子宮鏡検査による評価と帝王切開瘢痕欠損の膣修復の臨床転帰 (CSD)
子宮鏡検査による評価と帝王切開瘢痕欠損の膣修復の臨床転帰との関連性
帝王切開瘢痕欠損 (CSD) は、帝王切開後の長期合併症の 1 つです。
それらは、経膣超音波検査、子宮卵管造影、超音波子宮造影、および磁気共鳴画像法（MRI）によって検出できます。
子宮鏡検査は子宮内膜疾患の評価に頻繁に使用されます。
ただし、子宮鏡検査による CSD の説明は非常に限られています。
子宮鏡検査の評価に関する論文はわずか数件しか発表されていません。
これは、子宮鏡検査の所見と CSD の膣修復の臨床結果を比較する探索的研究です。
調査の概要
詳細な説明
CSDの女性は全員異常子宮出血を患っており、膣手術前に子宮鏡検査による標準的な方法で評価を受けた。
子宮鏡検査ではすべての患者でドーム型の CSD がはっきりと観察できました。
私たちは子宮鏡検査中の各患者の写真を記録し、それらを分類しました。
彼らは全員、膣切除とCSDの縫合を受けており、手術後3か月と6か月後に検査を受ける必要があります。
術前および術後の臨床情報が収集されます。
すべての患者は、MRI または経膣超音波検査によって月経情報と CSD 瘢痕サイズを取得します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xipeng Wang, Doctor
- 電話番号：86-021-25078999
- メール：wangxipeng@xinhuamed.com.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1回以上の帝王切開を行った非妊娠患者、帝王切開後に月経間斑点が生じた患者、または術前段階でTRMが3.0mm未満であった患者
説明
包含基準:
- 対象基準は、1 回以上の帝王切開を受けた非妊娠患者、帝王切開後に月経間斑点が見られた患者、または術前段階で TRM が 3.0 mm 未満だった患者、および評価のために MRI および TVS を受けた患者です。欠損の大きさと手術前のTRM
除外基準:
- 慢性疾患（脳心血管疾患、悪性腫瘍、糖尿病など）、内分泌疾患、帝王切開前の月経不順、凝固障害、子宮内避妊器具の使用、粘膜下筋腫、子宮内膜疾患、子宮内膜嚢胞、子宮筋腫、帝王切開後の子宮腺筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CSD患者
すべての女性は異常な子宮出血を患っており、膣手術の前に子宮鏡検査による標準的な方法で評価されました。
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膣の修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存子宮筋層の厚さ
時間枠：曜日: 3～6ヶ月
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残存子宮筋層の厚さ
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曜日: 3～6ヶ月
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月経が続く日数
時間枠：日数: 1ヶ月
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月経の期間
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日数: 1ヶ月
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月経が続く日数
時間枠：日数: 3ヶ月
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月経の期間
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日数: 3ヶ月
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月経が続く日数
時間枠：日数: 6ヶ月
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月経の期間
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日数: 6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠数
時間枠：3年
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アンケートによる中絶、出産、出産などの生殖に関する情報
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xipeng Wang, Docter、Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月21日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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