacizumabem nebo bez něj) jako součást své pravidelné péče od svých lékařů.

Data budou pocházet z informací účastníků uložených v databázi elektronických zdravotních záznamů nazvané Flatiron mCRC EDM. Data budou shromažďována od ledna 2015 do prosince 2022.

Výzkumníci se budou dívat pouze na zdravotní informace od dospělých ve Spojených státech amerických.

V této studii se shromažďují pouze dostupná data z běžné péče. V rámci této studie nebudou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.