Гистероскопическая оценка и клинические результаты вагинальной пластики рубцовых дефектов кесарева сечения (CSD)
21 апреля 2024 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Связь между гистероскопической оценкой и клиническими результатами вагинальной пластики дефектов рубца после кесарева сечения
Рубцовые дефекты кесарева сечения (РСК) являются одним из отдаленных осложнений после кесарева сечения.
Их можно обнаружить с помощью трансвагинальной сонографии, гистеросальпингографии, соногистерографии и магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Гистероскопия часто используется для оценки заболеваний эндометрия.
Однако описание БКД с помощью гистероскопии очень ограничено.
Опубликовано всего несколько статей об оценке гистероскопии.
Это предварительное исследование для сравнения результатов гистероскопии с клиническими результатами вагинальной пластики CSD.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все женщины с БКК страдали от аномальных маточных кровотечений и были обследованы стандартизированным способом с помощью гистероскопии перед вагинальной операцией.
Куполообразные ЦСД отчетливо наблюдались у всех пациенток при гистероскопии.
Мы записали снимки каждой пациентки при гистероскопии и классифицировали их.
Всем им было выполнено вагинальное иссечение и наложение швов БКД, а также необходимо будет пройти обследование через 3 и 6 месяцев после операции.
Будет собрана предоперационная и послеоперационная клиническая информация.
Все пациентки получают информацию о менструальном цикле и размере рубца БКК с помощью МРТ или трансвагинальной сонографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xipeng Wang, Doctor
- Номер телефона: 86-021-25078999
- Электронная почта: wangxipeng@xinhuamed.com.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Небеременные пациентки, перенесшие одно или несколько кесаревых сечений, пациентки с межменструальными кровянистыми выделениями после кесарева сечения или те, у которых на дооперационном этапе TRM был менее 3,0 мм.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являются небеременные пациентки, перенесшие одно или несколько кесаревых сечений, пациентки, у которых после кесарева сечения были межменструальные кровянистые выделения или те, у которых на дооперационном этапе TRM был менее 3,0 мм, а также пациентки, перенесшие МРТ и ТВС для оценки размер дефекта и TRM до операции
Критерий исключения:
- Пациентки, у которых в анамнезе были хронические заболевания (такие как цереброваскулярные заболевания, злокачественные новообразования и сахарный диабет), эндокринные нарушения, нарушения менструального цикла перед кесаревым сечением, нарушения свертываемости крови, использование внутриматочных спиралей, подслизистая миома, заболевания эндометрия, кисты эндометрия, миома матки и аденомиоз после кесарева сечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CSD пациенты
Все женщины страдали от аномальных маточных кровотечений и были обследованы стандартизированным способом с помощью гистероскопии перед вагинальной операцией.
|
восстановление влагалища
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина остаточного миометрия
Временное ограничение: в дни: 3-6 месяцев
|
Толщина остаточного миометрия
|
в дни: 3-6 месяцев
|
|
дни продолжительности менструации
Временное ограничение: в дни: 1 месяц
|
продолжительность менструации
|
в дни: 1 месяц
|
|
дни продолжительности менструации
Временное ограничение: в дни: 3 месяца
|
продолжительность менструации
|
в дни: 3 месяца
|
|
дни продолжительности менструации
Временное ограничение: в дни: 6 месяцев
|
продолжительность менструации
|
в дни: 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число беременностей
Временное ограничение: 3 года
|
репродуктивная информация по анкете, включая аборты, роды, роды и т.д.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xipeng Wang, Docter, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XH-23-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования восстановление влагалища
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalОтозванГипертрофические рубцыСоединенные Штаты
-
Smith & Nephew, Inc.Активный, не рекрутирующийРазрыв мениска | Удержание; МенискСоединенные Штаты
-
University of CalgaryAcumed, LLCЕще не набираютЛадьевидно-полулунная диссоциация | Полный разрыв ладьевидно-полулунной связки
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйУтечка спинномозговой жидкостиКанада, Соединенные Штаты, Италия
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты, Австрия, Нидерланды
-
AronPharma Sp. z o. o.Рекрутинг
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерий | Критическая ишемия конечностейАвстрия